Introducción a los gránulos Lianhua Qingwen
Contenido 1 Pinyin 2 Lianhua Qingwen Granules Farmacopea Estándar 2.1 Nombre del producto 2.2 Prescripción 2.3 Método de preparación 2.4 Propiedades 2.5 Identificación 2.6 Inspección 2.6.1 Shan Yinhua 2.6.2 Otros 2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Condiciones cromatográficas e idoneidad del sistema prueba 2.7.2 Preparación de la solución de referencia 2.7.3 Preparación de la solución de prueba 2.7.4 Método de determinación 2.8 Función e indicación 2.9 Uso y dosificación de Lianhua Qingwen Granules 2.10 Especificaciones 2.11 Almacenamiento 2.12 Versión 1 Pinyin
lián huā qīng wēn kē lì 2 Lianhua Qingwen Keli Farmacopea Estándar 2.1 Nombre del producto
Lianhua Qingwen Keli 2.2 Receta
Lianhuaqingwen Keli 170 g, madreselva 170 g, efedra 57 g, almendra amarga frita 57 g, yeso 170 g, isatis raíz 170 g, Mianma Guanzhong 170 g, Houttuynia cordata 170 g, pachulí 57 g, ruibarbo 34 g, Rhodiola rosea 57 g, mentol 5,0 g, regaliz 57 g 2,3 Método de preparación
Para los trece sabores anteriores, agregue agua para destilar pachulí para extraer aceite volátil Recoger el aceite volátil, filtrar el extracto acuoso y reservar utilizar el 70% de forsitia, efedra, Houttuynia cordata y extracto de ruibarbo calentando y refluyendo etanol dos veces, la primera vez es de 2 horas y la segunda vez es de 1,5. horas Los extractos se filtran, se combinan y se recupera el etanol para su uso posterior; se agregan al agua madreselva, yeso, raíz de isatis, Mianma Guanzhong, regaliz y rodiola y se hierven. Cuando hierva, agregue las almendras amargas fritas y cocine dos veces. , la primera vez durante 1,5 horas y la segunda vez durante 1 hora. Filtrar la decocción y combinar el filtrado. Añadir la solución acuosa preparada después de extraer el aceite de pachulí y concentrarla hasta una densidad relativa de ~1,15 (60°C). , agregar etanol para que el contenido de alcohol alcance el 70%, refrigerar a 4°C durante 24 horas, filtrar, recuperar el etanol del filtrado, combinarlo con los extractos alcohólicos sobrantes antes mencionados de los cuatro sabores, como Forsythia suspensa, y concéntrese hasta una densidad relativa de 1,25 ~ 1,35 (60 ℃), agregue azúcar en polvo y dextrina, mezcle uniformemente, forme gránulos, seque, tamice, tamice una cantidad adecuada de polvo fino, disuelva los aceites volátiles de mentol y pachulí con una cantidad adecuada de etanol y rocíe en el polvo fino, mezcle bien, mezcle bien con las partículas anteriores, selle durante 30 minutos y obtenga 1000 g.
2.4 Propiedades
Este producto tiene partículas de color marrón a tostado, el olor es ligeramente fragante y el sabor es ligeramente amargo; 2.5 Identificación
(1) Tomar 6 g de este producto, triturarlo finamente, agregar 10 ml de metanol, sonicar durante 10 minutos, filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, disolver el residuo con 10 ml de agua, transferir a un embudo de decantación y use éter Agite y extraiga dos veces, 10 ml cada vez, luego agite y extraiga con 10 ml de n-butanol saturado con agua, evapore el n-butanol líquido hasta sequedad, agregue 1 ml de metanol al residuo para disolver y utilizar como solución de prueba. Tome otros 0,5 g del material medicinal de referencia de madreselva, agregue 8 ml de metanol, someta a ultrasonido durante 10 minutos, filtre y el filtrado se utiliza como solución de material medicinal de referencia. Luego tome la sustancia de referencia de ácido clorogénico y agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga de 4 a 8 µl de cada una de las tres soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice acetato de butilo-ácido fórmico. agua (14:5 : 5) El líquido superior es un agente revelador, desdoblarlo, sacarlo, secarlo e inspeccionarlo bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen al menos dos puntos fluorescentes del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de referencia, en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia aparecen puntos fluorescentes del mismo color; .
(2) Tome la solución de prueba en [Identificación] (1) como solución de prueba. Tome otro g de material medicinal de control de regaliz, agregue 8 ml de metanol, realice una ultrasonido durante 10 minutos, filtre y el filtrado se utiliza como solución de material medicinal de control.
De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), absorba de 4 a 8 µl de la solución de prueba y 4 µl de la solución medicinal de control, respectivamente, en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G y use cloroformo. -metanol-agua (13:6:2) La solución inferior colocada por debajo de 10 ℃ es el agente revelador, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10%, calentar a 105 ℃ hasta que las manchas estén claramente coloreadas. e inspeccionar bajo la luz del sol. En el cromatograma del producto de prueba, la mancha principal del mismo color aparece en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control.
(3) Tomar 12 g de este producto, triturarlo finamente, añadir 10 ml de etanol, someter a ultrasonido durante 10 minutos, dejar reposar y el sobrenadante se utilizará como solución de prueba. Tome otros 0,5 g de ruibarbo como material medicinal de referencia, agregue 3 ml de metanol y prepare una solución de material medicinal de referencia de la misma manera. Luego se toman 0,5 g de material medicinal de referencia de Houttuynia cordata, se añaden 5 ml de metanol, se somete a ultrasonido durante 20 minutos, se filtra y el filtrado se utiliza como solución de material medicinal de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga de 4 a 8 µl de cada una de las tres soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice ciclohexano-acetato de etilo-fórmico. El ácido (4:1:0,1) es el agente revelador, se desdobla, se saca, se seca y se inspecciona bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen al menos dos puntos fluorescentes de color amarillo anaranjado idénticos en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control de ruibarbo; aparecen al menos tres puntos fluorescentes del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma de; el material medicinal de control de Houttuynia cordata.
(4) Tome la solución de prueba en [Identificación] (3) como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de clorhidrato de efedra, agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y úsela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), absorba de 5 a 10 µl de la solución de prueba y 5 µl de la solución de referencia, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y use cloroformo. Se utiliza una solución de prueba de amoníaco concentrada en metanol (20:4:0,5) como agente revelador. Desplegar, sacar, secar, rociar con solución de prueba de ninhidrina, calentar a 105 °C hasta que las manchas adquieran un color claro e inspeccionar bajo la luz solar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(5) Tome 6 g de este producto, muélalo finamente, agregue 5 ml de éter de petróleo (60 ~ 90 ℃), agite durante 2 minutos, filtre y use el filtrado como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia mentolada, agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml y úsela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), absorba de 4 a 8 µl de la solución de prueba y 4 µl de la solución de referencia, respectivamente, en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G y use ciclohexano. acetato de etilo - Usar ácido fórmico (4:1:0.1) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 2%, calentar a 105°C hasta que las manchas estén claramente coloreadas e inspeccionar debajo. luz del sol. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 2.6 Inspección 2.6.1 Flor de Plata de Montaña
Tomar 6 g de este producto, triturarlo finamente, agregar 20 ml de metanol, ultrasonicar durante 15 minutos, filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, agregar 20 ml de agua al residuo para disolver y disolverlo con extracto de n-butilo saturado en agua con alcohol, agitando dos veces, 30 ml cada vez, combinar la solución de n-butanol, lavar dos veces con la solución de prueba de amoníaco, 30 ml cada vez, evaporar la solución de n-butanol para sequedad, añadir 2 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Además, tome la sustancia de referencia de saponina B de madreselva de fieltro gris, agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), absorba 4 μl de la solución de prueba y 2 μl de la solución de referencia, respectivamente, en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G y use cloroformo-metanol. El agua (6: 4: 1) es el agente revelador, desdóblalo, sácalo, sécalo, rocíalo con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10% y caliéntalo a 105 ℃ hasta que las manchas estén claramente coloreadas. En el cromatograma del producto problema no aparecerán manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 2.6.2 Otros
Deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C de la edición 2010 de la Farmacopea). 2.7 Determinación del contenido
Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI D). 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; utilice una solución de acetonitrilo-0,1% de ácido fosfórico (22:78) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 205 nm.
El número de platos teóricos no debe ser inferior a 3500 según el pico de forsythin. 2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia
Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia forsythin, pésela con precisión y agregue metanol al 50 % para preparar una solución que contenga 4 μg por 1 ml. 2.7.3 Preparación de la solución de prueba
Tome el producto bajo la diferencia de volumen de carga, mézclelo, tome una cantidad adecuada, tritúrelo finamente, tome 2 g, péselo con precisión y colóquelo en un Erlenmeyer con tapón. matraz agregar exactamente 25 ml de metanol, sellar herméticamente, pesar, someter a ultrasonido (potencia 250 W, frecuencia 40 kHz) durante 30 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, usar metanol para compensar el peso perdido, agitar bien, filtrar y medir con precisión. Añadir 5 ml del filtrado a una columna de alúmina neutra (malla 100-200, 3 g, diámetro interior 1 cm), eluir con agua, recoger el eluato en una botella medidora de 25 ml y llevarlo hasta la marca, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado restante. Eso es todo. 2.7.4 Método de determinación
Extraer con precisión 10 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido de alta resolución y medir.
Cada bolsa de este producto contiene forsitia, calculada como forsytina (C27H34O11), que no será inferior a 0,69 mg. 2.8 Funciones e Indicaciones
Alivia la peste y desintoxica, alivia los pulmones y alivia el calor. Se utiliza para tratar la influenza, que se caracteriza por un veneno térmico que ataca los pulmones. Los síntomas incluyen fiebre, aversión al frío, dolores musculares, congestión nasal y secreción nasal, tos, dolor de cabeza, garganta seca y dolorida, lengua roja y amarilla o grasosa. revestimiento. 2.9 Uso y dosificación de Lianhua Qingwen Granules
Administración oral. 6 g una vez, 3 veces al día. 2.10 Especificaciones
6 g por bolsa 2.11 Almacenamiento
Sellar y almacenar en un lugar fresco. Versión 2.12