¿Es necesario obligar a las series de cepillos de dientes bucales y cepillos de pulido a utilizar la marca CE al ingresar a los países de la UE?

(a) Autocontrol y certificación de fábrica.

Módulo A (control interno de producción):

1. Para productos sencillos, de gran volumen y no peligrosos, sólo aplicable a fabricantes que apliquen normas europeas.

2. La fábrica realiza una evaluación de cumplimiento y una autodeclaración.

3. Los documentos técnicos presentados a la organización nacional tienen una validez de diez años. Sobre esta base, el producto puede ser evaluado e inspeccionado para determinar si cumple con los requisitos de la directiva. Proporcionar el diseño y diseño del producto y los procesos de montaje para su inspección.

4. No es necesario afirmar que el proceso de producción siempre asegura que el producto cumple con los requisitos.

Módulo Ab:

1. El fabricante no produce según los estándares europeos.

2. La agencia de pruebas realiza pruebas aleatorias en partes específicas del producto.

(ii) Evaluación por parte de una agencia de pruebas.

Módulo B (Aprobación de tipo CE):

La fábrica envía muestras y documentos técnicos a la agencia de pruebas de su elección para su evaluación, y la agencia de pruebas emite un certificado.

Nota: B por sí sola no es suficiente para obtener la certificación CE.

Módulo C (consistente con el tipo [muestra]) + B:

La fábrica realiza una declaración de conformidad (consistente con el tipo de certificación) y la conserva durante diez años.

Módulo D (Control de Calidad del Proceso de Producción) + B:

Este modo se centra en el proceso de producción y el control del producto final, y la fábrica lo realiza según el método aprobado por las pruebas. (Sistema de Calidad, EN29003) producción y sobre esta base declara que sus productos son consistentes con el modelo certificado (declaración de conformidad).

Módulo E (Control de Calidad del Producto) + B:

Este módulo sólo se centra en el control del producto final (EN29003), el resto es igual que el módulo D.

Módulo F (Pruebas de Producto) + B:

La fábrica asegura que su proceso de producción puede asegurar que el producto cumple con los requisitos, y luego emite una declaración de conformidad. Una agencia de pruebas acreditada comprueba si el producto cumple los requisitos mediante una inspección o un muestreo exhaustivos. La agencia de pruebas emite certificados.

Módulo G (prueba artículo por artículo):

La fábrica declara el cumplimiento de los requisitos de la directiva y presenta los parámetros técnicos del producto a la agencia de pruebas, que emite un certificado. después de inspeccionar los productos uno por uno.

Módulo H (Control Integrado de Calidad):

Este módulo se centra en el diseño, proceso de producción y control del producto final (EN29001). Entre ellos, los módulos F + B y el módulo G son adecuados para productos con riesgos especialmente altos.