¿Qué procedimientos se requieren para abrir una farmacia en el condado de Nenjiang, provincia de Heilongjiang?

Actualmente, existen farmacias individuales en todas las provincias del país. Sin embargo, las preferencias políticas de las personas para invertir en la apertura de farmacias varían mucho de un lugar a otro. Será mejor que consulte con la agencia reguladora de medicamentos local. La inversión para abrir una farmacia es relativamente grande. Tomando como ejemplo una tienda de 80 metros cuadrados, el capital inicial debería ser de 200.000 a 300.000 yuanes. Cuando las personas invierten en abrir una farmacia, también deben considerar la escala de operaciones en función de su propia situación financiera.

De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;

Para solicitar el establecimiento de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos local a nivel municipal dividida en distritos o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La agencia reguladora de medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, realizará un examen de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado y tendrá en cuenta el número de residentes permanentes locales. , geografía, condiciones del tráfico y necesidades reales, y tomar una decisión sobre si están de acuerdo o no.

Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante deberá solicitar la aceptación a la autoridad de aprobación original. La autoridad de examen y aprobación original organizará la aceptación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos; si se cumplen las condiciones, se emitirá una "Licencia Comercial de Medicamentos"; El solicitante deberá registrarse ante el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con la ley con la "Licencia de Negocio de Medicamentos".

El proceso para solicitar la apertura de una empresa mayorista de productos farmacéuticos es básicamente el mismo que los procedimientos mencionados anteriormente.

Además, el reglamento de implementación también estipula que la "Licencia de Negocio de Medicamentos" tiene una validez de cinco años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar la renovación de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado seis meses antes de la vencimiento de la licencia. Si una empresa comercializadora de medicamentos deja de vender medicamentos o cierra, la autoridad emisora ​​de la licencia original cancelará la "Licencia comercial farmacéutica".

Autoridad de Aprobación de la Región Autónoma: Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Lugar y hora de aceptación: División de Supervisión del Mercado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Dirección: No. 9, Xinmin Road, Urumqi; 0991-2629949; Teléfono de supervisión: 0991 -2660453;

Materiales específicos de postulación y presentación:

1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante legal, líder de la empresa y calidad. director de la empresa licitante;

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2. Original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico autorizado;

3. Alcance propuesto del negocio de medicamentos;

4. Locales comerciales propuestos, equipos, instalaciones de almacenamiento y entorno sanitario circundante, etc.

Los materiales anteriores se requieren por duplicado, impresos y encuadernados en papel A4 (lo mismo a continuación).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma revisará los materiales de solicitud de acuerdo con las "Normas para el establecimiento de empresas mayoristas de medicamentos" dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aceptar el establecimiento, y notificar la solicitud por escrito a las personas.

Después de obtener el documento de aprobación de la preparación y completar la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma y presentar los siguientes materiales:

1. formulario de solicitud de licencia;

2. Documento de aprobación de apertura emitido por el departamento de administración industrial y comercial;

3. Estructura organizativa de la empresa propuesta; Locales comerciales, disposición de almacenes y Pruebas de propiedad o derechos de uso

5. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley; Documentos de gestión de calidad de la empresa propuesta y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento.

Después de recibir la solicitud de aceptación de la empresa, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará la aceptación in situ dentro de los 30 días hábiles de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos iniciadas por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos (ensayo)". y llegar a una conclusión sobre si es consistente o inconsistente. Si no se cumple la norma, se emitirá un "Aviso de Aceptación y Rectificación". La empresa deberá completar la rectificación dentro de los 30 días y presentar una solicitud para revisión. La Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará otra inspección de aceptación.

Si se cumplen los estándares después de la aceptación in situ, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma lo anunciará al público a través del sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma durante 10 días.

Una vez transcurrido el período de publicidad, si no hay objeciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma emitirá una "Licencia comercial de medicamentos" y, si hay alguna objeción, la anunciará en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; deberá ser investigado y verificado antes de su manipulación. Si no se cumplen las condiciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma emitirá un "Certificado de Aviso de Establecimiento de Empresa Comercial Farmacéutica" dentro de los 5 días hábiles y notificará al solicitante.

Cobro estándar: 510 yuanes, incluida la tarifa del examen de calificación (500 yuanes); tarifa del certificado (10 yuanes)

Declaración especial:

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