Medidas Administrativas para el Registro y Presentación de Alimentos Saludables (Revisada en 2020)
El registro de alimentos saludables significa que los fabricantes de alimentos saludables envían materiales que indican la seguridad del producto, las funciones sanitarias y la controlabilidad de la calidad al departamento de gestión y supervisión del mercado de acuerdo con los procedimientos, condiciones y requisitos legales para el registro, publicidad y El proceso de revisar. Artículo 4 El registro, archivo, supervisión y gestión de alimentos saludables debe seguir los principios de ciencia, publicidad, equidad, conveniencia y eficiencia. Artículo 5 La Administración Estatal de Regulación del Mercado es responsable de la gestión del registro de alimentos saludables y la gestión de la presentación de alimentos saludables importados por primera vez, y proporciona orientación y supervisión sobre el registro y el trabajo relacionado con el registro de alimentos saludables realizado por los departamentos de supervisión del mercado. de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Los departamentos de administración y supervisión del mercado de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la gestión del registro de alimentos saludables dentro de sus respectivas regiones administrativas y cooperan con la Administración Estatal para la Regulación del Mercado. realizar la verificación in situ del registro sanitario de alimentos.
Los departamentos de gestión y supervisión del mercado a nivel municipal y de condado son responsables de la supervisión y gestión de los alimentos saludables registrados dentro de sus respectivas regiones administrativas, y llevan a cabo otras tareas encomendadas por los departamentos de gestión y supervisión del mercado de nivel superior. Artículo 6 La agencia de aceptación administrativa de la Administración Estatal de Regulación del Mercado (en adelante, la agencia de aceptación) es responsable de aceptar el registro de alimentos saludables y recibir los materiales de presentación de los alimentos saludables importados relevantes.
Los departamentos de administración y supervisión del mercado de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de recibir los materiales pertinentes para el registro de alimentos sanitarios.
La agencia de revisión de alimentos saludables de la Administración Estatal de Regulación del Mercado (en adelante, la agencia de revisión) es responsable de organizar las revisiones de alimentos saludables, gestionar los expertos en revisión y realizar el trabajo relevante de registro de alimentos saludables de acuerdo con la ley.
El organismo de revisión e inspección de la Administración Estatal de Regulación del Mercado (en adelante organismo de inspección) es el responsable de la verificación in situ del registro sanitario de los alimentos. Artículo 7 Los solicitantes o declarantes del registro de alimentos saludables deberán tener los conocimientos profesionales correspondientes y estar familiarizados con las leyes, reglamentos, normas y requisitos técnicos para la gestión del registro de alimentos saludables.
Los solicitantes o declarantes del registro de alimentos saludables serán responsables de la autenticidad, integridad y trazabilidad de los materiales presentados, y asumirán la responsabilidad legal por la autenticidad de los materiales presentados.
Los solicitantes o declarantes del registro de alimentos saludables deberán ayudar al departamento de gestión y supervisión del mercado en la realización de inspecciones in situ, muestreo de muestras, reinspecciones y supervisión y gestión relacionadas con el registro o presentación. Artículo 8 Los departamentos de supervisión y gestión del mercado a nivel provincial o superior deben fortalecer la informatización, mejorar el nivel de informatización de la gestión de registro y presentación de alimentos saludables e implementar gradualmente el registro y la presentación electrónicos. Capítulo 2 Anotaciones Artículo 9 La producción e importación de los siguientes productos deben solicitar el registro de alimentos saludables:
(1) Uso de materias primas de alimentos saludables fuera del catálogo (en adelante, materias primas fuera del catálogo) ;
(2) Alimentos saludables importados por primera vez (excluidos los alimentos saludables que complementan vitaminas, minerales y otros nutrientes).
Los alimentos saludables importados por primera vez se refieren a alimentos saludables que no provienen del mismo país, de la misma empresa ni de la misma fórmula y se solicitan para su inclusión en China. Artículo 10 Las funciones saludables reivindicadas por el producto deberían haber sido incluidas en la lista de funciones de alimentos saludables. Artículo 11 El solicitante del registro de alimentos saludables nacionales será una persona jurídica u otra organización registrada en China; el solicitante del registro de alimentos saludables importados será un fabricante extranjero de alimentos saludables que se haya comercializado.
La solicitud de registro de alimentos saludables importados debe ser tramitada por su oficina de representación permanente en China o su agencia encargada.
Las empresas manufactureras en el extranjero se refieren a personas jurídicas u otras organizaciones cuyos productos cumplen con los requisitos de cotización del país (región) donde se encuentran.
Artículo 12 Al solicitar el registro de alimentos saludables se deberá presentar el siguiente material:
(1) Formulario de solicitud de registro de alimentos saludables y carta de compromiso del solicitante de asumir la responsabilidad legal por la autenticidad de la solicitud. materiales;
(2) Una copia del certificado de registro del solicitante;
(3) Informe de I+D del producto, incluido el personal de I+D, el tiempo de I+D, el proceso de I+D, los datos de verificación por encima de la escala piloto, informe de demostración y materias primas y materiales fuera del catálogo. Base científica relevante para la seguridad del producto, funciones de atención médica y control de calidad, requisitos técnicos del producto determinados de manera integral en función de los resultados de I + D, etc. ;
(4) Materiales de la fórmula del producto, incluidos los nombres y cantidades de materias primas y auxiliares, procesos de producción, estándares de calidad y, si es necesario, la base para el uso de materias primas, piezas utilizadas, certificados de inspección. , informes de identificación de variedades, etc. ;
(5) Datos del proceso de producción, incluidos diagramas y descripciones de flujo del proceso de producción, puntos clave de control del proceso y descripciones;
(6) Materiales de evaluación de funciones de seguridad y salud, incluidas las materias primas. fuera del catálogo y materiales de evaluación de pruebas de función de seguridad y salud de productos, así como materiales de evaluación para consumo humano, informes de pruebas sobre ingredientes funcionales o ingredientes icónicos, higiene, estabilidad, identificación de cepas y toxicidad de cepas, así como pruebas de estimulantes e ingredientes de medicamentos prohibidos; informes;
(7) Tipos, nombres y estándares relacionados de materiales de embalaje que entran en contacto directo con alimentos saludables;
(8) Muestras de etiquetas de productos e instrucciones para buscar información sobre la inconsistencia; entre el nombre genérico y el nombre registrado del medicamento;
(9) Tres muestras mínimas de empaque de venta;
(10) Otros materiales relacionados con la revisión del registro del producto.