¿Necesita un hospital dental una licencia comercial de dispositivos médicos para implantes dentales?
Sin embargo, los hospitales de implantes dentales deben cumplir las dos condiciones siguientes: en primer lugar, establecer un sistema de gestión de calidad que se adapte a sus necesidades y mantener un funcionamiento eficaz; en segundo lugar, las dentaduras postizas (coronas) de fabricación propia solo se pueden utilizar en nuestro hospital. El organismo regulador específico es la autoridad provincial de reglamentación farmacéutica.
Base legal: Artículo 3 del "Aviso sobre el fortalecimiento de la supervisión de la producción de prótesis dentales personalizadas" de la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2009] No. 336): "3. Instituciones médicas El laboratorio dental afiliado procesa prótesis dentales personalizadas para su propio uso únicamente y debe establecer la gestión de calidad correspondiente de acuerdo con los "Requisitos legales y reglamentarios para el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos" (YY/T0287-2003) si acepta el encargo de otros. instituciones médicas para producir dentaduras postizas personalizadas, deben obtener la "Licencia empresarial de fabricación de dispositivos médicos" y el "Certificado de registro de productos de dispositivos médicos"
El Hospital Dental Zhongnuo de Beijing es una institución designada relativamente conocida. Desde la implantación hasta la restauración, el hospital siempre ha adoptado un sistema médico de reducción de riesgos, para que cada cirugía de implante dental pueda lograr un resultado exitoso. También adopta un plan quirúrgico personalizado, considerando plenamente los hábitos de masticación de los amantes de la belleza y garantizando la correcta. morder La comodidad de los dientes superiores e inferiores. Además, muchas personas han acudido al hospital para someterse a una cirugía a lo largo de los años, y el hospital ha respondido activamente al llamado de la nueva política de minería centralizada y al subsidio para la media boca y. Los implantes de boca completa se han incrementado a 3.654,38 millones de yuanes.