La diferencia entre dispositivos médicos de Clase I, Clase II y Clase III

Las diferencias entre estos tres tipos de dispositivos médicos son diferentes niveles de riesgo, diferente gestión y diferentes clasificaciones.

1. Diferentes niveles de riesgo: los dispositivos médicos de Clase I tienen un riesgo bajo, los dispositivos médicos de Clase II tienen un riesgo moderado y los dispositivos médicos de Clase III tienen un riesgo alto.

2. La gestión es diferente: los dispositivos médicos de Clase I pueden garantizar su seguridad y eficacia mediante una gestión rutinaria, los dispositivos médicos de Clase II deben tener controlada su seguridad y eficacia, y los dispositivos médicos de Clase III deben ser seguros. Seguridad y eficacia. debe ser estrictamente controlado.

3. Diferentes clasificaciones: Los dispositivos médicos de Clase I incluyen la mayoría de los instrumentos quirúrgicos, estetoscopios, películas médicas de rayos X, etc. Los dispositivos médicos de Clase II incluyen termómetros, esfigmomanómetros, audífonos, etc. Los dispositivos médicos de Clase III incluyen implantes de marcapasos, litotriptor extracorpóreo de ondas de choque, etc.