¿Cuáles son los requisitos para registrar una empresa de suministros médicos de Hefei?
(1) "Aviso de aceptación"
Materiales necesarios: (1) "Formulario de registro de material de solicitud de licencia empresarial operativa de dispositivos médicos";
(2) "Formulario de solicitud de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos de Shanghai";
(3) una copia del certificado de aprobación previa del nombre de la empresa emitido por el departamento de administración industrial y comercial o la "Licencia comercial". "(4) Copia de la cédula de identidad, títulos académicos o certificados de títulos profesionales y hoja de vida del propuesto responsable de la gestión de calidad de la empresa; (5) Copia de la cédula de identidad, títulos académicos o certificados de títulos profesionales de la personal de gestión de calidad de la empresa propuesta;
(6) Prueba de las funciones de la estructura organizativa de la empresa propuesta o las funciones del personal de gestión de calidad de tiempo completo
(7) La ubicación geográfica mapa, plano de planta (indique el área) y derechos de propiedad de la dirección registrada de la empresa propuesta y la dirección del almacén Copia del certificado o contrato de arrendamiento (con prueba de propiedad de la casa arrendada adjunta);
(8 ) Documentos del sistema de gestión de calidad del producto (11 documentos) y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento que se invertirán en la empresa;
(9) El alcance comercial de la empresa que se invertirá se determinará de acuerdo con el negocio categorías y nombres de códigos de categorías estipulados en el "Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos";
(10) Poder notarial del vendedor y licencia comercial para los productos a vender y certificado de registro del producto (copia), carta de autorización.
(10) Materiales de solicitud electrónicos (requeridos por Pudong Drug Test)
(11) Otros documentos de respaldo que deben proporcionarse.
Adjunto: Requisitos específicos para los materiales de solicitud:
(1) No puede faltar el contenido del formulario y la letra clara.
(2) Presentar el texto electrónico del formulario de solicitud al mismo tiempo (colocar (en un disquete) y materiales escritos A4 (el papel de fax no se puede utilizar como materiales de solicitud)
(3) Los materiales de solicitud presentados por el solicitante deben estar completo, estandarizado y válido
(2) "Licencia comercial de dispositivos médicos"
(1) Después de la aprobación, el departamento de inspección de medicamentos llevará a cabo una inspección in situ dentro de los 25 días hábiles .
(2) Dentro de los 10 días hábiles siguientes a la fecha de la decisión de aprobar la emisión de la "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos".
Tiempo de procesamiento: 25 días hábiles después de la aceptación de todos los materiales