¿Los equipos médicos pequeños requieren inspección e inspección anuales?
¿Los equipos médicos pequeños requieren inspección e inspección anual?
La licencia de producción no requiere revisión anual y puede renovarse una vez caducada. La única posibilidad es que la Administración de Alimentos y Medicamentos acuda a su empresa todos los años para supervisar la auditoría.
Clasificación de dispositivos médicos
Los dispositivos médicos hospitalarios se pueden dividir en tres categorías, a saber, categorías de diagnóstico y terapéuticas, así como la clasificación de dispositivos médicos necesarios para los equipos médicos según diferentes requisitos. .
1. Los equipos de diagnóstico se pueden dividir en las siguientes categorías:
Instrumentos de diagnóstico físico (termómetros, esfigmomanómetros, microscopios, audiómetros, diversos registradores fisiológicos, etc.), instrumentos de imagen (X). -máquina de rayos, tomografía computarizada, resonancia magnética, ultrasonido B, etc.), instrumentos analíticos (diversos instrumentos de conteo, instrumentos de análisis bioquímico e inmunológico, etc.) y electrofisiología (como electrocardiograma, electroencefalograma, electromiograma, etc.). ).
En segundo lugar, los equipos de procesamiento se pueden dividir en las siguientes categorías:
Instrumentos quirúrgicos generales, instrumentos quirúrgicos con guía de luz (fibroscopios, máquinas de tratamiento con láser, etc.); instrumentos (como diversas máquinas de anestesia, ventiladores, bypass cardiopulmonar, etc.) maquinaria de radioterapia (como máquinas de terapia de rayos X profundos, máquinas de terapia con cobalto 60, aceleradores, bisturíes gamma, diversos dispositivos de terapia con isótopos, etc.); categorías (microondas, oxígeno hiperbárico, etc.).
3. Los requisitos de grado de los equipos médicos esenciales en los hospitales se pueden dividir en tres categorías:
La primera, segunda y tercera categoría. . Es decir, la primera categoría se refiere a dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia puede garantizarse mediante un manejo rutinario; la segunda categoría se refiere a dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia deben controlarse y la tercera categoría se refiere a dispositivos médicos implantados en el cuerpo humano; apoyar y sustentar la vida; dispositivos médicos que son potencialmente peligrosos para el cuerpo humano y cuya seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente.
Cabe señalar que si un dispositivo médico contiene Clase I y Clase II, entonces el dispositivo médico es Clase II. Si un dispositivo médico contiene dos tipos y tres tipos, entonces el dispositivo médico pertenece a tres tipos. Por analogía, todos pueden llegar a la misma conclusión.
Con el desarrollo de la tecnología electrónica, han entrado en el mercado diversos equipos médicos domésticos sencillos, como termómetros, estetoscopios, esfigmomanómetros, etc.
El contenido anterior son respuestas relacionadas. La Administración de Alimentos y Medicamentos revisa los dispositivos médicos anualmente, pero las licencias de fabricación no requieren una revisión anual. Esto es fundamental para la supervisión normal del funcionamiento de los equipos médicos. Si tiene otras preguntas relacionadas con el automóvil, puede consultar Pacific Automotive Network.
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