Reglamento sobre la gestión del almacenamiento de alcohol medicinal

Los artículos del almacén deben ser inspeccionados por el encargado del almacén estrictamente de acuerdo con el contenido de la factura, verificar cuidadosamente la cantidad y las especificaciones del alcohol medicinal en el almacén, verificar si la calidad está intacta y cumplir plenamente con el código de artículo correspondiente en la factura. y firme la factura para mostrar aprobación, y luego envíe la factura al empleado de la computadora para que la registre. Después de ingresar a la cuenta, los artículos se almacenarán y colocarán en los estantes de manera oportuna. Si hay alguna discrepancia o daño, notifique al proveedor inmediatamente. Al recibir alcohol medicinal, el usuario deberá redactar una solicitud y el director a cargo la firmará. El responsable de la farmacia emitirá un formulario de solicitud en base a la solicitud, y el usuario deberá acudir al almacén a recogerlo juntos. El uso de alcohol medicinal debe ser estrictamente controlado y supervisado. Los envases vacíos, los productos caducados y dañados deben eliminarse adecuadamente, y está estrictamente prohibido desecharlos a voluntad.

Base legal:

Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos

Artículo 35 Los registrantes, declarantes y empresas de producción de dispositivos médicos encomendados deberán cumplir con De conformidad con los requisitos de las especificaciones de gestión de calidad de la producción de dispositivos médicos, establecer y mejorar el sistema de gestión relacionado con la calidad de los dispositivos médicos producidos y garantizar el funcionamiento eficaz del sistema y organizar la producción en estricta conformidad con los requisitos técnicos del producto registrado o archivado; , y garantizar que los dispositivos médicos que salen de fábrica cumplan con los requisitos obligatorios, las normas y los requisitos técnicos de los productos registrados o archivados.

Los registrantes, registradores y empresas de fabricación de dispositivos médicos deben realizar autoexámenes periódicamente sobre el funcionamiento del sistema de gestión de calidad y presentar informes de autoinspección al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de acuerdo con las regulaciones. .

Artículo 36 Si las condiciones de producción de los dispositivos médicos cambian y ya no cumplen con los requisitos del sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos, el solicitante de registro del dispositivo médico, la parte que presenta la solicitud y la empresa de producción encargada deberán tomar inmediatamente medidas de rectificación; puede afectar Si la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos se ven comprometidas, las actividades de producción deben detenerse inmediatamente e informarse al departamento de licencias de producción o registro de producción originales.

Artículo 37 Los productos sanitarios deberán utilizar nombres comunes. El nombre común deberá cumplir con las reglas de denominación para dispositivos médicos formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.

Artículo 38 El estado implementará un sistema de identificación único para dispositivos médicos paso a paso de acuerdo con las categorías de productos de dispositivos médicos para lograr la trazabilidad de los dispositivos médicos. El departamento de regulación de medicamentos del estado deberá formular medidas específicas. Consejo de Estado en colaboración con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.