Vacuna contra el SIDA: ¿Sobre qué base se basa la investigación y el desarrollo de la vacuna contra el SIDA en curso en la Universidad de Jilin? Sólo hablemos de teoría.
La vacuna contra el SIDA desarrollada conjuntamente por el Centro de Investigación de Vacunas de la Universidad de Jilin y Changchun Encyclopedia Pharmaceutical Co., Ltd. es la primera aprobada por el La vacuna contra el VIH de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ingresa en ensayos clínicos de fase I. Foto de nuestro reportero Luo Changping
Más de 10 equipos de investigación científica compiten por un mercado potencial de 30 mil millones de yuanes. El Ministerio de Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos y otras autoridades nacionales están promoviendo la cooperación internacional mientras trabajan para apoyar proyectos independientes de propiedad intelectual.
En la mañana del 10 y 12 de este mes, ocho voluntarios del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Guangxi fueron vacunados con la vacuna contra el SIDA o con un placebo. Según el plan experimental, se realizará un seguimiento de los voluntarios durante 180 días. Se requiere el seguimiento más estricto durante las primeras 72 horas después de la vacunación.
Según el Information Times, en la mañana del 15 de marzo, el último día de un estrecho seguimiento de 72 horas, los resultados del examen físico de ocho voluntarios mostraron que dos de ellos se sentían cansados y mareados.
A partir del día siguiente, los funcionarios dejaron de informar sobre el avance de la prueba. "Ahora todo está en la etapa experimental y no es apropiado promocionarlo demasiado", dijo a los periodistas el 18 de marzo un funcionario del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
La vacuna contra el SIDA utilizada en este ensayo fue desarrollada conjuntamente por el Centro de Investigación de Vacunas de la Universidad de Jilin y Changchun Encyclopedia Pharmaceutical Co., Ltd. * * * * También es el primer ensayo clínico de Fase I aprobado por. la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. de la vacuna contra el SIDA.
Esta es la primera vacuna contra el SIDA producida en China que entra en ensayos clínicos. Algunos medios informaron sobre esto. Según la investigación de nuestro periodista, Changchun Encyclopedia Company, como desarrollador de la vacuna, tiene orígenes extranjeros obvios tanto en su equipo de investigación como en sus inversores, y su tecnología central utilizada en el extranjero también es bastante madura. En realidad, su liderazgo se debe a su ventaja en el proceso de aprobación de ensayos clínicos.
Viaje para romper el hielo
Los expertos de la industria creen que 35 equipos de investigación y desarrollo de vacunas contra el SIDA en todo el mundo han entrado en ensayos clínicos, y la entrada exitosa de China en este grupo es digna de romper el hielo. El profesor Zhang, director del Centro de SIDA de la Academia China de Ciencias Médicas, cree que incluso si el experimento fracasa, se puede obtener de él mucha información científica importante.
Desde las 6 am hasta las 4 pm del 5 de marzo de 2018, 8 voluntarios regresaron al punto de monitoreo según lo programado. Una voluntaria informó al personal médico de seguimiento durante el examen físico que anteayer se sentía cansada y débil. Pero las mediciones tomadas por el médico mostraron que la presión arterial, los latidos del corazón y la temperatura corporal eran normales.
Otro voluntario expresó un poco de mareo y dijo que no sabía si era causado por la vacuna contra el SIDA.
Sin embargo, los responsables del experimento no decidieron si los dos voluntarios recibirían la vacuna contra el sida o un placebo. Chen Jie, subdirector del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Guangxi, explicó que los voluntarios seleccionados fueron personas sanas no infectadas de entre 65.438 y 50 años. El experimento adoptó un método de agrupación aleatoria y a los voluntarios se les inyectó la vacuna contra el SIDA o un placebo.
Un placebo es una sustancia similar en apariencia, color y sabor al fármaco de prueba, pero que no tiene actividad farmacológica real. Algunas personas lo llaman "medicina falsa".
La vacuna compuesta contra el VIH de esta vez está compuesta por una vacuna de ADN y una vacuna de vector viral recombinante. Es una vacuna preventiva.
“Esta vacuna por sí sola no causará infección viral después de la vacunación”, afirmó un experto en vacunas de la Universidad de Jilin.
Este experto participó en el desarrollo de la vacuna. Según él, al construir partículas similares a virus, los investigadores extrajeron genes estructurales de la cepa VIH-1 de la epidemia de SIDA de Guangxi, descartando la posibilidad de integración por recombinación homóloga de secuencias de plásmidos de ADN con tejidos humanos.
Chen Jie, subdirector del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Guangxi, que está a cargo de este ensayo en humanos, dijo que los voluntarios pueden experimentar enrojecimiento local, hinchazón, dolor, debilidad general y otros síntomas después de ser vacunados, pero estos están dentro del rango permitido.
Otra medida del éxito de una vacuna es su eficacia. En cientos de experimentos con animales realizados por las empresas Jida y Baike, la respuesta inmune específica de los monos al VIH-1 alcanzó 100 después de la vacunación.
El porcentaje de linfocitos CD8 que inducen una respuesta positiva es de 5-11. "Este es un buen resultado porque las pruebas habituales sólo arrojan entre 1 y 3", dijo un experto en vacunas de la Universidad de Jilin.
Los experimentos con animales de Changchun Byker Company se completaron desde junio de 2003 hasta octubre de 5438. Después de que el Instituto para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos de China verificara que la muestra cumplía con las normas de seguridad, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó su entrada en ensayos clínicos el 5438 065438 de junio del 25 de octubre del año siguiente.
Los expertos de la industria creen que 35 equipos de investigación y desarrollo de vacunas contra el SIDA en todo el mundo han entrado en ensayos clínicos, y la entrada exitosa de China en este grupo es digna de romper el hielo.
El profesor Zhang, director del Centro de SIDA de la Academia China de Ciencias Médicas, cree que incluso si el experimento falla, se puede obtener de él mucha información científica importante.
¿Por qué se eligió la ubicación experimental en Guangxi?
Según un experto en vacunas de la Universidad de Jilin, el equipo de Yu Xiaofang eligió cooperar con Guangxi como base de ensayos clínicos principalmente porque: el virus VIH de Guangxi se encuentra en un estado primitivo temprano, lo que es bastante propicio para la investigación; desarrollo potencial de vacunas El mercado también es muy impresionante. Actualmente, hay 12.000 pacientes de SIDA en Guangxi, lo que ocupa el tercer lugar en el país, y los grupos de alto riesgo representan una gran proporción de ellos.
Según fuentes internas, el ensayo clínico iniciado en Guangxi en marzo de 2012 se basó en realidad en casi 10 años de investigación preliminar.
Los trabajos de pavimentación comienzan con el profesor Xiao Fang. Yu Xiaofang, de 46 años, se graduó en la Universidad de Medicina de Beijing y ha estudiado un doctorado en la Universidad de Harvard desde 1985. Su mentor Max Essex es uno de los pioneros internacionales en la investigación del SIDA. Más tarde, Yu Xiaofang se convirtió en profesor en la Universidad Johns Hopkins.
A principios del siglo XX, el SIDA se descubrió entre algunos drogadictos en Yunnan y rápidamente se extendió a Guangxi y otras provincias y ciudades circundantes. Esta tendencia ha atraído la atención de los círculos académicos y empresariales del otro lado del océano.
65438-0993, United Biomedical Inc de Estados Unidos llevó a cabo un ensayo clínico de fase I en Yunnan. Sin embargo, este ensayo clínico de una vacuna contra el sida, considerado el primero en un país en desarrollo, terminó en vano.
Durante 1996, el equipo de Yu Xiaofang tuvo muchos contactos con colegas nacionales y, a través de la presentación de colegas nacionales, alcanzaron una intención de cooperación con el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Guangxi.
Chen Jie, subdirector del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Guangxi, dijo que la cooperación inicial entre las dos partes incluye dos aspectos: primero, realizar un estudio de cohorte sobre consumidores de drogas contra el VIH por primera vez en China; en segundo lugar, realizar una encuesta epidemiológica en Guangxi cada año.
Mientras dominaba estos datos básicos, el equipo de Yu Xiaofang llevó a cabo investigaciones sobre vacunas en laboratorios locales de Estados Unidos.
Según un experto en vacunas de la Universidad de Jilin, el equipo de Yu Xiaofang decidió cooperar con Guangxi y eventualmente utilizarlo como base para ensayos clínicos debido a la particularidad de esta región.
Esta particularidad se refleja en el hecho de que el virus del VIH en Guangxi se encuentra en un estado primitivo temprano, lo que es "bastante propicio para la investigación". En Estados Unidos, debido a que el VIH se descubrió antes, la recombinación y mutación del virus duran varias generaciones, por lo que es muy difícil desarrollar una vacuna.
Según este experto, el mercado potencial de desarrollo de vacunas de Guangxi también es considerable. Según las estadísticas oficiales locales, actualmente hay 12.000 pacientes de SIDA en Guangxi, lo que ocupa el tercer lugar en el país, y los grupos de alto riesgo representan una gran proporción de ellos.
Además, realizar esta investigación en China tiene "ventajas administrativas incomparables en los países occidentales". China tiene la red de prevención de epidemias más grande del mundo, con estaciones de salud y prevención de epidemias establecidas a nivel de provincia, ciudad y condado. Los recursos humanos para monitorear las poblaciones vacunadas en ensayos clínicos podrían delegarse en agencias administrativas. Esto es impensable en Estados Unidos.
En cuanto al reclutamiento de voluntarios, China puede completarlo en dos meses, mientras que Estados Unidos muchas veces no cumple con los requisitos en un año, aumentando así la inversión total hasta en un 30%.
El equipo de Kong Wei y los inversores detrás de él.
65438 El 24 de febrero de 2002, Baike Company se estableció formalmente con un capital registrado de 5 millones de yuanes.
Changchun High-tech (000661), una empresa que cotiza en bolsa con experiencia en el gobierno municipal de Changchun, se convirtió en el mayor accionista con 2,5 millones de yuanes en efectivo; Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. controlada por la empresa invirtió 500.000 yuanes; Filial de la Universidad Johns Hopkins en Estados Unidos, invertida en el SIDA Los logros técnicos no patentados de las vacunas se invierten como activos intangibles con una inversión de 2 millones de yuanes.
En la mañana del 16 de marzo, Kong Wei, que acababa de terminar su informe académico en Beijing, regresó a Changchun. Este académico, de unos 30 años, ocupa actualmente dos cargos: director del Centro de Investigación de Vacunas de la Universidad de Jilin y director general de Changchun Encyclopedia Pharmaceutical Co., Ltd.
Los dos departamentos dirigidos por Kong Wei finalmente se convirtieron en los desarrolladores de vacunas de este ensayo clínico. Y Kong Wei, sin duda, se ha convertido en la figura del alma que lidera la investigación y el desarrollo de vacunas.
Kong Wei 65438-0994 se graduó con un doctorado en bioquímica en la Universidad de Jilin y al año siguiente fue a la Universidad Johns Hopkins en Estados Unidos. Allí se unió al equipo de investigación del profesor Yu Xiaofang.
A principios de 2002, como talento especial, Kong Wei fue contratado como director del centro de vacunas por su alma mater. En julio del mismo año emprendió parte del proyecto de investigación del subproyecto chino de vacuna contra el sida financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos.
En vista de las amplias perspectivas de la investigación y el desarrollo de vacunas contra el SIDA, Miao Ruoyu, director del Comité de Gestión de la Zona de Alta Tecnología de Changchun, invitó calurosamente a Kong Wei a establecer una empresa farmacéutica en la Zona de Alta Tecnología. . Kong Wei tenía esta intención en ese momento, pero todavía no sabía cómo financiarla y operarla.
Du, director del Parque Empresarial de Estudiantes Extranjeros de la Zona de Alta Tecnología, recordó que los líderes de la Zona de Alta Tecnología elaboraron un plan a medida para Kong Wei: establecer una empresa con financiación gubernamental y primero desarrollar una químico con un ciclo de mercado corto y un reciclaje rápido para cubrir los enormes costos requeridos para el desarrollo de productos a largo plazo.
Después de eso, Kong Wei invitó a casi 20 médicos de Estados Unidos, Corea del Sur y Suecia, incluidos Wu Jinchang y Yu Xianghui, a iniciar sus propios negocios en Changchun.
65438 El 24 de febrero de 2002, Baike Company se estableció formalmente con un capital registrado de 5 millones de yuanes. Changchun High-tech (000661), una empresa que cotiza en bolsa con antecedentes del gobierno municipal de Changchun, se convirtió en el mayor accionista con 2,5 millones de yuanes en efectivo; Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. controlada por la empresa invirtió 500.000 yuanes; Filial de la Universidad Johns Hopkins en Estados Unidos, invertida en el SIDA Los logros técnicos no patentados de las vacunas se tratan como activos intangibles con una inversión de 2 millones de yuanes.
Pronto, Baike Company construyó un centro de investigación de 4200 metros cuadrados y un taller de producción que cumple con los estándares internacionales. En ese momento, Kong Wei se lamentó: "Nunca disfrutaré de tanta cortesía en el extranjero".
No es difícil descubrir que, ya sea tecnología central, equipo de investigación científica o inversores, Biko Company tiene evidentes ventajas extranjeras. orígenes.
Competidores en el campo de batalla chino
Kong Wei sabe que su equipo se enfrenta a dos tipos de competidores en China.
Uno es de China. Actualmente, en este estudio participan más de 10 equipos de investigación, incluido el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Instituto de Microbiología de la Academia de Ciencias de China, la Academia de Ciencias Médicas Militares del Ejército Popular de Liberación y la Universidad de Tsinghua. El otro tipo son los equipos de investigación extranjeros, como el equipo dirigido por el profesor Dayi He del Centro Allen Diamond contra el SIDA en Estados Unidos.
Según los expertos, los medios biomédicos para erradicar el sida pueden basarse en fármacos terapéuticos y vacunas preventivas. Actualmente, se reconoce que la "terapia de cóctel" farmacológica más eficaz sólo estabiliza o ralentiza los síntomas del SIDA, pero no puede eliminar completamente el virus en el cuerpo humano. Por lo tanto, los expertos de varios países creen en general que desarrollar una vacuna contra el SIDA es la mejor manera de resolver el problema del SIDA.
El profesor Zhang reveló que el primer ensayo clínico de una vacuna candidata contra el SIDA en el mundo se inició en 1987. Sin embargo, desde 2008, cientos de estudios que implicaron más de 100 millones de yuanes han fracasado. "Las ganancias en este campo en el futuro son imaginables".
Kong Wei lo sabe muy bien y también sabe que su equipo se enfrenta a dos tipos de competidores en el país.
Uno es de China. Actualmente, en este estudio participan más de 10 equipos de investigación, incluido el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Instituto de Microbiología de la Academia de Ciencias de China, la Academia de Ciencias Médicas Militares del Ejército Popular de Liberación y la Universidad de Tsinghua. Entre ellos, el equipo de Shao del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades es considerado el equipo más prometedor de China para desarrollar con éxito una vacuna contra el SIDA.
Ya a principios de la década de 1990, el gobierno chino inició una investigación sobre una vacuna contra el SIDA. Shao participó directamente en el primer "Proyecto de investigación de una nueva vacuna contra el SIDA" de China y formó el primer equipo de investigación científica de China.
Su proyecto de investigación sobre la vacuna contra el sida se basa en la encuesta epidemiológica molecular nacional del VIH de tres años de duración que presidió y en la que participaron 30 provincias (regiones autónomas y municipios).
El equipo de Shao está trabajando en dos vacunas: una utiliza la cepa Tiantan, una vacuna contra la viruela vacuna utilizada con éxito para erradicar la viruela en China, como vector de vacuna con todos los derechos de propiedad intelectual. Actualmente, la vacuna está solicitando ensayos clínicos; la otra vacuna es una colaboración con científicos europeos y es una vacuna mixta similar a la de Baco. En julio de 2003 comenzaron los ensayos clínicos de fase I en Europa, de los que China sólo posee una parte de los derechos de propiedad intelectual.
A finales de 2004, un mensaje de la agencia de noticias Xinhua afirmaba que la única vacuna terapéutica contra el SIDA en China había sido probada en animales por la Academia de Ciencias Médicas Militares y estaba siendo sometida a investigación preclínica.
El otro tipo son los equipos de investigación extranjeros, como el equipo dirigido por el profesor Dayi He del Centro Allen Diamond contra el SIDA en Estados Unidos.
He Dayi es famoso por su invención de la "coctelería". La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una vacuna contra el SIDA dirigida específicamente a la cepa epidémica en China ya en 2002, y llevó a cabo un ensayo clínico de Fase I en Nueva York a finales de 2003.
El sitio de ensayo clínico de la vacuna en China está en Yunnan, y el profesor He Dayi comenzó los preparativos en 2002.
Según la agencia de noticias Xinhua, China, como enorme plataforma para ensayos de vacunas, ha sido elegida durante mucho tiempo por cada vez más investigadores. Huang Yijing, una científica china y académica de la Academia Estadounidense de Ciencias Médicas, también cooperó con empresas nacionales en 2002 para preparar los ensayos clínicos de una vacuna contra el SIDA.
"Lucha por la fama" y "lucha por las ganancias"
El punto de vista del profesor Shao es que sólo desarrollando una vacuna contra el SIDA con derechos de propiedad intelectual independientes otros países pueden aumentar arbitrariamente el precio. de la vacuna contra el SIDA, la vacuna contra el SIDA es a la vez un logro de la investigación científica y un producto básico. Según sus estimaciones, si la vacuna se desarrolla con éxito, China tendrá un enorme mercado de más de 30.000 millones de yuanes.
Frente a muchos competidores, ¿por qué el equipo de Kongwei puede convertirse en líder?
El profesor Shao cree que Byker, dirigido por Kong Wei, utiliza portadores que se han utilizado en ensayos clínicos a nivel internacional. La tecnología está madura y la velocidad es naturalmente más rápida.
En otras palabras, es la primera vez que Byker utiliza tecnología extranjera madura para realizar experimentos con humanos chinos.
El equipo dirigido por Shao utiliza vectores completamente nuevos, como la vacuna "cepa Tiantan" como vector de vacuna, y esta investigación requiere mucho tiempo a partir del trabajo básico.
Shao también cree que la razón por la que el equipo de He Dayi se está quedando atrás temporalmente en China se debe enteramente al proceso de aprobación. Su vacuna contra el SIDA fue informada a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ya en 2002, y se planificó un ensayo clínico de Fase I para el año siguiente en la provincia de Yunnan, China. Pero a día de hoy esta aprobación sigue esperando.
Según las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la tecnología de las vacunas desarrolladas en el extranjero debe transferirse a unidades nacionales. Sólo cuando existan capacidades de producción de vacunas nacionales se podrán solicitar ensayos clínicos.
El punto de vista del profesor Shao es que sólo desarrollando una vacuna contra el SIDA con derechos de propiedad intelectual independientes pueden otros países aumentar arbitrariamente el precio de la vacuna contra el SIDA. La vacuna contra el SIDA es a la vez un resultado de investigación científica y un producto básico. Según sus estimaciones, si la vacuna se desarrolla con éxito, China tendrá un enorme mercado de más de 30.000 millones de yuanes.
Un virólogo de Changchun cree que algunos investigadores científicos nacionales han aprovechado las políticas para concentrar diversos recursos y esfuerzos de investigación, y la disputa sobre los derechos de propiedad intelectual de la vacuna contra el SIDA se ha convertido en una "batalla por la fama". y fortuna."
En su opinión, si Kong Wei no elige cooperar con empresas nacionales y eventualmente es controlado por empresas nacionales, también enfrentará el mismo destino que el equipo de He Dayi.
¿Cinco años u ocho años?
Según el plan de la Enciclopedia Changchun, el ensayo clínico de Fase I de la vacuna que comenzó en marzo de este año evaluará principalmente la tolerabilidad y seguridad de la vacuna; el ensayo clínico de Fase II se llevará a cabo desde febrero de 2006 hasta; Agosto de 2007. .
Está previsto reclutar 300 grupos de bajo riesgo y 200 grupos de alto riesgo y dividirlos en 5 grupos para evaluar inicialmente la eficacia de la vacuna. Los ensayos clínicos de fase III necesitan reclutar a miles de grupos de alto riesgo para evaluar la eficacia de la vacuna y durarán unos tres años.
Jilin Yang Wei, director de la Oficina de Registro de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, dijo que si el ensayo sale bien, se espera que Jilin prevenga el SIDA mediante la vacunación dentro de cinco años.
Según el plan de la Enciclopedia Changchun, el ensayo clínico de Fase I de la vacuna que comenzó en marzo de este año evaluará principalmente la tolerabilidad y seguridad de la vacuna; el ensayo clínico de Fase II se llevará a cabo desde febrero de 2006 hasta; Agosto de 2007. . Está previsto reclutar 300 grupos de bajo riesgo y 200 grupos de alto riesgo y dividirlos en 5 grupos para evaluar inicialmente la eficacia de la vacuna. Los ensayos clínicos de fase III necesitan reclutar a miles de grupos de alto riesgo para evaluar la eficacia de la vacuna y durarán unos tres años.
En el segundo semestre de 2002, el Ministerio de Salud creó una base de datos de expertos para el desarrollo de vacunas contra el SIDA, compuesta por 5 académicos y 10 investigadores. En ese momento, alguien en la base de datos de expertos predijo que la vacuna china contra el SIDA estaría disponible dentro de ocho años.
Esta visión es relativamente cercana a lo que dijo Yang Wei. Sin embargo, los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y los investigadores de Byker son cautelosos.
“Es demasiado pronto para hablar de la Fase II y la Fase III porque podemos tomar esta decisión con base en los resultados del estudio clínico de la Fase I”. Un funcionario de la División de Registro de Medicamentos de la U.S. Food and Administración de Drogas Dígale a los periodistas.
El anuncio emitido por Changchun High-tech (000661) recordó específicamente: "Todavía existen riesgos importantes en el proceso de investigación y desarrollo de este proyecto, y es poco probable que se apruebe su producción y cotización en un poco tiempo."
Peco Feng Daqiang, subdirector general de la empresa, dijo a este periodista muchas veces que la investigación ha tenido un buen comienzo, pero que no debería darse demasiada publicidad.
Según los informes, la empresa estadounidense Korsgen desarrolló la primera vacuna contra el SIDA del mundo que entró en ensayos clínicos de Fase I. La vacuna ha sido probada en Fase II y Fase III en Estados Unidos y Tailandia, con la participación de más de 7.000 voluntarios. Los resultados mostraron que la vacuna no era eficaz para prevenir la infección por VIH en humanos y el experimento fracasó.
Un conjunto de datos citados por el profesor Shao muestra que hay 106 ensayos clínicos de vacunas contra el SIDA en el mundo en la Fase I, sólo 12 en la Fase II y sólo uno de tres ha entrado en la Fase III.
Un alto directivo de un fabricante de vacunas de renombre internacional dijo a los periodistas que hay muchos especuladores maliciosos deseosos de un éxito rápido en este campo de investigación. También advirtió que el gobierno no debería esperar demasiado del desarrollo de una vacuna que pueda combatir rápidamente el SIDA.
El riesgo de "trabajo de deuda"
Shao dijo con franqueza que la dificultad para desarrollar una vacuna contra el SIDA es, ante todo, la falta de fondos. Según Shao, la mayoría de los equipos en China actualmente "operan con deuda". Esto significa que el trabajo implica mucho riesgo y nadie pagará por él si no tiene éxito.
El 16 de marzo, Kong Wei, que regresó a Changchun desde Beijing, estaba ocupado redactando un informe.
“Este informe involucra el próximo plan de investigación científica y será entregado al Ministerio de Ciencia y Tecnología en dos días”, dijo Kong Wei a los periodistas.
Kong Wei admitió con franqueza que la creciente escasez de fondos puede ser el mayor problema de Byker.
Baike planea invertir 654.380 millones de yuanes en el ensayo clínico de fase I lanzado esta vez. El informe anual de Changchun High-tech (000661) indica que en 2004, las pérdidas de Encyclopedia Company alcanzaron los 5,53 millones, superando con creces el capital social de la empresa.
En los últimos años, Byker ha recibido sólo un puñado de apoyo financiero de los gobiernos chinos en todos los niveles: en 2003, recibió 12.000 yuanes del Programa Nacional de Biotecnología 863; en octubre de 2004, recibió 165.438; El apoyo del segundo lote del Fondo Nacional de Innovación Tecnológica para Pequeñas y Medianas Empresas de Ciencia y Tecnología, con una inversión total de 1 millón de yuanes. En 2004, recibió 654,38 millones de RMB en apoyo financiero científico y tecnológico para la revitalización de la antigua base industrial de Changchun.
Más inversiones provienen de accionistas chinos. Debido a la confidencialidad comercial involucrada, los periodistas no tienen acceso a los datos reales de inversión de sus accionistas.
El Dr. Zhang, director del Centro de SIDA de la Academia China de Ciencias Médicas, dijo que cuando el profesor He Dayi fue a Yunnan para implementar el ensayo de Fase I en 2002, la financiación preliminar era de 3 millones de dólares. y se duplicaría la financiación para los ensayos de Fase II y Fase III.
Este es un fondo que envidian todos los expertos nacionales en investigación de vacunas. El Dr. Wang Fusheng, del Instituto de Enfermedades Infecciosas del Hospital 302 del Ejército Popular de Liberación, dijo que incluso el equipo de Shao sólo puede recibir 300.000 yuanes de financiación del gobierno cada año.
Shao dijo con franqueza que la primera dificultad para desarrollar una vacuna contra el SIDA radica en la insuficiencia de fondos.
Según los informes, el Programa Nacional 863 ha asignado una única cantidad de fondos para apoyar la investigación de vacunas, pero en realidad sólo se han asignado unos pocos millones de yuanes al campo de las vacunas contra el SIDA. El repentino incidente del SARS en 2003 tuvo un impacto considerable en el control de la financiación del Programa 863.
Según Shao, la mayoría de los equipos en China están actualmente "operando con deuda". Esto significa que el trabajo implica mucho riesgo y nadie pagará por él si no tiene éxito.
Shao, miembro de la Conferencia Consultiva Política del Pueblo Chino, sugirió en las “Dos Sesiones” Nacionales de 2002 que el país debería aumentar la inversión en la investigación de vacunas contra el SIDA y apoyar a más equipos.
En ese momento, había menos de 10 equipos involucrados en esta investigación en China, mientras que había docenas en Estados Unidos.
Esta sugerencia atrajo la atención de altos funcionarios centrales. Ese año, el Ministerio de Ciencia y Tecnología creó fondos especiales y la financiación aumentó de 6.543.800 yuanes a más de 6.543.800 yuanes por año.
Pero en opinión de algunos equipos de investigación, esto todavía es una gota en el océano.
Participar activamente en la cooperación internacional.
El 18 de marzo, en la Cumbre Corporativa Mundial de China para la Prevención y el Control del SIDA, el Viceministro de Salud Wang Longde reveló que China adoptará una actitud positiva y llevará a cabo la cooperación internacional en la prevención y el control del SIDA a nivel nacional y niveles locales.
El 18 de marzo se celebró en Beijing la Cumbre Empresarial Mundial sobre Prevención del SIDA en China. Esta plataforma, establecida conjuntamente por el Ministerio de Salud de China y la Alianza Empresarial Mundial para la Lucha contra el SIDA, tiene como objetivo brindar al gobierno, a los equipos de investigación científica y a las empresas la oportunidad de "buscar una mayor cooperación en el campo de la prevención y el tratamiento del SIDA".
El viceprimer ministro Wu Yi llamó a las empresas globales a "tener una visión estratégica" y "participar activamente en el trabajo de prevención y control del SIDA en China".
En la Cumbre de China, el profesor Shao preguntó con gran interés la lista de empresas participantes. "Aún no nos hemos puesto en contacto con ninguna empresa", dijo Shao a los periodistas.
Shao llamó una vez a través de los medios de comunicación que, en vista de la falta de cooperación y coordinación entre los equipos de investigación nacionales, el gobierno debería formar un "Plan de Desarrollo de una Vacuna contra el SIDA de China" para coordinar la investigación a nivel nacional, integrar y mejorar la competitividad internacional.
El 18 de marzo, en la Cumbre Corporativa Mundial de China para la Prevención y el Control del SIDA, el Viceministro de Salud Wang Longde reveló que China adoptará una actitud positiva y llevará a cabo la cooperación internacional en la prevención y el control del SIDA a nivel nacional y niveles locales.
De hecho, la cooperación internacional en este campo se ha convertido en una nueva tendencia. Según la agencia de noticias Xinhua, la Universidad de Ciencia y Tecnología de China anunció oficialmente el 25 de marzo que sus investigadores, a través de la cooperación con instituciones extranjeras, encontraron con éxito un nuevo método para bloquear la replicación del VIH, proporcionando un nuevo medio para el desarrollo de sustancias no tóxicas. Medicamentos contra el VIH.
(Nuestro reportero Wei también contribuyó a este artículo)
□ Nuestro reportero Luo Changping informó desde Changchun en Beijing.
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El principio de protección de la vacuna es que después de la vacunación, se producen anticuerpos (objetos amarillos en forma de Y en la imagen) para rodear el virus, mejorando así la inmunidad. Foto cortesía de Mingkai Hi-Tech