¿Qué significa la inspección no anunciada de las empresas operativas farmacéuticas?
La inspección no anunciada, denominada inspección no anunciada, es una forma de inspección de seguimiento, que se refiere a inspecciones in situ realizadas sin notificación previa al departamento inspeccionado. La inspección sin previo aviso es el método de inspección de seguimiento más utilizado por las agencias internacionales de certificación de productos en fábricas certificadas. También es un medio importante para mejorar la eficacia de las inspecciones de fábrica.
La inspección no anunciada se lleva a cabo sin el conocimiento de la unidad inspeccionada. Se inicia con cuidado y se actúa rápidamente, de modo que la situación real pueda captarse a tiempo y estar bien informada. Lo bueno de las inspecciones no anunciadas es que pueden evitar cierto formalismo, descubrir la situación real de los objetos inspeccionados, investigarlos y tratarlos con prontitud y de conformidad con la ley, y evitar daños sociales graves.
Información ampliada:
Las inspecciones son útiles para que las autoridades reguladoras comprendan el verdadero estado de la producción de medicamentos en los fabricantes de medicamentos, superen el formalismo y la formalidad de las inspecciones en el proceso de certificación GMP de medicamentos y Mejorar las inspecciones de certificación GMP farmacéuticas también desempeña un papel en la supervisión y promoción.
En inspecciones de seguimiento anteriores, debido a la notificación previa de las empresas inspeccionadas, fue difícil para el equipo de inspección comprender el estado de producción en tiempo real de la empresa fabricante de productos farmacéuticos, especialmente para las inspecciones basadas en informes. Desde que la empresa estaba preparada, se realizaron inspecciones in situ para verificar los problemas que presentaban. La supervisión y la inspección en forma de inspecciones sin previo aviso tienen un gran efecto de shock en las empresas de fabricación de productos farmacéuticos y fortalecen su conciencia de autodisciplina y respeto de la ley.
Enciclopedia Baidu-Inspección de vuelo