Mismas indicaciones: ¿Cuál es mejor, consumibles Clase I o consumibles Clase III?
Los dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia se pueden garantizar mediante controles rutinarios son Categoría I
Los dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia se pueden garantizar mediante controles especiales son Categoría II
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La categoría III se refiere a dispositivos médicos que se implantan en el cuerpo humano para sustentar y mantener la vida o que tienen un alto peligro potencial para el cuerpo humano, y su seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente.
Las normas de la tercera categoría son las más estrictas y las más caras. La calidad también es la mejor.
Si se puede aplicar la misma indicación a una categoría, entonces no hay problema en elegir una categoría siempre que sea un producto calificado de una unidad de dispositivo médico normal.