Plantilla de acuerdo de garantía de calidad
En la sociedad moderna que cambia rápidamente, los acuerdos se utilizan cada vez con más frecuencia y los acuerdos son completamente voluntarios. Los siguientes son algunos acuerdos de garantía de calidad que recomiendo para todos. Espero que puedan ayudarle
Acuerdo de garantía de calidad 1
Parte A (Proveedor):
Parte B (Comprador):
Para fortalecer la gestión de calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, es obligación y responsabilidad mutua de ambas partes. De conformidad con los requisitos de leyes y reglamentos como la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" (nueva versión del SGP), la Parte A y la Parte B firman este acuerdo sobre la base de los principios de igualdad y cooperación:
1. La Parte A y la Parte B deben ser empresas comerciales o de producción farmacéuticas legales a nivel nacional, y se proporcionarán mutuamente licencias legales, auténticas y válidas e información relacionada, fotocopiadoras y colocar el sello original de la empresa. Si la licencia de medicamentos y la información de la Parte B están incompletas o no son válidas, la otra parte será totalmente responsable de las pérdidas económicas y las responsabilidades legales causadas por otros factores. Al mismo tiempo, la Parte A también debe proporcionar el poder original para el personal de ventas farmacéuticas firmado o sellado por la persona jurídica corporativa (debe indicar el nombre de la persona autorizada, número de identificación, variedad de ventas autorizada, región y período). ), y una fotocopiadora de documentos de identidad. La Parte B será responsable de las pérdidas causadas por el negocio realizado por el personal de ventas autorizado de la empresa.
2. La Parte A garantiza que los medicamentos proporcionados a la Parte B son medicamentos con información de calificación completa y que cumplen con los estándares de calidad nacionales de producción (u operación) de medicamentos. Al mismo tiempo, cada lote de medicamentos será. provisto del informe de inspección de fábrica del mismo número de lote y certificado de conformidad (medicamentos nacionales). Cuando la Parte B compre medicamentos importados de la Parte A, la Parte A deberá proporcionar una copia del "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" y el "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" dentro del período de validez del medicamento y sellarlos con el sello oficial de la compañía.
3. Los envases farmacéuticos proporcionados por la Parte A deberán cumplir los requisitos de calidad farmacéutica, y los envases, etiquetas e instrucciones cumplirán la normativa. La Parte A debe transportar medicamentos estrictamente de acuerdo con las etiquetas del empaque. Al llegar a la Parte B, debe cumplir con las regulaciones nacionales sobre transporte de medicamentos para garantizar la calidad de los medicamentos. Al recibir los bienes, la Parte B los aceptará inmediatamente de acuerdo con los estándares pertinentes. Si se encuentra alguna escasez o daño, la Parte B notificará de inmediato a la Parte A. Ambas partes cooperarán activamente para resolver los problemas relevantes de manera rápida y adecuada. Una vez que la Parte B haya aceptado los productos y los haya almacenado, la Parte B será responsable de cualquier problema de calidad de los medicamentos causado por el incumplimiento de las condiciones de almacenamiento.
4. Cuando la Parte B inspecciona la calidad de los medicamentos, si se comprueba que la variedad, especificaciones, calidad, etc. no cumplen con lo establecido en el contrato, la Parte A es responsable de la devolución o reemplazo.
5. La Parte A emite una factura a la Parte B de acuerdo con las regulaciones nacionales. Si no se pueden enumerar todos los artículos en la factura, se debe adjuntar una "Lista de bienes vendidos o servicios sujetos a impuestos prestados" y el original. Se debe colocar el sello de la factura especial de la Parte A, indicar el número de factura fiscal.
6. Si los consumidores se quejan de problemas de calidad de los medicamentos, la Parte A cooperará activamente y los resolverá adecuadamente. La determinación de los problemas de calidad de los medicamentos debe contar con un informe de evaluación emitido por un instituto de inspección de medicamentos a nivel provincial o superior. La Parte A asumirá todas las responsabilidades económicas y legales derivadas de los problemas de calidad de los medicamentos de la mercancía (con certificados de tasación provincial). La Parte B asumirá toda la responsabilidad por los problemas de calidad de los medicamentos causados por daños o almacenamiento inadecuado de los medicamentos debido a la responsabilidad de la Parte A.
7. Si la Parte B involucra problemas de calidad de los medicamentos al operar los medicamentos proporcionados por la Parte A, la Parte B debe comunicarse con la Parte A de inmediato. La Parte A proporcionará información detallada que cumpla con los estándares de calidad si hay algún desacuerdo. entre las dos partes, prevalecerán los resultados del informe de inspección provincial local del Instituto Nacional de Inspección de Productos Médicos.
8. Cuando el departamento nacional de gestión de requisitos ajusta la política de medicamentos, la Parte A que involucra los medicamentos suministrados por la Parte A será responsable del intercambio (devolución) de los medicamentos.
9. Este acuerdo se realiza por duplicado, siendo la Parte A y la Parte B cada una de las cuales tiene el mismo efecto legal. Los asuntos pendientes se regirán por la "Ley de Administración de Medicamentos" y la "Calidad de los Medicamentos". Prácticas de Gestión" (nueva versión del SGP). Prevalecerán las estipulaciones. Se resolverá mediante negociación entre ambas partes.
El período de vigencia del presente acuerdo es: desde la fecha del mes hasta la fecha del mes del año.
Parte A (sello): Parte B (sello):
Representante (firma) Representante (firma):
Fecha de firma: Año y mes Fecha firmado: Año, mes, día
Acuerdo de Garantía de Calidad 2
1. Objeto:
Aclarar a la empresa (en adelante Parte A) hacia la requisitos de calidad del proveedor y sirven como base para el procesamiento y las reclamaciones cuando los productos del proveedor (denominado Parte B) no están calificados.
2. Requisitos de calidad:
2.1. El desempeño de los productos suministrados por la Parte B a la Parte A debe cumplir con las “Normas Técnicas de Materias Primas” o el “Control Interno de Piezas Subcontratadas” de la Parte A. Normas".
2.2. Cada vez que la Parte B entrega mercancías, debe proporcionar materiales como certificados de conformidad o informes de autoinspección para demostrar que los materiales están calificados.
2.3. El embalaje del producto de la Parte B debe cumplir con los requisitos de la Parte A; el embalaje debe indicar la fecha de producción, el número de lote de producción, el período de validez, el peso, etc.
2.4. Cuando los clientes de la Parte A necesiten acudir a la Parte B para su verificación, la Parte B deberá hacer arreglos y cooperar con el trabajo de verificación.
2.5. La Parte B debe garantizar una capacidad de suministro 100% oportuna.
3. Manipulación de productos no calificados:
3.1 Materias primas verificadas por la Parte A que no cumplan con las "Normas Técnicas de Materias Primas" o subcontratación de piezas que no cumplan con las "Normas Técnicas para Materias Primas" Normas de control interno para la subcontratación", la Parte B debe devolver los bienes y la Parte B correrá con los gastos de transporte y pruebas de la Parte A. (La tarifa de transporte se basa en 100 kilogramos; 10 yuanes/10 kilómetros, y la tarifa de prueba es 30 yuanes/100 kilogramos).
3.2. Cuando se determine que los materiales de la Parte B no están calificados, deben realizar rectificaciones de inmediato de acuerdo con la información proporcionada por la Parte A y presentar un informe de medidas de rectificación a la Parte A dentro de los 15 días posteriores a la presentación de la Parte A. confirmación se pueden entregar los productos nuevamente.
Observaciones: (Aunque nuestra empresa realiza pruebas de rendimiento o inspecciones en materiales clave, materiales importantes y materiales en general, si ocurren problemas de calidad durante el uso, la Parte B no puede eludir la responsabilidad y la Parte B asumirá todas las pérdidas).
Firma (sello) del responsable de la Parte B: Firma (sello) del Departamento de Garantía de Calidad:
Acuerdo de Garantía de Calidad 3
Parte A : (Parte Suministradora)
Representante legal:
Domicilio:
Parte B: (Comprador) Shenzhen Accord Pharmaceutical Co., Ltd.
Representante legal: Shi Jinming
Residencia: Accord Pharmaceutical Building, No. 15 Bagua 4th Road, Futian District, Shenzhen
Con el fin de garantizar la calidad de los medicamentos y mantener la empresa imagen, de acuerdo con (República Popular de China *** y la Ley de Administración Nacional de Medicamentos (La República Popular de China y la Ley Nacional de Calidad del Producto) y otras leyes y regulaciones y los requisitos relevantes de los superiores, Parte A y Parte B). , basándose en los principios de compra y venta razonable, justa y equitativa, han llegado a un consenso mediante consultas y han firmado el siguiente Acuerdo de Garantía de Calidad de medicamentos:
1. La Parte A es responsable de proporcionar a la Parte B copias de su legal (licencia de producción (comercial) de medicamentos) y licencia comercial y certificado gsp (gmp) con el sello original.
2. Si la Parte A suministra bienes a la Parte B por primera vez o cuando el personal de ventas de la Parte A cambia, la Parte A debe proporcionar a la Parte B un “poder” firmado por su representante legal para la empresa farmacéutica. Personal de ventas Original y copia de cédula de identidad.
3. La Parte A deberá proporcionar a la Parte B medicamentos calificados que cumplan con los estándares de calidad. El empaque, las etiquetas, las instrucciones, etc. de los medicamentos deberán cumplir con las regulaciones nacionales e industriales pertinentes, y su empaque deberá garantizar el producto. Requisitos de calidad y transporte de carga. Y durante el transporte, se siguen estrictamente las etiquetas del embalaje para garantizar la calidad del medicamento.
4. Todo el paquete de medicamentos suministrado por la Parte A deberá ir acompañado de un certificado de calificación de medicamento.
5. Al suministrar medicamentos, la Parte A debe proporcionar los correspondientes documentos de aprobación de producción, estándares de calidad e informes de inspección de fábrica. Al suministrar medicamentos importados, la Parte A debe proporcionar (certificado de registro de medicamento importado) y el mismo número de lote (. Informe de inspección de medicamentos importados) copia. Los productos sanguíneos importados deben proporcionar copias del (documento de aprobación de importación de productos biológicos) y del (informe de inspección de medicamentos importados) con el mismo número de lote.
Los medicamentos producidos por empresas en Hong Kong, Macao y Taiwán deben proporcionar copias del (Certificado de registro de productos farmacéuticos) y el mismo número de lote (Informe de inspección de medicamentos importados). Los documentos de aprobación anteriores deberán llevar el sello original de la agencia de gestión de calidad de la Parte A.
6. Las medicinas herbarias chinas proporcionadas por la Parte A a la Parte B deben estar marcadas con el nombre del producto, lugar de origen, proveedor y fecha de suministro. Las piezas de medicinas herbarias chinas deben estar marcadas con el producto. También se deben indicar el nombre, la empresa de producción, la fecha de producción y las hierbas medicinales chinas administradas por número de aprobación para las variedades de hierbas medicinales chinas y las piezas de decocción.
7. La Parte A será responsable de todas las pérdidas causadas por la calidad de los medicamentos proporcionados por la Parte A (incluida la calidad del empaque). Si hay una disputa entre las dos partes sobre la calidad de los medicamentos, Prevalecerá el informe de inspección del departamento de inspección legal.
8. Si se produce algún problema de calidad en la manipulación de los medicamentos proporcionados por la Parte A, la Parte B notificará inmediatamente a la Parte A y proporcionará información de calidad detallada y definitiva. Cooperar con la Parte A en la investigación y la recopilación de pruebas y el manejo posterior.
9. Cuando la Parte B compre medicamentos de la Parte A, la Parte B deberá proporcionar a la Parte A un certificado de calificación empresarial legal y válido (una copia del certificado, sellada con el sello original de la Parte B)
10. Durante el proceso de venta, si el número de lote del medicamento está obsoleto o no se puede vender por razones de mercado, la Parte A se compromete a realizar una devolución o cambio. Durante la ejecución del acuerdo efectivo, si el período de validez de los medicamentos no vendidos de la Parte B es inferior a tres meses (incluidos tres meses), la Parte B recuerda a la Parte A (la Parte B notifica a la Parte A mediante entrega urgente de EMS y lo envía por correo a Dirección de residencia de la Parte A). La Parte A tiene la obligación de disponer del inventario restante, y la Parte A será la única responsable de las pérdidas causadas por ello. Si el medicamento tiene una validez inferior a un mes (incluido un mes) y la Parte A no lo ha procesado, la Parte B manejará el medicamento por sí misma y la Parte A será responsable de todas las pérdidas.
11. La Parte A transporta los medicamentos por ferrocarril o confía a una empresa de transporte la entrega de los medicamentos; la Parte A es responsable de todas las pérdidas o daños causados por los medicamentos durante el transporte.
12. Si los términos involucrados en este acuerdo no violan las disposiciones imperativas de las leyes y reglamentos, estarán sujetos al consenso de ambas partes.
13. El lugar de cumplimiento de este acuerdo es la ciudad de Shenzhen, provincia de Guangdong; cualquier disputa que surja de este acuerdo se resolverá en el tribunal donde se ejecuta el acuerdo.
14. Ambas partes han confirmado que los términos anteriores son consistentes. Los asuntos no cubiertos en este acuerdo se resolverán mediante negociación entre las partes.
15. Este acuerdo se realiza en dos copias. La Parte A y la Parte B poseen cada una una copia. Entrará en vigor a partir de la fecha de su firma y tendrá una vigencia de un año.
Parte A: Parte B: Shenzhen Accord Pharmaceutical Co., Ltd.
(Sello) (Sello)
Representante: Representante:
Fecha de firma: Año Mes Día Fecha de firma: Año Mes Día
Acuerdo de Garantía de Calidad 4
Parte A: _________
Parte B: _________
Para implementar las (Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos), aclarar las responsabilidades de calidad y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, se ha alcanzado el siguiente acuerdo de garantía de calidad mediante negociación entre la Parte A y la Parte B.
(1) Obligaciones de la Parte A:
1. La Parte A proporcionará a la Parte B una copia de la licencia de producción (comercial) farmacéutica y de la licencia comercial, con el sello oficial de la Parte Unidad A (sello rojo).
2. Los medicamentos vendidos por la Parte A deben cumplir con los siguientes requisitos:
1. Cumplir con los estándares legales de calidad.
2. Deben tener un número de aprobación legal; y número de lote de producción (excepciones estipuladas por el estado)
3. Las etiquetas del empaque cumplen con las regulaciones y requisitos de almacenamiento y transporte pertinentes
4. Generalmente, los medicamentos deben entregarse dentro de los tres meses; ser emitido, con El certificado de conformidad debe adjuntarse al informe de inspección de fábrica para la primera variedad operativa
5. El número de lote para cada envío de la misma variedad no puede exceder 1 número de lote dentro de 10 piezas; y no puede exceder 2 números de lote dentro de 100 piezas
6. Los materiales medicinales chinos deben indicar su lugar de origen;
3. Cuando la Parte A proporciona medicamentos importados, debe sellar el sello rojo de la agencia de gestión de calidad de la Parte A con el formulario de informe de inspección del instituto portuario de inspección de drogas para el número de lote y la copia del medicamento importado. certificado de registro a la Parte B cada vez, y hacer copias Las piezas deben ser claramente legibles.
4. La Parte A asume toda la responsabilidad por los medicamentos suministrados. Si la calidad de los medicamentos no está calificada, correrá con todos los costos, como las tarifas de inspección, las multas de confiscación y la eliminación.
(2) Obligaciones de la Parte B:
1. La Parte B también debe proporcionar a la Parte A una copia de la licencia comercial farmacéutica y la licencia comercial, y colocar el sello oficial (sello rojo ) de la unidad del Partido B.
(3) Descripción del acuerdo:
1. Este acuerdo se aplica a los contratos de compra escritos y a los contratos de compra no establecidos por escrito.
2. Este acuerdo se realiza en dos copias, y la Parte A y la Parte B tienen cada una una copia.
3. El presente acuerdo tendrá una vigencia de tres años a partir de la fecha de su firma por ambas partes.
4. Los asuntos no cubiertos en este acuerdo se resolverán mediante negociación entre la Parte A y la Parte B.
Parte A (sello): _________ Parte B (sello): _________
Representante (firma): ________ Representante (firma): _________
_________año____mes____día_________año____mes____día
Acuerdo de Garantía de Calidad 5
Parte A: (en adelante Parte A ) Parte B: (en adelante Parte B)
1. Objeto
Para garantizar la calidad de la Parte A y el funcionamiento efectivo del sistema para garantizar la estabilidad de la calidad del suministro de la Parte B y satisfacer las necesidades finales de los usuarios de la Parte A. Este acuerdo está especialmente firmado para satisfacer la demanda de productos y prevenir; la aparición de productos de calidad inferior.
2. Ámbito de aplicación
Este acuerdo se aplica a la Parte B que proporciona los paquetes de productos de la Parte A.
3. Contenidos involucrados en el contrato entre las dos partes
3.1 La orden de contrato emitida por la Parte A a la Parte B debe indicar con precisión: nombre del producto, especificaciones del modelo, período de entrega, entrega. Método, período de garantía de calidad.
3.2 Si la Parte A necesita realizar cambios en el contenido del contrato (orden) que se ha emitido pero aún no se ha ejecutado, debe notificar a la Parte B por escrito, y la Parte B debe confirmar y corregir. el contrato (orden) con el representante de la Parte A de manera oportuna.
3.3 La orden de contrato emitida por la Parte A a la Parte B debe ir acompañada de indicadores técnicos de calidad y requisitos para el trabajo y los productos adquiridos. Si la Parte A no puede proponer claramente indicadores técnicos y de calidad, puede utilizar estándares nacionales o la Parte B puede proponerlos en su nombre, y se formará un registro escrito después de que ambas partes estén de acuerdo.
4. Descripción de los estándares de calidad
4.1 La Parte A deberá explicar los estándares de calidad del producto a la Parte B mediante dibujos, estándares o muestras designadas.
4.2 Si la Parte B tiene objeciones a los estándares de calidad propuestos por la Parte A, o si desea cambiarlos, la Parte B debe solicitar a la Parte A la negociación y determinación.
4.3 La tasa de calificación del producto proporcionada por la Parte B a la Parte A es:
El producto no debe ser inferior al período de garantía de calidad de un año.
El producto no deberá ser inferior al período de garantía de calidad de un año.
El producto no deberá ser inferior al período de garantía de calidad de un año.
El producto no deberá ser inferior al período de garantía de calidad de un año.
5. Confirmación de la inspección de calidad
5.1 La Parte B emitirá el "Informe de inspección del producto en fábrica" de la Parte B para cada lote de acuerdo con los requisitos estándar de calidad acordados por ambas partes, si es necesario. , la Parte B, a solicitud de la Parte A, la Parte B presentará las "Normas de inspección", la "Hoja de ingeniería de control de calidad" y otros documentos de certificación de calidad de los productos de la Parte B a la Parte A para su confirmación.
5.2 La inspección de calidad se realiza en la etapa inicial de suministro y se realizará con normalidad.
5.3 Para los artículos que están sujetos a acuerdo mutuo o inspección nacional obligatoria, si la Parte A o la Parte B no pueden completar la inspección, esta debe realizarse en la institución nacional de pruebas designada por el departamento de gestión de calidad de la Parte A. , y los costos de inspección correrán a cargo de la Parte B.
5.4 Cuando la Parte A lo considere necesario, la Parte A puede ir al sitio de producción de la Parte B en cualquier momento para inspeccionar los accesorios o supervisar el sistema de garantía de calidad de la Parte B.
5.5 Cuando el sitio de producción de la Parte B cambia o los procesos y equipos clave cambian, la Parte A debe ser notificada y aprobada por la Parte A.
6. Responsabilidad de la Parte B por compensación
Cuando un problema con el paquete cumple uno de los siguientes puntos, la Parte B será responsable de la responsabilidad por compensación según lo estipulado en 7.1 a continuación. A: Los productos no utilizados de la Parte B no cumplen en absoluto con los requisitos técnicos y de calidad de la Parte A.
B: La Parte B no puede entregar a tiempo por razones unilaterales, lo que afecta el tiempo de entrega de los productos de la Parte A; /p>
C: Después de que los accesorios hayan sido inspeccionados por la Parte B en el lugar de suministro, se encuentran en mal estado o mantenimiento por parte de la Parte B o causados por problemas durante el transporte (esta cláusula se aplica a los productos conservados y transportados por la Parte B );
D: Suministrado por la Parte B. Productos no calificados dispersos inspeccionados en el lugar de la Parte A.
E: Los productos de la Parte B han sido aceptados y la Parte A encontró esa Parte durante el proceso de producción; Los productos de B excedieron (inclusive) 3 y no cumplieron con los requisitos de calidad de la Parte A; F: mantenimiento posventa, devoluciones, transporte y otros gastos del producto de la Parte A causados por la no conformidad de la Parte B
G: Parte A no puede juzgar que la fábrica de la Parte B está calificada, pero la calidad real no cumple con la calidad requerida. H: Cuando la tasa de calificación del lote de productos proporcionado por la Parte B a la Parte A es inferior a 1 punto porcentual para el punto 4.3; /p>
J: Cuando la tasa de calificación del lote de productos proporcionado por la Parte B a la Parte A es inferior a 2 puntos porcentuales para el punto 4.3
K: Por necesidades de la Parte A; clientes y después de la negociación y el acuerdo con la Parte B, la tasa de aprobación del lote es inferior a los J puntos porcentuales anteriores.
7. Reclamaciones
7.1 Cuando los productos de la Parte B cumplan con los subpuntos del Punto 6 de este Acuerdo, la Parte B realizará la responsabilidad de compensación correspondiente a los subpuntos del Punto 6 a continuación:
A: El problema es causado por defectos del producto distintos de los accesorios proporcionados por la Parte A
B: La Parte A cambia la estructura o el estilo de los accesorios; sin negociar con la Parte B, problemas causados por esto
C: Después de que el producto de la Parte A se entrega al usuario final, el propietario o usuario del producto lo usa de manera anormal, lo conserva o cambia su estructura sin autorización;
D: Problemas causados por defectos en los dibujos técnicos proporcionados por la Parte A a la Parte B
E: Problemas causados por el uso y reparación inadecuados por la Parte A; >
F: Problemas causados por el mal almacenamiento o mantenimiento de la Parte A.
8. Otros
8.1 Este acuerdo tiene una vigencia de un año.
8.2 Este acuerdo se realiza en dos copias, y la Parte A y la Parte B tendrán cada una una copia. Los asuntos pendientes serán negociados por separado por ambas partes.
(Parte A) (Parte B)
Firma/fecha (sello) del representante: Firma/fecha (sello) del representante
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