¿Qué son los consumibles de Clase I y los consumibles de Clase II?

Categoría 1: Dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia puede garantizarse mediante un control rutinario, como bisturíes quirúrgicos, tijeras, alicates, pinzas, ganchos, tablas raspadoras, películas médicas de rayos X y batas quirúrgicas. gorros, guantes de exploración, vendas de gasa, bolsas de drenaje, etc.

Categoría II: Dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia pueda garantizarse mediante controles especiales, como agujas de sutura médicas, tensiómetros, termómetros, electrocardiógrafos, electroencefalógrafos, microscopios, agujas de acupuntura y sistemas de análisis bioquímicos, auditivos. ayudas, equipos de esterilización ultrasónica, suturas no absorbibles, condones, etc.