Medidas para la Administración de Licencias de Producción de Plaguicidas (revisadas en 2018)
El departamento administrativo agrícola del gobierno popular provincial (en adelante, el departamento administrativo agrícola provincial) es responsable de la aceptación, revisión y emisión de solicitudes de licencias de producción de pesticidas.
Las autoridades agrícolas locales a nivel de condado o superior deberían fortalecer la supervisión y gestión de la producción de pesticidas dentro de sus propias regiones administrativas. Artículo 5 Las licencias de producción de plaguicidas estarán sujetas a una gestión de licencia única y solo se expedirá una licencia de producción de plaguicidas a cada empresa de producción de plaguicidas. Artículo 6 La producción de pesticidas deberá cumplir con las políticas industriales nacionales. Los productos que hayan sido eliminados por el estado no se producirán. Los procesos, dispositivos y materias primas eliminados no se utilizarán en la producción de pesticidas. Los productos restringidos por el estado o los procesos, dispositivos, y las materias primas restringidas por el estado no se agregarán a la producción de pesticidas. Artículo 7 Los departamentos de agricultura de todos los niveles deben fortalecer la construcción de información sobre las licencias de producción de plaguicidas. El Ministerio de Agricultura debería acelerar la construcción de una plataforma nacional unificada de información sobre el manejo de pesticidas y realizar gradualmente la solicitud, aceptación, revisión, emisión e impresión de licencias de producción de pesticidas en la plataforma de información sobre el manejo de pesticidas. Los departamentos de agricultura de varias regiones deben cargar y actualizar la licencia de producción de pesticidas y la información de supervisión y gestión de manera oportuna. Capítulo 2 Aplicación y Revisión Artículo 8 Quienes se dediquen a la producción de plaguicidas deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Cumplir con las políticas industriales nacionales;
(2) Tener una gestión del proceso de producción que cumpla los requisitos, personal técnico, operativo, de inspección y de otro tipo;
(3) Tener un sitio de producción fijo;
(4) Tener un diseño de fábrica razonable, construir una nueva producción de pesticidas químicos producción empresarial o de pesticidas no químicos Las empresas que producen pesticidas químicos o fabricantes de pesticidas no químicos deben construir nuevos ámbitos de producción de pesticidas químicos en parques industriales químicos a nivel provincial o superior, nuevas empresas de producción de pesticidas no químicos, empresas de insecticidas y saneamiento doméstico, o; nuevo alcance de producción de pesticidas técnicos (medicamento maestro) Las empresas de producción de pesticidas químicos deben ingresar a parques químicos o parques industriales en o por encima del nivel de prefectura;
(5) Contar con equipos e instalaciones de producción automatizados adecuados para la producción de pesticidas y e instalaciones de ventas que utilizan códigos de información electrónicos para la trazabilidad del producto;
(6) Contar con una agencia de inspección de calidad especializada, instrumentos y equipos completos de inspección de calidad, un sistema completo de garantía de calidad y estándares técnicos;
(7) Tener un sistema de gestión completo, incluidos sistemas de gestión para la adquisición de materias primas, equipos de proceso, control de calidad, ventas de productos, retirada de productos, almacenamiento y transporte de productos, seguridad de producción, higiene ocupacional, protección ambiental, reciclaje y eliminación de desechos de pesticidas. formación del personal, registro de documentos, etc.;
(8) Otras condiciones especificadas por el Ministerio de Agricultura.
Si las leyes y reglamentos de seguridad, protección del medio ambiente y otras leyes y reglamentos tienen otras disposiciones sobre las condiciones de producción empresarial, las empresas de producción de pesticidas también deben cumplir con sus disposiciones y aceptar activamente la supervisión de los departamentos de gestión pertinentes.
Artículo 9 Para solicitar una licencia de producción de plaguicidas, se deben presentar los siguientes materiales a las autoridades agrícolas provinciales del lugar de producción: (1) Solicitud de licencia de producción de plaguicidas (2) Operaciones comerciales de la empresa Copia de la licencia;
(3) Certificado de identidad e información básica del representante legal (responsable);
(4) Presentación y calificaciones del personal directivo principal, personal técnico y personal de inspección Copias de documentos de certificación, así como información básica sobre el personal involucrado en la producción de pesticidas;
(5) Descripción del área donde se ubica la planta de producción, mapa de distribución de producción, certificado de derecho de uso de la tierra o certificado de arrendamiento;
( 6) Solicitud de diagrama de flujo del proceso del taller de producción, plano de planta del taller de producción, diagrama de flujo del proceso de producción y descripción del proceso para la producción de materias primas de plaguicidas (medicamento madre) o formas farmacéuticas de preparación, así como las correspondientes. principales talleres, equipos, instalaciones y materiales auxiliares para garantizar el funcionamiento normal Nombre, número y fotografía de la instalación;
(7) Solicitud de estándares de calidad del producto y lista de los principales instrumentos y equipos de prueba para la producción de pesticidas (químicos maestros) o preparación de formas de dosificación de pesticidas;
(8) Sistema de gestión y documentos del sistema de garantía de calidad del producto;
(9) Registros de operaciones de producción de prueba de tres lotes de pesticidas solicitud de acuerdo con los documentos del sistema de garantía de calidad del producto y los requisitos del sistema de gestión;
(10) Declaración sobre la autenticidad y legalidad de los materiales de la solicitud;
(11) Otros materiales especificados por el Ministerio de Agricultura. Artículo 10 El departamento de agricultura provincial manejará los materiales de solicitud presentados por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:
(1) Si no se requiere una licencia de producción de pesticidas, se informará inmediatamente al solicitante que la solicitud no ser aceptado;
(2) Si hay errores en los materiales de la solicitud, el solicitante puede hacer correcciones en el momento;
(3) Los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal. Se notificará al solicitante en el acto o dentro de los 5 días hábiles todo el contenido que deba completarse y corregirse. Si no se informa al solicitante dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. ;
(4) Los materiales de la solicitud están completos y cumplen con los requisitos. La solicitud se acepta si cumple con la forma legal o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario. Artículo 11 El departamento de agricultura provincial realizará una revisión escrita y una revisión técnica de los materiales de la solicitud, realizará una verificación in situ si es necesario y tomará una decisión sobre la emisión de una licencia de producción dentro de los veinte días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud. . Si se cumplen las condiciones, se emitirá una licencia de producción de plaguicidas; si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se le explicarán los motivos.
La revisión técnica puede ser realizada por profesionales en el manejo de plaguicidas, producción, control de calidad, etc. El tiempo requerido no está incluido en el período de la licencia y no excederá los noventa días.