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Consumibles para intervenciones coronarias

Recientemente, Credit Suisse Medical lanzó un robot de intervención vascular que combina software y hardware. Este robot quirúrgico se desarrolló en cooperación con el Hospital Avanzado de Shenzhen y se completó un prototipo. En abril de 2021, el producto CT-FFR de Credit Suisse Medical "Credit Suisse-FFR" fue aprobado para el certificado de registro de dispositivo médico Clase III. En agosto, la empresa recibió cientos de millones de yuanes en financiación de Serie C y Credit Suisse ya ha ingresado en aproximadamente 600 hospitales.

Anteriormente, las funciones del producto de Credit Suisse Medical se centraban en el diagnóstico preoperatorio y la planificación quirúrgica de enfermedades cardiovasculares. CT-FFR es un método no invasivo que utiliza IA combinada con cálculos de dinámica de fluidos para evaluar la función del suministro de sangre coronaria; pacientes con enfermedad coronaria métodos sexuales. El Dr. Ma Jun, CTO de Credit Suisse, fue entrevistado por 36Kr cuando se lanzó el robot de intervención vascular.

Ma Jun se ha desempeñado como ejecutiva en Siemens, GE e Intuitive Surgery (Da Vinci Surgical Robot Company) y es miembro central del personal en el desarrollo de Da Vinci Ion (robot de biopsia de cáncer de pulmón). Ma Jun regresó a China en 2017 y comenzó un negocio junto con el director ejecutivo de Credit Suisse Healthcare, Zheng, y el científico jefe, Lan Hongzhi. Los tres fundadores tienen experiencia profesional en imágenes médicas, inteligencia artificial, mecánica y simulación biológica.

Existen tres escenarios principales de aplicación de los robots de cirugía intervencionista vascular: cirugía intervencionista coronaria, cirugía neurointervencionista y cirugía intervencionista vascular periférica. Para Credit Suisse Medical, debido a la base de la detección CT-FFR, es más factible combinar robots quirúrgicos con PCI coronaria.

China es un país propenso a sufrir enfermedades coronarias. En 2019, China completó 1,02 millones de PCI. En 2021, con la promoción de la recogida centralizada de stents coronarios, el número de cirugías de PCI aumentará aún más.

“Entrevistamos a muchos médicos, incluidos académicos de alto nivel, profesores y jóvenes talentos, y descubrimos que todavía hay muchos puntos débiles en la cirugía intervencionista vascular”. Ma Jun dijo a 36Kr que, en primer lugar, la cirugía intervencionista vascular es lo más importante. Todavía no es lo suficientemente preciso y seguro. Por ejemplo, cuando las personas operan cables guía y catéteres, pueden vibrar, desplazarse o rotar demasiado. Para casos complejos como lesiones de múltiples vasos y lesiones difusas, la cirugía es difícil y requiere mucho tiempo.

Además, la cirugía intervencionista requiere fotografía de rayos X al mismo tiempo, y la radiación producida causará daño al cuerpo del médico. Para reducir la radiación, los médicos deben usar entre 20 y 30 kilogramos de ropa de plomo durante la operación. Estar de pie durante mucho tiempo durante varias operaciones puede causar fácilmente fatiga y no favorece el mantenimiento de la concentración.

Con la ayuda del robot intervencionista vascular, los médicos pueden controlar el terminal principal fuera del catéter, sin estar expuestos a la radiación, y pueden centrarse en los aspectos centrales de la cirugía. Además, para el enorme sistema de servicios médicos primarios de China, los robots quirúrgicos pueden acortar la curva de aprendizaje de los médicos, ayudar a los médicos jóvenes a realizar cirugías de manera más estable y reducir la variación en los resultados quirúrgicos entre médicos con diferentes calificaciones.

En uso clínico, ¿qué dimensiones se deben utilizar para medir el rendimiento de los robots intervencionistas vasculares? Al respecto, Ma Jun resumió tres puntos: precisión, flexibilidad e inteligencia.

La exactitud se refleja en la precisión con la que el robot manipula guías y catéteres. Por ejemplo, el robot Corpath de Corindus puede operar una guía con una precisión de posición de 1 mm cada vez.

La flexibilidad se refiere a si puede avanzar y girar al mismo tiempo, y si puede cooperar con múltiples instrumentos. y si el robot puede manejarse tan fácilmente como una mano humana.

Inteligente, se puede referir a la conducción automática de los coches. Si el robot quirúrgico integra el plan quirúrgico preoperatorio y empuja, gira y coloca de manera inteligente el stent con el apoyo de la IA intraoperatoria y la navegación de imágenes, empoderará de manera efectiva a los médicos.

Antes de hablar sobre el robot de intervención cardiovascular de Rui, Ma Jun utilizó el maduro robot quirúrgico de iones Da Vinci como analogía para explicar las tecnologías centrales involucradas en el proceso. Da Vinci es un robot flexible que ingresa a la boca humana, pasa por la tráquea de los pulmones, ingresa a los nódulos pulmonares y luego realiza punciones y análisis postoperatorios.

“El éxito de da Vinci se debe al hecho de que, desde la planificación quirúrgica preoperatoria hasta la navegación de imágenes intraoperatorias, desde el algoritmo de IA hasta el hardware del robot quirúrgico, se forma un circuito cerrado completo para resolver los puntos de dolor clínicos”.

En opinión de Ma Jun, similar al Ion de Leonardo da Vinci, el robot de cirugía intervencionista vascular es una ingeniería de sistemas que combina software y hardware.

"Requiere no sólo el hardware del robot, sino también el soporte de algoritmos y software. Sólo integrando estrechamente el robot con un diagnóstico preciso, planificación quirúrgica, navegación en tiempo real e inteligencia artificial se podrá alcanzar el objetivo de 'más allá de la mano humana'. "

Desde la perspectiva del diseño mecánico, la estructura general del robot de intervención cardiovascular Rui es un modo de control maestro-esclavo. Específicamente, el extremo principal es el extremo operativo del médico. El médico puede accionar la varilla de empuje y el interruptor de palanca de control remoto fuera del quirófano para controlar la acción del mecanismo accionado que se sujeta desde el mecanismo final para lograr el avance, la retracción y la operación. rotación.

Bajo el diseño isomorfo maestro-esclavo, el avance y rotación del brazo robótico puede imitar la mano humana, optimizando la curva de aprendizaje del médico. "El extremo esclavo tiene un mecanismo de sujeción, un dispositivo de transmisión giratorio que puede avanzar y girar al mismo tiempo, y un mecanismo de medición de fuerza axial que puede detectar la fuerza y ​​transmitirla al extremo maestro".

Robótico brazo en el extremo esclavo La fuerza sobre el alambre guía se detecta y se devuelve al médico en el extremo principal. Esto se llama "retroalimentación de fuerza" y es muy importante en el uso de robots quirúrgicos. Porque en muchas cirugías, como la PCI coronaria, la "sensación" del médico es muy importante y la retroalimentación de fuerza precisa puede permitir a los médicos controlar mejor el robot quirúrgico. Por supuesto, ésta también es una dificultad técnica que aún debe superarse.

En este sentido, Credit Suisse Medical está cooperando con el Shenzhen Advanced Institute para desarrollar una tecnología de "retroalimentación de fuerza bidireccional", que se espera que logre un gran avance.

A continuación, Credit Suisse espera aprovechar sus capacidades en inteligencia artificial y algoritmos de imagen para guiar la DSA (angiografía por sustracción digital) a la ubicación correcta mediante la comparación de la planificación quirúrgica preoperatoria y la navegación y el ángulo de la imagen intraoperatoria en tiempo real. indica la ubicación de la lesión y calcula la posición en tiempo real del stent o balón y la distancia desde la posición planificada para ayudar en el avance de las guías y la maquinaria.

En 2019, Siemens adquirió Colindus; una empresa de robótica intervencionista con 1.100 millones de dólares en efectivo; en junio de 2020, MicroPort Medical Robots firmó un acuerdo con la francesa Robocath para establecer una empresa conjunta para producir conjuntamente el robot intervencionista vascular R. -Uno; empresas nacionales como Vimax y Openg también se están sumando a las filas de la investigación y el desarrollo. "Los robots de intervención vascular se han convertido en un nuevo punto de crecimiento y una gran tendencia en los robots quirúrgicos", afirmó Ma Jun.

Se entiende que CorPath de Corindus es un robot de intervención vascular maduro. El sistema robótico CorPath GRX se vende por 650.000 dólares estadounidenses; en los mercados europeo y americano, las cajas quirúrgicas desechables cuestan alrededor de 670 dólares estadounidenses (aproximadamente 4.000 RMB). Ma Jun dijo que el precio futuro de los robots intervencionistas cardiovasculares suizos se basará en una investigación en profundidad y se combinará con las condiciones específicas del mercado chino.

Además, cómo desarrollar piezas de soporte y controlar los costes de los biomateriales, microdispositivos, consumibles, etc. implicados en los robots de intervención vascular también es un problema al que las empresas deben enfrentarse.

A este respecto, Ma Jun dijo que al diseñar productos, Ruixin ha tenido en cuenta el problema del "cuello atascado" de la tecnología y los materiales, así como la cuestión de la rentabilidad. Por lo tanto, “todos los componentes principales, el diseño mecánico, la selección de motores y el procesamiento de consumibles que utilizamos ahora se fabrican en China, ubicado en Shenzhen, el centro global de fabricación inteligente, y casi todos los materiales, piezas y consumibles utilizados se pueden encontrar en un mismo lugar. radio de 100 kilómetros. Encuentre un socio. ”

En la actualidad, el mercado global de robots intervencionistas vasculares se concentra principalmente en América del Norte, Europa y otros lugares. Debido a que este tipo de producto acaba de comenzar a popularizarse, la tasa de penetración de la cirugía robótica en el campo de la intervención vascular en los Estados Unidos es sólo de aproximadamente 0,5 y el mercado tiene un amplio margen de expansión.

Frente a la competencia nacional y extranjera, Ma Jun cree que, en comparación con los robots quirúrgicos endoscópicos, la brecha entre mi país y los robots de intervención vascular de primera clase del mundo no es tan grande como el diagnóstico y tratamiento integrados de Credit Suisse; Las fortalezas también pueden ayudar a la empresa a afianzarse en este segmento.