¿Cuál es la política de producción y distribución de medicamentos?
En la mañana del 25 de enero, la Oficina de Información del Consejo de Estado celebró una sesión informativa sobre las "Varias Opiniones sobre una mayor reforma y mejora de las políticas de producción, distribución y uso de drogas" (en adelante, las "Varias Opiniones" ). El director de la Oficina de Reforma Médica del Consejo de Estado y la Comisión Nacional de Salud, Wang Hesheng, subdirector de la Comisión de Planificación Familiar, y Wu Zhen, subdirector de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, presentaron la situación relevante. En la reunión, Wu Zhen respondió a las preguntas de los periodistas sobre temas como la reforma de la política de revisión y aprobación de medicamentos, la venta de medicamentos por Internet, la escasez de medicamentos entre los niños y las inspecciones de medicamentos importados en el extranjero.
Wu Zhen presentó que China está llevando a cabo una reforma profunda del sistema de revisión y aprobación de medicamentos, alentando a los medicamentos innovadores extranjeros a realizar ensayos clínicos en China lo antes posible. simultáneamente con países extranjeros, y estos datos se pueden utilizar para su revisión en China, acelerando el tiempo de comercialización.
Existe una política de revisión prioritaria para los medicamentos que tienen una necesidad clínica urgente. Estas políticas de revisión prioritaria se aplican no sólo a las empresas chinas, sino también a las empresas extranjeras.
En respuesta a la escasez de formas farmacéuticas pediátricas, las autoridades reguladoras de medicamentos se centrarán en la escasez estructural y de capacidad, tomarán medidas para fomentar el registro y la aplicación de dichos productos y, al mismo tiempo, acelerarán la revisión. de tal escasez de medicamentos.
Las "Opiniones sobre la solución del retraso en las solicitudes de registro de medicamentos y la implementación de revisión y aprobación prioritarias" emitidas por la Administración General en 2016 incluyeron 17 situaciones como la necesidad clínica urgente y la escasez del mercado en la revisión prioritaria. A finales de 2016, China había publicado 12 lotes de listas de revisión prioritaria para 155 solicitudes de registro, incluidos 15 medicamentos pediátricos.
Wu Zhen enfatizó que para las ventas de medicamentos por Internet, es necesario promover la circulación y fortalecer la supervisión. Si se permite que dichas ventas escapen del horizonte regulatorio, pueden causar daños a la salud pública.
Para llevar a cabo la venta de medicamentos online es necesario que existan tiendas físicas offline, de modo que las responsabilidades y los derechos puedan ser coherentes y los derechos e intereses públicos puedan protegerse. Actualmente, muchos países adoptan una actitud cautelosa al respecto y no son completamente liberales.
Wu Zhen presentó que la inspección en el extranjero de medicamentos importados realizada por la Administración General se basa en algunos riesgos en el proceso de producción de los medicamentos importados. Después de la evaluación, se realiza un estudio y un juicio exhaustivos para formular un examen en el extranjero. plano de inspección. Las inspecciones in situ verifican principalmente el cumplimiento de las especificaciones de gestión de calidad de fabricación de medicamentos durante el proceso de producción.
Desde 2011, el *** ha inspeccionado compañías farmacéuticas en 22 países y encontró algunos fenómenos que no cumplían con las regulaciones pertinentes de mi país sobre supervisión de medicamentos, y ha tomado medidas como restringir la importación de productos relacionados. . En la actualidad, se ha detenido la importación de más de 10 variedades, incluida la inyección de hidrolizado de cerebroproteína y Aihuodilong.
Wu Zhen cree que la implementación de "Varias Opiniones" mejorará significativamente la calidad de los medicamentos de mi país, promoverá la reforma de la producción y circulación de medicamentos, garantizará la seguridad de los medicamentos del público y establecerá la confianza del público en los medicamentos nacionales. y promover el desarrollo económico juega un papel muy positivo.