¿Cuáles son los procedimientos para la venta de medicamentos veterinarios?

Pregunta 1: ¿Cuáles son los procedimientos para la venta de medicamentos veterinarios? 2. La emisión de licencias de producción de medicamentos veterinarios, licencias comerciales de medicamentos veterinarios y licencias de preparación de medicamentos veterinarios debe cumplir con las disposiciones del "Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios", las "Reglas de Implementación del Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios" y estas Medidas. 3. Condiciones básicas que deben cumplir las empresas fabricantes de medicamentos veterinarios. El personal de una empresa de producción de medicamentos veterinarios debe cumplir las siguientes condiciones básicas: (1) El director de la fábrica debe tener educación secundaria técnica o superior o un título técnico correspondiente, estar familiarizado con la tecnología de producción de medicamentos veterinarios y haber estado involucrado en actividades veterinarias. producción de drogas durante más de tres años. (2) El responsable del departamento de producción e inspección de calidad de medicamentos veterinarios debe ser un técnico profesional con título de farmacéutico, ingeniero o técnico veterinario, y haber trabajado en la producción o inspección de medicamentos veterinarios durante más de tres años. El personal de inspección de calidad debe ser personal técnico superior a la escuela secundaria técnica o inspectores especialmente capacitados y calificados. (3) Los trabajadores en puestos de producción de medicamentos veterinarios deben tener educación secundaria básica o superior, y los trabajadores de inspección de calidad deben tener educación secundaria o superior y haber recibido capacitación profesional y técnica para poder realizar hábilmente operaciones de producción e inspección. Los trabajadores auxiliares, como electricistas y caldereros, deben aprobar el examen del departamento de trabajo. 4. Las fábricas y talleres de las empresas de fabricación de medicamentos veterinarios deben cumplir las siguientes condiciones básicas: (1) Deben tener un ambiente limpio, instalaciones de seguridad contra incendios y tres instalaciones de tratamiento de desechos, y el área de producción y la sala de estar deben estar separadas. Las plantas de productos biológicos también deberían contar con instalaciones para evitar la propagación de drogas. Las fábricas de medicamentos no veterinarios que también comercian con medicamentos veterinarios deben tener áreas o talleres de producción de medicamentos veterinarios separados. (2) La distribución de las fábricas y talleres debe cumplir con los requisitos del proceso de producción y debe haber suficiente espacio y lugar para organizar los equipos y apilar los materiales de manera ordenada y razonable. Los distintos procesos de medicamentos de diferentes variedades y especificaciones no deben operarse en la misma sala. Los principales talleres de producción deben contar con instalaciones a prueba de polvo, antibacterianas, antimosquitos, antiinsectos y otras instalaciones, especialmente los talleres de refinación, secado, envasado y preparación de materias primas. (3) Para la producción de preparados estériles, el taller debería disponer de un dispositivo de purificación del aire, una sala intermedia estéril y una sala de trabajo cerrada y aislada. La producción de medicinas chinas patentadas requiere un campo de secado. La producción de productos biológicos también debe contar con quirófanos estériles, salas de cría de animales, instalaciones de incineración de cadáveres y equipos de tratamiento de aguas residuales. (4) Las fábricas de medicamentos veterinarios deben disponer de instalaciones de almacenamiento adecuadas para la producción de medicamentos veterinarios. Las materias primas, excipientes, productos intermedios, productos semiacabados, productos terminados y productos no calificados deben almacenarse por separado y estar claramente marcados. Los medicamentos con requisitos especiales deben tener condiciones de almacenamiento adecuadas. No se podrán almacenar al mismo tiempo otros artículos en la cámara frigorífica de productos biológicos. 5. Según las variedades producidas, los fabricantes de medicamentos veterinarios deben tener el siguiente equipo básico de producción de medicamentos: (1) Inyección de agua: agua destilada pesada, tanque dispensador de acero inoxidable, filtro de membrana, cuchillo redondo, lavadora de botellas, secador de ampollas, autoclave. máquinas de impresión y embalaje, equipos de filtración y ventilación de aire, etc. (2) Inyección de polvo: Debe contar con lavadora de botellas, equipo de secado de botellas, dispositivo dosificador y dispensador, máquina taponadora, etc. (3) Tabletas: Debe haber trituradoras, mezcladoras, granuladores, prensas para tabletas, equipos de secado y equipos de eliminación de polvo del aire. (4) Aditivos para medicamentos alimentarios: debe haber una trituradora, una criba eléctrica, una secadora, un mezclador de doble tornillo y una máquina dosificadora. Los medicamentos que son propensos a la oxidación y a fallas deben envasarse en máquinas envasadoras al vacío llenas de nitrógeno. (5) Polvo de medicina tradicional china: debe haber trituradoras, mezcladoras, tamices eléctricos, tanques de lavado de medicamentos, equipos de secado a prueba de polvo, etc. (6) Productos biológicos: Debe haber centrifugadoras de botellas, tanques de cultivo, filtros, liofilizadores, incubadoras, máquinas taponadoras y envasadoras, autoclaves, hornos, equipos de refrigeración, etc. 6. Los organismos de inspección de calidad de los fabricantes de medicamentos veterinarios deberán cumplir lo dispuesto en el artículo 7 de las "Normas de Aplicación del Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios". La agencia de inspección de calidad está directamente bajo la dirección del director de la fábrica. Las agencias de inspección de calidad deben tener sistemas estrictos de muestreo, registros de inspección y revisión de informes de inspección, y formular procedimientos de inspección de calidad. 7. Las empresas de fabricación de medicamentos veterinarios deben establecer los sistemas necesarios: sistema de inspección y uso de materias primas, sistema de inspección de productos semiacabados, sistema de aprobación de nuevos productos, sistema de manejo de accidentes de calidad importante, sistema de seguridad, sistema de saneamiento, sistema de higiene personal y examen físico, etc. . Deben existir procesos de producción y procedimientos operativos. 8. Las materias primas, excipientes, envases, materiales de embalaje, envases, etiquetas y productos utilizados por los fabricantes de medicamentos veterinarios deberán cumplir con lo establecido en el "Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios" y sus normas de desarrollo. Condiciones básicas para las empresas comerciales de medicamentos veterinarios Artículo 10 El personal de las empresas comerciales de medicamentos veterinarios deberá cumplir con lo dispuesto en el artículo 16 de las "Reglas de implementación del Reglamento de la Administración de medicamentos veterinarios". Artículo 11 Las empresas operadoras de medicamentos veterinarios deberán contar con locales comerciales, almacenes, estanterías, lugares de almacenamiento, mostradores, etc. Habrá un lugar adecuado para su negocio y no se almacenarán medicamentos al aire libre. Artículo 12 Los locales comerciales y los almacenes deben estar limpios y ordenados y contar con instalaciones de seguridad contra incendios. Los medicamentos deben apilarse, almacenarse y organizarse de forma ordenada. Artículo 13...> & gt

Pregunta 2: ¿Qué documentos y trámites se requieren para abrir una farmacia veterinaria? ¡Simplemente obtenga una licencia comercial de medicamentos veterinarios!

Primero contrate a un farmacéutico veterinario con calificaciones y certificados para solicitar una licencia comercial en la Administración de Alimentos y Medicamentos, luego regístrese en la Oficina de Industria y Comercio local y obtenga una licencia comercial.

Las siguientes son las formas de solicitar una licencia comercial:

Aviso de aprobación de proyecto empresarial de medicamentos veterinarios

1. Base de aprobación: "Reglamento de la Administración de medicamentos veterinarios de República Popular China" y "Reglamentos de la Administración de Medicamentos Veterinarios" Normas detalladas de implementación del Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios de la República Popular China.

2. Normas de aprobación:

1. Las empresas operadoras de medicamentos veterinarios dedicadas a la adquisición, almacenamiento, venta, dispensación e inspección de medicamentos veterinarios deben ser farmacéuticos, técnicos veterinarios o superiores. Los técnicos veterinarios y no farmacéuticos deben aprobar un examen de conocimientos sobre administración de medicamentos veterinarios.

2. Las empresas que operan medicamentos veterinarios deben establecer y mejorar los sistemas de aceptación de calidad, aceptación de almacenamiento, inspección de almacenamiento, inspección de salida e inspección de ventas al comprar, almacenar y vender medicamentos veterinarios. Las empresas que explotan medicamentos veterinarios deben inspeccionar y aceptar los medicamentos veterinarios adquiridos.

El contenido de la inspección y aceptación incluye: nombre del medicamento veterinario, especificaciones, compañía de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación, número de licencia de producción, logotipo del medicamento veterinario, nombre común del producto, ingredientes activos, período de retiro del medicamento, certificado de inspección, empaque. Y la calidad del aspecto espera.

3. Las empresas que operan medicamentos veterinarios tienen oficinas comerciales, almacenes, estantes y mostradores. Los lugares de almacenamiento y almacenamiento de medicamentos veterinarios deben cumplir con las propiedades físicas y químicas de diversos medicamentos. Hay instalaciones anticontaminación, antipolillas, antiratas, a prueba de polvo, a prueba de humedad, a prueba de moho y otras. Se requiere equipo especial para los medicamentos que deben protegerse de la luz y almacenarse a bajas temperaturas. Hay instalaciones de seguridad contra incendios. Los locales comerciales y los almacenes deben estar limpios y ordenados, y los medicamentos deben apilarse, almacenarse y exhibirse de manera ordenada. Los medicamentos no deben almacenarse al aire libre.

4. Contar con instrumentos de medición estandarizados, herramientas de venta y materiales de embalaje limpios y no tóxicos.

5. Cumplir con las demás condiciones estipuladas por el país, provincia y ciudad.

Tres. Materiales presentados para su aprobación:

1. Informe escrito de solicitud;

2. Formulario de solicitud y registro de “Licencia de Negocio de Medicamentos Veterinarios”;

3. de cédula de identidad o permiso de residencia temporal;

4. Copia de cédula de identidad o permiso de residencia temporal, certificado académico, certificado de título profesional de farmacéutico o técnico veterinario,

5. personal Certificado de aprobación del examen de formación jurídica empresarial en medicamentos veterinarios;

6. Contrato de trabajo del empleado y copia;

7. Certificado de propiedad o contrato de arrendamiento de locales comerciales y edificios de almacén;

8. Ubicación y distribución interna de locales comerciales y almacenes;

9. Listado y fotografías de las instalaciones;

10. Listado e información del sistema de gestión. >

Cuatro. Procedimientos de aprobación:

1. Después de aceptar la solicitud, el departamento administrativo agrícola de cada distrito, condado (ciudad) completará la aprobación dentro de los cinco días hábiles. Si se considera necesario mejorar las condiciones para la aprobación, se emitirá una notificación de aprobación del proyecto comercial de medicamentos veterinarios y una carta de compromiso de acuerdo con las disposiciones del sistema de notificación y compromiso. Después de que el solicitante firme y emita la carta de compromiso, un veterinario. se emitirá una licencia comercial de medicamentos para garantizar que se cumplan las condiciones de aprobación de acuerdo con las regulaciones;

2. El departamento administrativo agrícola del distrito, condado (ciudad) notificará a las empresas (hogares industriales y comerciales individuales) que tengan obtuvo el certificado a modo de compromiso dentro del mes siguiente a la fecha de emisión del certificado, y realizará inspecciones in situ para determinar si cumple con las condiciones de aprobación.

Departamento de aprobación del verbo (abreviatura del verbo) e información de contacto:

Nombre, dirección, número de teléfono y código postal de cada distrito, condado (ciudad) departamento de agricultura (omitido)

6. Después de la apertura se deben cumplir las siguientes normas:

Reglamento de Administración de Medicamentos Veterinarios y Normas de Implementación del Reglamento de Administración de Medicamentos Veterinarios

Pregunta 3: ¿Qué condiciones? ¿Se necesitan para abrir una farmacia veterinaria? Condiciones básicas y pasos específicos para la apertura de una farmacia veterinaria.

1. Los medicamentos veterinarios deben cumplir las siguientes condiciones:

(1) Técnicos en medicamentos veterinarios que sean aptos para los medicamentos veterinarios que operan.

(2) Disponer de locales comerciales, equipos y almacenes adecuados a los medicamentos veterinarios que maneja.

(3) Instituciones o personal de gestión de la calidad que sean adecuados para los medicamentos veterinarios que se operan.

(4) Otras condiciones de operación especificadas en las Normas de Gestión de Calidad de Medicamentos Veterinarios. Si se cumplen las condiciones anteriores, el solicitante puede presentar una solicitud al departamento administrativo veterinario popular del municipio o del condado y adjuntar materiales de respaldo.

(5) Para abrir una farmacia veterinaria, debe solicitar una licencia comercial de medicamentos veterinarios, una licencia comercial industrial y comercial, un certificado de registro fiscal y un certificado de aceptación del GSP.

La aceptación del medicamento veterinario GSP incluye un certificado de calificación veterinaria. Necesita un diploma universitario de veterinaria o superior para ser elegible para el examen. Puede pagarle a alguien que tenga este certificado de la Oficina de cría de animales local para que sea su consultor técnico. Es decir, si no dispones de este certificado de habilitación veterinaria, deberás solicitar a alguien con este certificado de habilitación que sea tu asesor técnico. De lo contrario, no tiene ningún derecho legal a prescribirlo.

2. ¿Cuáles son los pasos para abrir una farmacia veterinaria?

Su primer paso es acudir a la Oficina de cría de animales local para solicitar una licencia comercial de medicamentos veterinarios. Él le dirá cómo hacerlo. Luego vaya a la oficina de administración industrial y comercial local para solicitar una licencia comercial y luego vaya a la oficina de impuestos local para solicitar un certificado de registro fiscal. Entonces podrás iniciar un negocio.

(1) Condiciones de aprobación:

a. Contar con técnicos en medicamentos veterinarios adecuados a los medicamentos veterinarios que opera. (Requisitos de personal: El personal que se dedique a actividades de diagnóstico y tratamiento animal en zonas rurales debe tener título de escuela secundaria técnica o superior o equivalente a un título profesional veterinario o haber trabajado en labores veterinarias en zonas rurales durante más de tres años, obtener una licencia para animales certificado de calificación del personal de prevención y tratamiento estipulado por el estado o provincia, u obtener un asistente Calificaciones de veterinarios o superiores Aquellos que participan en actividades de diagnóstico y tratamiento en ciudades a nivel de condado o superior tienen requisitos más altos)

(. 2) Disponer de locales comerciales, equipos e instalaciones de almacenamiento adecuados para los medicamentos veterinarios que operen.

(2) Procedimientos de aprobación: las unidades o individuos se postulan al Centro Municipal de Ganadería (Escuadrón de Ganadería) y, después de la aprobación de la Oficina Municipal de Agricultura y Silvicultura, se emitirá una licencia comercial de medicamentos veterinarios.

(3) Tiempo de aprobación: dentro de un mes después de recibir todos los materiales o dentro de los 7 días prometidos.

(4) Tarifa: 50 yuanes/por certificado.

Pregunta 4: ¿Qué documentos se necesitan para abrir una farmacia veterinaria? 1. Bases para la tramitación

"Ley de Sociedades de la República Popular China" y "Reglamento de Gestión de Registro de Sociedades de la República Popular China".

En segundo lugar, materiales que deben presentarse

1. Solicitud de registro de constitución de la empresa firmada por el representante legal de la empresa;

2 Designación firmada por todos los accionistas. del representante o agente autorizado y copia del certificado de identidad del representante designado o agente autorizado;

Debe indicarse el manejo de los asuntos, autoridad y período de autorización del representante designado o agente autorizado.

3. Estatuto social firmado por todos los accionistas;

4. Copia del certificado de calificación de accionista o certificado de identidad de persona natural

Si el accionista es una empresa; , presentar una copia de la licencia comercial; si el accionista es una persona jurídica, presentar una copia del certificado de registro de la persona jurídica; si el accionista es una persona jurídica, presentar una copia del certificado de registro de la persona jurídica; es una unidad privada no empresarial, presentar una copia de la certificación de unidad privada no empresarial. Para las personas físicas, se deberá presentar una copia del certificado de identidad; los demás accionistas deberán presentar los certificados de calificación estipulados en las leyes y reglamentos pertinentes;

5. Certificado de verificación de capital emitido por organismo de verificación de capital legalmente establecido.

6. Si el primer aporte de capital del accionista es propiedad no dineraria, presentar documentos que acrediten la transferencia de derechos de propiedad; se han completado los procedimientos;

>

7. Copias de los documentos de la oficina y certificados de identidad de los directores, supervisores y gerentes;

Presentar resoluciones de la asamblea de accionistas, resoluciones de la junta u otros materiales relevantes. de conformidad con la Ley de Sociedades y los Estatutos Sociales. Los acuerdos de la junta general de accionistas son firmados por los accionistas y los acuerdos del consejo de administración son firmados por los directores.

8. Copias de los documentos de nombramiento del representante legal y certificado de identidad;

Presentar resoluciones de asamblea de accionistas, acuerdos de directorio u otros materiales relevantes de conformidad con la Ley de Sociedades y los Estatutos Sociales. . Los acuerdos de la junta general de accionistas son firmados por los accionistas y los acuerdos del consejo de administración son firmados por los directores.

9. Comprobante de uso de residencia;

Presentar copia del certificado de propiedad de su propiedad; para casa de alquiler, deberá presentar copia del contrato de arrendamiento y una copia del certificado de propiedad del arrendador. Si la casa en cuestión no ha obtenido un certificado de propiedad y es una casa urbana, se debe presentar un certificado del departamento de administración de bienes raíces o un certificado de aceptación de terminación, una copia del contrato de compra de la casa y una licencia de venta de la casa por no; -viviendas urbanas, se deberán presentar los certificados pertinentes exigidos por la normativa local. Si el arrendador es un hotel o restaurante, deberá presentar copia de la licencia de funcionamiento del hotel o restaurante. Si se utiliza propiedad militar como residencia, se debe presentar una copia de la licencia de alquiler de propiedad militar.

Si la casa se cambia a vivienda comercial, si es una casa urbana, un apéndice de registro: un formulario de registro de residencia (lugar comercial) y un certificado de intereses emitido por el comité de residentes local (o comité de propietarios) También se deben presentar los documentos que acrediten que el propietario acepta transformar la casa en una casa comercial; para casas no urbanas, se deben presentar los certificados pertinentes requeridos por la normativa local;

10. Notificación de aprobación previa de la razón social;

11. Si las leyes, reglamentos administrativos y decisiones del Consejo de Estado estipulan que se debe aprobar la constitución de una sociedad de responsabilidad limitada. , presentar copia del documento de aprobación o certificado de licencia correspondiente.

12 Si la empresa solicita el registro de un proyecto de producción de medicamentos veterinarios en su ámbito comercial, deberá presentar una copia de la licencia de producción de medicamentos veterinarios emitida. por la Administración Provincial de Ganadería y Veterinaria, si tiene un proyecto comercial de medicamentos veterinarios, deberá presentar una copia de la licencia de producción de medicamentos veterinarios emitida por la Administración Provincial de Ganadería y Veterinaria; oficina.

Nota:

1. El formulario de solicitud y otros materiales de solicitud enviados deben estar en papel A4.

2. Si la copia no está marcada arriba, se debe presentar el original; si se presenta una copia, debe estar marcada como "consistente con el original" y firmada por el accionista o sellada con el funcionario. Sello del representante designado o agente autorizado o firma.

3. Si lo anterior implica la firma de un accionista, el accionista persona física deberá firmar personalmente; el accionista que no sea persona física deberá estampar el sello oficial.

4. De acuerdo con las condiciones y procedimientos legales, si es necesario verificar el contenido sustancial de los materiales de la solicitud, la verificación se realizará de conformidad con la ley.

3. Procedimientos de tramitación

Solicitud-aceptación-revisión-decisión

Cuarto, ciclo de tramitación

Los materiales de la solicitud deben estar completos y cumplir con los requisitos legales. Para solicitudes formales, la licencia comercial deberá obtenerse dentro de los tres días hábiles a partir de la fecha de recepción del aviso de aceptación.

Verbo (abreviatura de verbo) fee

Gratis...> & gt

Pregunta 5: ¿Qué documentos se necesitan para abrir una farmacia veterinaria? Condiciones para obtener la licencia de negocio de medicamentos veterinarios:

(1) Contar con técnicos veterinarios y cualidades adecuadas para los medicamentos veterinarios que se comercializan.

Persona responsable. Los técnicos en medicamentos veterinarios deben tener un título de escuela secundaria técnica o superior en las especialidades pertinentes. el gerente de calidad debe ser técnico veterinario o superior, o tener un título profesional junior o un título de escuela secundaria técnica veterinaria o superior, y no debe estar en otra unidad; .

(2) Disponer de locales comerciales, almacenes y bienes aptos para la explotación de medicamentos y negocios veterinarios.

No se permite almacenar medicamentos veterinarios al aire libre en estanterías, mostradores y otras instalaciones. La oficina comercial y el almacén deben instalarse por separado, y el área combinada de la oficina comercial y el almacén no debe ser inferior a 40 metros cuadrados (en los condados) o 30 metros cuadrados (en las zonas rurales).

(3) La sala de operaciones y el almacén deben estar limpios y ordenados, con vallas anticontaminación y a prueba de insectos.

Las instalaciones y medicamentos a prueba de roedores, fuego, humedad, moho y otros con requisitos especiales se implementarán de acuerdo con las regulaciones pertinentes.

(4) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado a los medicamentos veterinarios que maneja. Establecer y mejorar libros de contabilidad de adquisición, almacenamiento y ventas de medicamentos veterinarios, e implementar estrictamente sistemas de gestión de calidad, como aceptación de entrada, almacenamiento de entrada, inspección y distribución de salida y registro de ventas.

(5) Cumplir con otras condiciones comerciales de medicamentos veterinarios estipuladas por el estado.

Si el solicitante cumple con las condiciones estipuladas en el párrafo anterior, el solicitante podrá presentar una solicitud al departamento administrativo veterinario popular * * a nivel del condado y adjuntar los materiales de certificación que cumplan con las condiciones estipuladas en el párrafo anterior.

El departamento administrativo veterinario del gobierno popular local a nivel de condado o superior deberá completar la revisión dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud. Si el solicitante aprueba el examen, se le expedirá una licencia comercial de medicamentos veterinarios; si no aprueba el examen, se le notificará por escrito. El solicitante deberá realizar los trámites de registro industrial y comercial con la licencia de negocio de medicamentos veterinarios.

Pregunta 6: ¿Qué documentos se necesitan para abrir una farmacia veterinaria? Condiciones para abrir una farmacia veterinaria: aprobar la certificación GSP de medicamentos veterinarios, obtener una licencia comercial de medicamentos veterinarios, solicitar una licencia comercial industrial y comercial y tener las calificaciones legales completas para la farmacia veterinaria.

Si desea vender medicamentos veterinarios recetados, necesita a alguien que pueda recetarlos, un veterinario autorizado.

Arriba.

Pregunta 7: Quiero abrir una farmacia veterinaria. ¿Qué trámites debo realizar? De hecho, el estado nunca ha restringido a las personas el funcionamiento de farmacias. Las operaciones de farmacia se abrieron a los particulares ya en 1998. Actualmente, existen farmacias individuales en todas las provincias del país. Sin embargo, las preferencias políticas de las personas para invertir en la apertura de farmacias varían mucho de un lugar a otro. Será mejor que consulte con la agencia reguladora de medicamentos local. La inversión para abrir una farmacia es relativamente grande. Tomando como ejemplo una tienda de 80 metros cuadrados, el capital inicial debería ser de 200.000 a 300.000 yuanes. Cuando las personas invierten en abrir una farmacia, también deben considerar la escala de operaciones en función de su propia situación financiera.

De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;

Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La agencia reguladora de medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, realizará un examen de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado y tendrá en cuenta el número de residentes permanentes locales. , geografía, condiciones del tráfico y necesidades reales, y tomar una decisión sobre si están de acuerdo o no.

Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante deberá solicitar la aceptación a la autoridad de aprobación original. La autoridad de examen y aprobación original organizará la aceptación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos; si se cumplen las condiciones, se emitirá una "Licencia Comercial de Medicamentos"; El solicitante deberá registrarse ante el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con la ley con la "Licencia de Negocio de Medicamentos".

El proceso para solicitar la apertura de una empresa mayorista de productos farmacéuticos es básicamente el mismo que los procedimientos mencionados anteriormente.

Además, el reglamento de implementación también estipula que la "Licencia de Negocio de Medicamentos" tiene una validez de cinco años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar la renovación de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado seis meses antes de la caducidad de la licencia. Si una empresa comercializadora de medicamentos deja de vender medicamentos o cierra, la autoridad emisora ​​de la licencia original cancelará la "Licencia comercial farmacéutica".

Autoridad de Aprobación de la Región Autónoma: Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Lugar y hora de aceptación: División de Supervisión del Mercado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Dirección: No. 9, Xinmin Road, Urumqi; 0991-2629949; Teléfono de supervisión: 0991 -2660453;

Materiales específicos de postulación y presentación:

1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante legal, líder de la empresa y calidad. director de la empresa licitante;

p>

2. Original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico autorizado;

3. Alcance propuesto del negocio de medicamentos;

4. Locales comerciales propuestos, equipos, instalaciones de almacenamiento y entorno sanitario circundante, etc.

Los materiales anteriores se requieren por duplicado, impresos y encuadernados en papel A4 (lo mismo a continuación).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma revisará los materiales de solicitud de acuerdo con las "Normas para el establecimiento de empresas mayoristas de medicamentos" dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aceptar el establecimiento, y notificar la solicitud por escrito a las personas.

Después de obtener el documento de aprobación de la preparación y completar la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma y presentar los siguientes materiales:

1. formulario de solicitud de licencia;

2. Documento de aprobación de apertura emitido por el departamento de administración industrial y comercial;

3. Estructura organizativa de la empresa propuesta; Locales comerciales, distribución de almacenes y Pruebas de derechos de propiedad o de uso

5. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley; Planificación de documentos de gestión de calidad empresarial y catálogos de instalaciones y equipos de almacenamiento.

Después de recibir la solicitud de aceptación de la empresa, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará la aceptación in situ dentro de los 30 días hábiles de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos iniciadas por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos (ensayo)". y llegar a una conclusión sobre si es consistente o inconsistente. Si no se cumplen los estándares, se emitirá un "Aviso de Aceptación y Rectificación". La empresa deberá completar las rectificaciones dentro de los 30 días y presentar una solicitud de revisión, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará otra inspección de aceptación.

Si se cumplen los estándares después de la aceptación in situ, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma lo anunciará al público a través del sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma durante 10 días.

Una vez transcurrido el período de publicidad, si no hay objeciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma emitirá una "Licencia comercial de medicamentos" y la anunciará en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma que están sujetas a investigación; ..>>

Pregunta 8: ¿Qué trámites se requieren para abrir una farmacia veterinaria? ¡Simplemente obtenga una licencia comercial de medicamentos veterinarios! Primero busque a alguien con un certificado de calificación veterinaria profesional, preferiblemente una carta de empleo, y luego lleve el certificado al departamento de regulación de medicamentos para solicitar una licencia comercial, y luego regístrese en la oficina industrial y comercial local para obtener una licencia comercial. Se pueden recetar medicamentos veterinarios; consulte con la Oficina de cría de animales local para obtener más detalles. Sin embargo, después de abrir una farmacia veterinaria, debe aprobar una certificación GSP.

Pregunta 9: ¿Qué materiales se necesitan para una licencia comercial de medicamentos veterinarios? El Material de Sichuan 1 y el "Formulario de solicitud de licencia comercial de medicamentos veterinarios" deben presentarse por triplicado.

2. Las calificaciones académicas, títulos profesionales, calificaciones de los médicos veterinarios y materiales de certificación antes de ejercer la medicina veterinaria;

3. Empleados Copia de cédula de identidad y 3 fotografías de un centímetro con la cabeza descubierta del responsable;

5. Locales, equipos y otros materiales del negocio de medicamentos veterinarios.

6. . Procedimientos de solicitud: (1) El solicitante presenta una solicitud por escrito a la agencia de supervisión de salud animal a nivel del condado.

(2) Después de recibir el informe de la solicitud, la agencia de supervisión de la salud animal a nivel del condado enviará supervisores de medicamentos veterinarios para realizar inspecciones y evaluaciones in situ. Si los resultados cumplen con los requisitos del establecimiento y el diseño es razonable, se emitirá un "Formulario de solicitud de licencia comercial de medicamentos veterinarios".

(3) El solicitante completa el "Formulario de solicitud de licencia comercial de medicamentos veterinarios", completa los procedimientos de firma de acuerdo con los requisitos de la tabla y lo envía a la agencia reguladora para su revisión.

(4) La unidad reguladora informa a la Oficina de Agricultura para su revisión y aprobación, y emite una licencia comercial de medicamentos veterinarios dentro de los 60 días hábiles de acuerdo con el "Reglamento sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios" y el documentos del Segundo Ministerio y de la Oficina Nacional.

(5) El solicitante deberá solicitar el registro en el departamento industrial y comercial con la "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" y solo podrá operar después de recibir la licencia comercial.

(6) La “Licencia de Negocio de Medicamentos Veterinarios” tiene una vigencia de cinco años y será revisada una vez al año. La unidad (o individuo) certificada deberá presentar una solicitud de inspección anual a la unidad de supervisión antes del 15 de enero del año siguiente. Aquellos que no realicen las inspecciones anuales después de la expiración del período se considerarán que operan sin licencia y se cancelarán sus calificaciones comerciales. Las unidades y personas dedicadas al negocio de medicamentos veterinarios deberán presentar solicitudes por escrito al departamento de supervisión de salud veterinaria para su inspección y evaluación in situ. Las unidades y las personas aprobadas por la Oficina de Agricultura de Xi para dedicarse al negocio de medicamentos veterinarios llenan un formulario de solicitud y se emitirá una "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" dentro de los 60 días hábiles.

Pregunta 10: ¿Cuáles son los procedimientos para montar una pequeña y mediana fábrica procesadora de medicamentos veterinarios?

Licencia de producción de medicamentos veterinarios (normalmente tramitada en la Oficina de Agricultura y Ganadería), documento de aprobación de producción de medicamentos veterinarios (normalmente tramitada en la Oficina de Supervisión de Calidad), licencia de producción de seguridad (normalmente tramitada en la Oficina de Seguridad Laboral) , licencia comercial (generalmente se solicita en la Oficina Industrial y Comercial), certificado de registro fiscal (generalmente se solicita en la Oficina Nacional de Impuestos y la Oficina Local de Impuestos). Hay otros certificados, que generalmente el departamento industrial y comercial notifica una vez al emitir una licencia comercial.