El significado del código de letras numéricas estándar de medicamentos

El formato del número de aprobación del medicamento es: “Aprobación Nacional del Medicamento” + 1 letra + 8 dígitos El formato del número de aprobación del medicamento para producción de ensayo es: “Aprobación Nacional del Medicamento” + 1 letra + 8. dígitos. La letra "H" se usa para medicamentos químicos, la letra "Z" se usa para la medicina tradicional china, la letra "B" se usa para medicamentos para el cuidado de la salud que han sido rectificados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la letra "S " se utiliza para productos biológicos y la letra "T" se utiliza para reactivos de diagnóstico químico in vitro. Utilice la letra "F" para excipientes y la letra "J" para medicamentos subenvasados ​​importados. El primer y segundo dígitos son los códigos fuente del número de aprobación original, entre los cuales "10" representa medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, y "19" y "20" '' representan medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos antes del 1 de enero de 2002. Los otros dos primeros dígitos representan medicamentos aprobados por los departamentos administrativos de salud provinciales originales. Se utilizan los dos primeros dígitos del código de división administrativa provincial (adjunto). Los dígitos tercero y cuarto son los dos últimos dígitos del año en el que se renovó el número de aprobación, pero el número de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos todavía utiliza los dos últimos dígitos del número original. Los dígitos del quinto al octavo del número son el número de secuencia.

Fuente: Yaozhi.com Base de datos de texto completo sobre estándares de medicamentos