¿Cuáles son los requisitos para abrir una fábrica farmacéutica?
1. Los solicitantes para establecer una empresa de fabricación de productos farmacéuticos deberán presentar una solicitud para la preparación del establecimiento al departamento provincial de regulación de medicamentos local.
El departamento provincial de regulación de medicamentos tomará una decisión sobre si aprobar la preparación dentro de los 30 días hábiles posteriores a la recepción de la solicitud; el solicitante deberá solicitar la aceptación al departamento de aprobación original después de completar la preparación de la empresa; El departamento de aprobación deberá De acuerdo con el artículo 8 de la "Ley de Administración de Medicamentos": Condiciones necesarias para iniciar una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, la inspección de aceptación se organizará dentro de los 30 días hábiles posteriores a la recepción de la solicitud. Aquellos que estén calificados recibirán una licencia de producción de medicamentos.
2. El solicitante deberá registrarse en el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con la ley con la "Licencia de producción de medicamentos" y obtener una licencia comercial.
3. Los fabricantes de medicamentos deben registrarse en la Administración Estatal de Productos Médicos y obtener una licencia de producción de medicamentos (es decir, un número de aprobación de medicamentos) antes de poder producir medicamentos. El procedimiento para solicitar el registro de un medicamento es muy complicado, por lo que no entraré en detalles aquí.
4. Solicitar la certificación GMP; el artículo 6 del "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos" estipula que un fabricante farmacéutico recién establecido deberá obtener una "Licencia de producción de medicamentos" o ser aprobado para la producción formal. dentro de los 30 días al solicitar la certificación, el departamento de regulación de medicamentos a nivel provincial o superior deberá organizar la certificación dentro de los 6 meses a partir de la fecha de recepción de la solicitud y emitir un "Certificado de certificación de buenas prácticas de fabricación" a quienes aprueben la certificación. .
Procedimientos para solicitar una licencia comercial de una sociedad de responsabilidad limitada:
1. Bases para el trámite
"Ley de Sociedades de la República Popular China" y "Reglamento de Registro de Empresas de la República Popular China" 》.
En segundo lugar, materiales que deben presentarse
1. Solicitud de registro de constitución de la empresa firmada por el representante legal de la empresa;
2 Designación firmada por todos los accionistas. del representante o agente autorizado y copia del certificado de identidad del representante designado o agente autorizado;
Debe indicarse el manejo de los asuntos, autoridad y período de autorización del representante designado o agente autorizado.
3. Estatuto social firmado por todos los accionistas;
4. Copia del certificado de calificación de accionista o certificado de identidad de persona natural
Si el accionista es una empresa; , presentar una copia de la licencia comercial; si el accionista es una persona jurídica, presentar una copia del certificado de registro de la persona jurídica; si el accionista es una persona jurídica, presentar una copia del certificado de registro de la persona jurídica; es una unidad privada no empresarial, presentar una copia de la certificación de unidad privada no empresarial. Para las personas físicas, se deberá presentar una copia del certificado de identidad; los demás accionistas deberán presentar los certificados de calificación estipulados en las leyes y reglamentos pertinentes;
5. Si la primera inversión del accionista es propiedad no dineraria, presentar documentos que acrediten que se han completado los trámites de transferencia de derechos de propiedad.
6. directores, supervisores y gerentes;
Presentar resoluciones de asambleas de accionistas, resoluciones de la junta directiva u otros materiales relevantes de conformidad con la Ley de Sociedades y los Estatutos Sociales. Los acuerdos de la junta general de accionistas son firmados por los accionistas y los acuerdos del consejo de administración son firmados por los directores.
7. Copias de los documentos de nombramiento del representante legal y certificado de identidad;
Presentar resoluciones de asamblea de accionistas, resoluciones de directorio u otros materiales relevantes de conformidad con la Ley de Sociedades y los Estatutos Sociales. . Los acuerdos de la junta general de accionistas son firmados por los accionistas y los acuerdos del consejo de administración son firmados por los directores.
8. Comprobante de uso de residencia;
Presentar copia del certificado de propiedad de su propiedad; para una casa de alquiler, deberá presentar copia del contrato de arrendamiento y una copia del certificado de propiedad del arrendador. Si el inmueble en cuestión no ha obtenido un certificado de propiedad y es una casa urbana, se deberá presentar un certificado del departamento de administración de bienes raíces o un certificado de aceptación de terminación, una copia del contrato de compra de la casa y una licencia de venta de la casa si lo es; Es una casa no urbana, se deben presentar los certificados pertinentes estipulados por el gobierno local. Si el arrendador es un hotel o restaurante, deberá presentar copia de la licencia de funcionamiento del hotel o restaurante. Si se utiliza propiedad militar como residencia, se debe presentar una copia de la licencia de alquiler de propiedad militar.
Si la casa se cambia a vivienda comercial, si es una casa urbana, un apéndice de registro: un formulario de registro de residencia (lugar comercial) y un certificado de intereses emitido por el comité de residentes local (o comité de propietarios) también se deben presentar documentos que demuestren que el propietario acepta transformar la casa en una casa comercial, si se trata de una casa no urbana, presentar los certificados pertinentes prescritos por el gobierno local;
9. Notificación de aprobación previa de la denominación social;
10 Si las leyes, reglamentos administrativos y decisiones del Consejo de Estado estipulan que debe aprobarse la constitución de una sociedad de responsabilidad limitada. , presentar copia del documento de aprobación o certificado de licencia correspondiente
11 Si la empresa solicita el registro de un proyecto de producción de alimentos en su ámbito comercial, deberá presentar una copia de la licencia de producción de alimentos al Municipio. Dirección de Supervisión y Administración de la Calidad.
Nota:
1. El formulario de solicitud y otros materiales de solicitud enviados deben estar en papel A4.
2. Si la copia no está marcada arriba, se debe presentar el original; si se presenta una copia, debe estar marcada como "consistente con el original" y firmada por el accionista o sellada con el funcionario. Sello del representante designado o agente autorizado o firma.
3. Si lo anterior implica la firma de un accionista, el accionista persona física deberá firmar personalmente; el accionista que no sea persona física deberá estampar el sello oficial.
4. De acuerdo con las condiciones y procedimientos legales, si es necesario verificar el contenido sustancial de los materiales de la solicitud, la verificación se realizará de conformidad con la ley.
3. Procedimientos de tramitación
Solicitud-aceptación-revisión-decisión
Cuarto, ciclo de tramitación
Los materiales de la solicitud deben estar completos y cumplir con los requisitos legales. Para solicitudes formales, la licencia comercial deberá obtenerse dentro de los tres días hábiles a partir de la fecha de recepción del aviso de aceptación.
Verb (abreviatura de verbo) fee
Gratis
Proceso de solicitud de certificado de código de organización para una empresa de nueva creación:
Organización certificado de código - Pasaporte en actividades socioeconómicas. Código es la abreviatura de "código de organización". Es un código de identificación único e inmutable emitido por cada agencia, empresa, institución y organización de masas legalmente registrada en el país.
Materiales requeridos:
El original y copia del DNI del representante legal si el representante legal o persona responsable es una persona de Hong Kong, Macao, Taiwán o extranjero; 1 Permiso de regreso a casa, Taiwán Una copia del certificado de residencia o pasaporte (original a verificar);
El original y copia del documento de identidad del agente;
El original y copia + copia de la licencia comercial de la empresa de nueva creación;
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Sello oficial + sello de persona jurídica de la empresa de nueva creación
Procedimientos de tramitación:
1 Solicitar a la Dirección de Calidad y Supervisión Técnica donde esté ubicada la empresa un formulario de registro de información básica para el certificado del código de organización.
2. Complete el formulario de registro de información según la información de la licencia comercial y la información de la persona jurídica y del agente, complételo estrictamente de acuerdo con las especificaciones de llenado del formulario y selle el sello oficial de la empresa recién establecida. en el encabezado.
3. Presentar el formulario de registro de información, original y copia de la licencia comercial y cédula de identidad original del representante legal al personal de la Dirección de Supervisión de Calidad.
4. Personal de la Oficina de Supervisión de Calidad verifica la información e imprime los documentos.
Después de obtener la licencia industrial y comercial, puede presentar la licencia industrial y comercial, certificado de ubicación comercial (certificado de propiedad o contrato de arrendamiento), estatutos de la empresa, certificado de código de organización, cédula de identidad de persona jurídica, capital. informe de verificación y certificado de empleo contable dentro de los 30 días Solicite el registro de impuestos nacionales y locales (solo se necesita un certificado para el registro conjunto).
Impuesto nacional: Traer licencia comercial, certificado de lugar de negocios (certificado de propiedad o contrato de arrendamiento), estatutos de la empresa, certificado de código de organización, cédula de identidad de persona jurídica, informe de verificación de capital, certificado de empleo de contador y cédulas de identidad de dos contadores, licencia de apertura de cuenta bancaria. Una copia de cada una de estas copias deberá estar sellada con el sello oficial de la empresa y sellada con el sello oficial.
Impuesto local: licencia de negocio, cédula de persona jurídica, cédula de administrador (dos copias cada una), sellada con sello oficial.