Al solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos, ¿cuáles son los requisitos específicos para las instalaciones de almacén?

1. Personal:

1. Personal:

1. La tercera categoría de empresa operadora de dispositivos médicos deberá contar con personal de gestión de calidad a tiempo completo Tener un título universitario o superior, o un título profesional intermedio o superior;

2. La empresa operadora de dispositivos médicos de tercera categoría deberá tener un capital no inferior a 1 millón de yuanes

3. Inspección de calidad de la empresa operadora de dispositivos médicos de tercera categoría. El personal debe tener título universitario o superior, o título profesional intermedio o superior 4. Quienes operen productos terapéuticos domésticos al por menor o implantables de tercera categoría; Los dispositivos deben tener ciertas calificaciones médicas y técnicas.

2. Locales comerciales

1. Locales comerciales: el área operativa general no debe ser inferior a 40 metros cuadrados. Los edificios residenciales no pueden utilizarse como locales comerciales;

2. Condiciones de almacenamiento: el área operativa general no es inferior a 20 metros cuadrados y los edificios residenciales no pueden utilizarse como lugares de almacenamiento operativos;

3. implantable Para productos de dispositivos médicos especiales, como el sexo, las empresas deben tener sus propios almacenes administrados y las condiciones de almacenamiento deben cumplir con los requisitos estipulados en las normas del producto.

Proporcionado por Freda Medical Device Consulting Agency.