¿Qué son los esterilizadores Clase A y Clase B?

Los gabinetes de esterilización con óxido de etileno se dividen en Clase A y Clase B. La definición estándar es la siguiente:

Esterilizador Clase A: esterilizador programable por el usuario, adecuado para la esterilización en la producción industrial de dispositivos médicos.

Esterilizador Clase B: un esterilizador de tamaño limitado, con uno o más ciclos de trabajo preestablecidos, adecuado para la esterilización de dispositivos médicos clínicos.

Los esterilizadores comúnmente conocidos como Clase A son comúnmente utilizados por los fabricantes de dispositivos médicos. Son de mayor tamaño y tienen temperatura, presión y tiempo de esterilización ajustables. Pueden ser diseñados por el fabricante de acuerdo con las características del producto y la esterilización. Procesos Está determinado y confirmado por el proceso de esterilización para garantizar un alto grado de libertad y es adecuado para la esterilización industrial por lotes.

Los esterilizadores de clase B tienen varios conjuntos de parámetros del ciclo de esterilización preestablecidos por el fabricante cuando salen de fábrica. Sin embargo, también pueden ser configurados por el proveedor del esterilizador en función de los parámetros de diseño del producto a esterilizar. no se pueden configurar libremente cuando salen de fábrica. Generalmente es adecuado para la esterilización repetida de instrumentos quirúrgicos hospitalarios. La producción de productos de esterilización de un solo recipiente es alta y el producto tiene grandes limitaciones.