¿Qué significa el documento de garantía del software de calidad de los dispositivos médicos?

El significado es el siguiente:

1. Los documentos de garantía de calidad del software de dispositivos médicos se refieren a documentos de software que gestionan el control de calidad, las pruebas, la auditoría y otros aspectos de los productos de dispositivos médicos.

2. El documento incluye estándares de calidad del producto, procedimientos de prueba, sistemas de auditoría, etc. para garantizar que la calidad de los productos de dispositivos médicos cumpla con las regulaciones y estándares pertinentes.