Betta Pharmaceuticals (300558.SZ): La cápsula BPI-D0316 obtuvo el registro del fármaco Informe resumido del ensayo clínico de fase II

Zhitong Finance APP News, Betta Pharmaceuticals (300558.SZ) anunció que recientemente, el producto en desarrollo de la compañía, las cápsulas BPI-D0316, se ha sometido a una serie de trabajos de gestión de datos y análisis estadístico después de completar la fase clínica II. Se ha obtenido un informe resumido del ensayo clínico.

Se informa que la cápsula BPI-D0316 es un inhibidor de tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico de tercera generación (EGFR-TKI). La clasificación de registro es medicamentos químicos de Clase 1. La base de esta solicitud de registro de medicamentos. es "Ensayo clínico de Fase II de cápsulas BPI-D0316 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones de EGFR", para evaluar el desarrollo de resistencia a los medicamentos tras un tratamiento previo con EGFR-TKI de primera o segunda generación y mutación EGFR-T790M positiva Eficacia y seguridad en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico.

El anuncio muestra que las cápsulas de BPI-D0316 de 75-100 mg tienen buena eficacia y seguridad en el tratamiento de pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico que han desarrollado la mutación T790M después de resistencia a EGFR-TKI en el pasado. y puede usarse como tratamiento para EGFR-TKI. Se brindan opciones de tratamiento nuevas y efectivas para pacientes con NSCLC que desarrollan la mutación T790M después de resistencia a TKI.