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¿Qué es un producto de dispositivo médico de Clase I?
El estado implementa una gestión clasificada de dispositivos médicos según niveles de riesgo.
La primera categoría es la de bajo riesgo, y su gestión diaria puede garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.
La segunda categoría es la de riesgo moderado, que requiere una gestión estricta para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.
La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia.
La primera categoría de dispositivos médicos incluye
instrumentos quirúrgicos básicos, instrumentos microquirúrgicos
instrumentos neuroquirúrgicos, instrumentos quirúrgicos oftálmicos
oído y nariz. Instrumentos quirúrgicos laríngeos Instrumentos quirúrgicos bucales