¿Qué certificado se requiere para vender condones?
Vaya a la Oficina de Salud para solicitar una licencia sanitaria, vaya a la Administración de Alimentos y Medicamentos para solicitar una licencia comercial y luego solicite una licencia comercial y un certificado de registro fiscal. Algunos condones son dispositivos médicos y requieren una licencia comercial de dispositivos médicos, un certificado de registro del producto, un formulario de registro, un informe de prueba y estándares de calidad.
Los condones pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos. Si se dedican al negocio de dispositivos médicos de categoría II, la empresa operadora deberá registrarse en el departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel municipal, y El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos realizará una inspección in situ. Se verificará la integridad de la información presentada por la empresa y, si cumple con las regulaciones, se archivará y se emitirá un certificado de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II. será emitido.
Dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluido el software informático requerido.
Los dispositivos médicos incluyen equipos médicos y consumibles médicos.
La eficacia se obtiene principalmente por medios físicos, no por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, o aunque estos métodos están involucrados, sólo juegan un papel de apoyo.
La finalidad es el diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de enfermedades; diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación funcional de lesiones, examen, reposición, regulación o apoyo de la estructura fisiológica o del proceso fisiológico de la vida; Apoyar o mantener el embarazo; proporcionar información con fines médicos o de diagnóstico mediante el examen de muestras del cuerpo humano.
La industria de dispositivos médicos involucra muchas industrias, como la medicina, la maquinaria, la electrónica y los plásticos. Es una industria de alta tecnología multidisciplinaria, intensiva en conocimiento y capital. Las características básicas de los equipos médicos de alta tecnología son la digitalización y la informatización. Son la cristalización de la alta tecnología moderna multidisciplinaria y multidisciplinaria. Sus productos tienen un alto contenido técnico y altas ganancias, por lo que son la cima de la competencia. entre los principales países científicos y tecnológicos y las grandes empresas internacionales la barrera de entrada es alta. Incluso en subsectores con bajos márgenes de beneficio bruto general y baja inversión, seguirán apareciendo productos con mayor contenido tecnológico, y de ellos surgirán algunas empresas con fuerte rentabilidad. Por lo tanto, la tendencia general de la industria es una alta inversión y altos retornos.
Base legal:
"Medidas para la supervisión y administración de operaciones de dispositivos médicos"
Artículo 3 Al participar en actividades comerciales de dispositivos médicos, se deben cumplir leyes, regulaciones, reglas y regulaciones obligatorias, estándares de seguridad y especificaciones de gestión de calidad de operación de dispositivos médicos y otros requisitos para garantizar que la información del proceso de operación de dispositivos médicos sea verdadera, precisa, completa y rastreable.
Los solicitantes de registro y declarantes de dispositivos médicos pueden venderlos ellos mismos o pueden confiar a empresas operadoras de dispositivos médicos la venta de sus dispositivos médicos registrados y archivados.