¿Qué trámites se requieren para abrir una farmacia?

En la actualidad, existen farmacias operadas individualmente en todas las provincias del país. Sin embargo, las preferencias políticas para la inversión individual en la apertura de farmacias varían mucho de un lugar a otro. Lo mejor es consultar a la agencia reguladora de medicamentos local. La inversión para abrir una farmacia es relativamente grande. Tomando como ejemplo una tienda de 80 metros cuadrados, el capital inicial debería ser de 200.000 a 300.000 yuanes. Las personas que invierten en abrir una farmacia también deben considerar la escala de las operaciones en función de su tamaño. propia situación financiera.

De acuerdo con lo establecido en la "Ley de Administración de Medicamentos", para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley (2); ) Tener operaciones comerciales que sean adecuadas para los medicamentos que operan, locales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; calidad de los medicamentos que operan.

Al solicitar la apertura de una farmacia, debe presentar la solicitud ante la agencia reguladora de medicamentos municipal local o la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma, o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La agencia reguladora de medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, realizará un examen de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, teniendo en cuenta la población residente local, la región. , las condiciones del tráfico y las necesidades reales, y tomar una decisión sobre si está de acuerdo con el establecimiento.

Una vez que el solicitante complete la preparación de la empresa propuesta, debe solicitar la aceptación a la agencia de aprobación original. La agencia de aprobación original organizará la inspección de aceptación de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud; si se cumplen las condiciones, se emitirá una Licencia Comercial de Medicamentos; El solicitante deberá acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse conforme a la ley con la "Licencia de Negocio de Medicamentos".

El proceso de solicitud para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos es básicamente el mismo que los procedimientos mencionados anteriormente.

Además, el "Reglamento de Implementación" también estipula que la "Licencia de Negocio de Medicamentos" tiene una vigencia de 5 años. Si el período de validez expira y es necesario continuar operando medicamentos, la empresa titular de la licencia deberá solicitar el reemplazo de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado 6 meses antes de la caducidad de la licencia. Si una empresa de comercialización de productos farmacéuticos pone fin a la operación de productos farmacéuticos o cierra, la autoridad emisora ​​de la licencia original deberá renunciar y cancelar la "Licencia de comercialización de medicamentos".

Autoridad de aprobación de la región autónoma: Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Lugar y hora de aceptación: División de Supervisión del Mercado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Dirección: No. 9, Xinmin Road, Urumqi; Tel: 0991-2629949; Teléfono de supervisión: 0991-2660453;

Materiales específicos de solicitud a presentar:

1. El original y fotocopia de los certificados académicos y hoja de vida del representante legal. de la empresa solicitante, el responsable de la empresa y el director de calidad

2. Original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico autorizado

3. negocio;

4. Locales comerciales, equipos e instalaciones de almacenamiento propuestos y condiciones sanitarias circundantes.

Los materiales anteriores deben realizarse por duplicado, imprimirse y encuadernarse en un volumen utilizando papel A4 (lo mismo a continuación).

Dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, la Administración de Medicamentos de la Región Autónoma revisará los materiales de la solicitud de acuerdo con los estándares de establecimiento de las empresas mayoristas de medicamentos, tomará una decisión sobre si acepta el establecimiento y notificar al solicitante por escrito.

Una vez que el patrocinador obtenga el documento de aprobación que acepta la preparación y complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma y presentar los siguientes materiales:

1. Formulario de solicitud de licencia de negocio de medicamentos;

2. Documento de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial

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4. Ubicación del negocio, plano del almacén y certificado de propiedad o derecho de uso de la vivienda.

5. Certificado de calificación y carta de nombramiento de técnicos farmacéuticos que hayan sido calificados de acuerdo con el ley;

6. Propuesta de documentos de gestión de calidad empresarial y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento.

Después de recibir la solicitud de aceptación de la empresa, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará la aceptación in situ dentro de los 30 días hábiles de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos" de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ( Juicio)”. Llegar a una conclusión ya sea consistente o inconsistente. Si no se cumplen los estándares, se emitirá un "Aviso de Aceptación y Rectificación". La empresa deberá completar la rectificación dentro de los 30 días, presentar una solicitud de revisión y la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará otra inspección de aceptación.

Si la aceptación in situ cumple con los estándares, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma lo anunciará al público a través del sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma. El plazo de publicidad es de 10 días. Después de la expiración del período de publicidad, si no se presenta ninguna objeción, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma emitirá una "Licencia comercial de medicamentos" y, si se presenta una objeción, la anunciará en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; será manejado después de la investigación y verificación. Si no se cumplen las condiciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma preparará un "Aviso de no emisión de una licencia para iniciar una empresa comercial farmacéutica" y notificará al solicitante dentro de los 5 días hábiles.

Cobro estándar: 510 yuanes, incluida la tarifa del examen de calificación (500 yuanes); tarifa del certificado (10 yuanes)

Declaración especial:

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