¿Cuáles son los requisitos específicos para la gestión de la calidad total?
1 Responsabilidades
Relacionadas con el proceso de formación de la calidad del producto: responsable de calidad, responsable técnico, responsable de diseño, responsable de proceso, responsable de compras, inspección /persona a cargo de la prueba, Las responsabilidades, autoridades e interrelaciones de la persona a cargo de la calibración/certificación, la persona a cargo de las auditorías internas, la persona a cargo de la gestión de calidad, la persona a cargo de las operaciones de producción, la persona a cargo de protección del producto, etc. deben documentarse.
Persona a cargo de la calidad: debe ser competente, comprender la gestión de calidad total, estar familiarizado con las leyes y regulaciones del producto, las reglas/procedimientos de implementación y el sistema establecido, implementado y mantenido por él/ella. Alto directivo de la empresa y reporta directamente al director general. El gerente o jefe es responsable y tiene la capacidad de velar por la implementación del sistema.
2 Recursos
Se deben equipar los equipos de producción, inspección y prueba necesarios y las capacidades del personal necesarias para estabilizar la producción de productos calificados y mantener las condiciones necesarias para la producción, inspección, prueba y almacenamiento del producto. , etc. entorno e instalaciones.
Nota: La cantidad de equipos de inspección y prueba debe satisfacer las necesidades de la inspección de carga completa; el equipo de inspección y prueba debe calibrarse o verificarse de acuerdo con las regulaciones: por ejemplo, las reglas CCC para alambres y cables. requerir la calibración de instrumentos de prueba de rutina y confirmados. O el personal de calibración interna debe estar calificado mediante capacitación formal; las calificaciones y capacidades de la agencia de calibración o verificación externa deben verificarse metrológicamente; Las inspecciones funcionales de los equipos de inspección y prueba se llevarán a cabo de acuerdo con las regulaciones (con procedimientos y registros de implementación; medidas para fallas: rastreables y registradas): Por ejemplo, las regulaciones CCC para productos de alambres y cables deberán llevar a cabo inspecciones funcionales de pruebas de voltaje soportado. equipos y máquinas de chispa; con los cambios internos en el entorno externo, como cambios de normas, cambios de personal, sustitución de equipos e instalaciones, etc., restablecer y ajustar recursos.
Certificación del sistema de calidad iso9001
3 Documentos y registros
Establecer y mantener procedimientos documentados para garantizar el control de documentos relacionados con el sistema, documentos externos necesarios y control de registros. Los estándares o especificaciones de diseño del producto no deben ser inferiores a los requisitos estándar del producto. Los documentos de diseño incluyen dibujos necesarios, muestras, listas de piezas clave/materias primas, documentos de proceso, instrucciones de trabajo, etc.
Los documentos que generalmente deben establecerse y mantenerse incluyen: las responsabilidades y autoridades del personal relacionado con la calidad y sus relaciones; documentar y registrar los procedimientos de control de los productos (estándares de diseño, dibujos del producto, etc.) documentos de control de procesos (documentos de proceso, instrucciones de trabajo, etc.); lista de proveedores calificados/verificación de entrada de materias primas, inspección de rutina e inspección de confirmación, auditoría de calidad interna, procedimientos de control de cambios de productos; sistema interno de la escuela (como Hay) regulaciones.
En general, se deben establecer y mantener registros: adquisición de componentes clave/materias primas, inspección/verificación entrante, registros de uso; registros de inspección y rutina del producto terminado; registros de inspección de confirmación e instrumentos; /Registros de inspección; materiales de certificación de calificación de agencias de inspección y medición externas; registros de inspección funcional y registros de medidas tomadas para tratar funciones externas no conformes y registros de análisis de causas, eliminación y medidas correctivas; Registros de medidas; registros de auditoría interna, etc.
4 Consistencia e identificación del producto
Este requisito debe abarcar todo el proceso de formación del producto para garantizar la coherencia del producto con la muestra de ensayo de tipo y el cumplimiento de los requisitos. el estándar, la estructura del producto, los componentes clave/modelos o grados de materias primas clave y sus proveedores deben solicitar la aprobación del cambio de acuerdo con las regulaciones; se debe controlar el proceso de identificación de la placa de identificación del producto terminado y la identificación del producto; Cuando sea posible, adoptar una gestión moderna como ERP e Internet de las cosas.