Introducción y selección de instrumentos de bioquímica totalmente automáticos.
Cuantos menos elementos que no interfieran pueda detectar el instrumento bioquímico al analizar el contenido de elementos químicos, mejor es necesario lavar la muestra de prueba con agua ultrapura para una calibración más efectiva. La máquina de agua pura para análisis bioquímicos es un instrumento de preparación de agua ultrapura especialmente diseñado para analizadores bioquímicos totalmente automáticos. Las máquinas de agua pura para análisis bioquímicos generalmente están diseñadas para funcionar entre 10 l/hora y 60 l/hora según las características de los instrumentos bioquímicos que requieren una gran cantidad de agua ultrapura.
Los requisitos de agua ultrapura de máquinas de agua pura para análisis bioquímicos generalmente requieren una resistividad del agua ultrapura >10 MΩ-cm.
El diseño de la máquina de agua ultrapura tipo análisis bioquímico tiene ciertas características:
* El barril de almacenamiento de agua adopta un barril de agua cerrado sin presión, y el analizador bioquímico completamente automático puede directamente absorbe agua en la máquina
* Los tanques de agua equipados son todos grandes, con una capacidad de 120-500 litros.
* La membrana de ósmosis inversa equipada y el paquete de purificación son más grandes que el agua ultrapura normal.
* Debido a la rápida sustitución de consumibles debido a la gran producción de agua, las máquinas de análisis bioquímico de agua ultrapura suelen estar diseñadas para ahorrar consumibles.
* Los analizadores bioquímicos se utilizan ampliamente en los departamentos de laboratorio de los hospitales. Las horas de trabajo del departamento médico tienen ciertas particularidades que requieren un reemplazo conveniente y rápido de los consumibles de los analizadores bioquímicos y un servicio posventa oportuno. Estos requisitos hacen que la máquina de agua ultrapura para análisis bioquímico sea más fácil para los usuarios mantener y reemplazar los consumibles.
*Las máquinas de agua ultrapura para análisis bioquímicos suelen ser de suelo, lo que aumenta el espacio en el interior de la máquina para llenar más consumibles y reduce la frecuencia de sustitución de consumibles.
Las máquinas de agua purificada para analizadores bioquímicos no están reguladas como dispositivos médicos:
Para satisfacer las necesidades de supervisión y gestión de dispositivos médicos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un comunicado sobre 7 de febrero de 2007 Aviso para aclarar las definiciones de clasificación de 68 productos, incluidos los sistemas de terapia cardiovascular con ondas de choque extracorpóreas.
Los dispositivos médicos de Clase III son: sistema de terapia cardiovascular con ondas de choque extracorpóreas, medidor de iris, cinturón calefactor eléctrico de infrarrojo lejano de carbón de bambú y sistema de detección de función cerebral no invasivo con carbón de bambú; dispositivo de ultrasonido para moldear el cuerpo; catéter urinario; dispositivo de belleza para adelgazar; solución isotónica de hidróxido de calcio; solución de marcado de la mucosa del cuerpo de hidróxido de calcio; solución de criopreservación; kit de medio de cultivo de cromosomas de sangre periférica; dispositivo de terapia electroconvulsiva; dispositivo de belleza de iontoforesis de campo;
Se gestionan como dispositivos médicos de Clase II: sistemas de análisis genéticos; humidificadores para ventiladores; desensibilizadores dentales; pastas para pulir; reactivos para determinación de carnitina total y reactivos para determinación de 6-fosfato de glucosa nuclear; kit de ensayo de deshidrogenasa; Dispositivo quirúrgico para anudar; Soportes, tubos bucales; Tubos de tratamiento con sal; Tubo de control de calidad de turbidímetro electrónico (tubo estándar); monitor de concentración de oxígeno para ventiladores neonatales; curitas líquidas; productos de calibración de analizadores automáticos de orina; sistemas de tratamiento de glaucoma no invasivos; analizadores de dolor y sensaciones;
Se gestionan como dispositivos médicos de Clase I: puentes de corona de posicionamiento temporal; pipetas de sedimentación de eritrocitos; materiales termoplásticos de posicionamiento para radioterapia; extractores de leche equilibrados con presión negativa para usos múltiples en el codo; fijadores internos de compresión; herramientas de instalación para cirugías con tornillos de compresión; herramientas de instalación para cirugías intramedulares ortopédicas; kits quirúrgicos de fijadores externos para cirugías de fijadores espinales ajustables (tubo);
Lo que no están regulados como dispositivos médicos son: máquinas de procesamiento de resortes carbonatados; cuchillos de corte en caliente; recipientes desechables para recolección de huevos y reacción de sangre oculta; botas médicas Kara; nuevas toallas sanitarias; mesas de apoyo para brazos; máquinas suspendidas de aerosoles esterilizantes; máquinas de agua pura para analizadores bioquímicos; microburbujas de propano perfluorado para cirugía ortopédica;