¿Cuál es la diferencia entre un instituto de pruebas de drogas y una oficina reguladora de medicamentos?
1. Posicionamiento diferente
El Instituto para el Control de Medicamentos es una institución secundaria dependiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Como agencia de apoyo técnico de la Administración de Alimentos y Medicamentos, realiza dispositivos médicos. pruebas, supervisión e inspección de seguridad de alimentos y medicamentos, etc.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China es una oficina nacional gestionada por la Administración Estatal de Regulación del Mercado y tiene nivel viceministerial.
2. Responsabilidades diferentes
La Administración de Alimentos y Medicamentos es responsable de la supervisión y gestión de la seguridad de los medicamentos (incluidas las medicinas tradicionales chinas y las medicinas étnicas, las mismas que se detallan a continuación), los dispositivos médicos y productos cosméticos. Formular planes de políticas de supervisión y gestión, organizar la redacción de leyes y reglamentos, formular reglamentos departamentales y supervisar su implementación. Investigar y formular políticas de gestión y servicios para fomentar nuevas tecnologías y nuevos productos en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.
El Instituto de Pruebas de Drogas es responsable de la supervisión e inspección, inspección de registro, inspección obligatoria, reinspección e inspección por encargo de los medicamentos dentro de su jurisdicción.
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3. Diferentes trabajos
El Instituto de Control de Drogas lleva a cabo investigaciones científicas relacionadas con pruebas de drogas, calidad de las drogas, etc., y realiza pruebas rápidas de drogas bajo la guía de agencias superiores de pruebas de drogas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos es responsable de la gestión de riesgos posteriores a la comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar y realizar el seguimiento, evaluación y disposición de reacciones adversas a medicamentos, eventos adversos de dispositivos médicos y reacciones adversas de cosméticos. Realizar la gestión de emergencias de seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de acuerdo con la ley.
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