Servicio de alquiler de almacenes frigoríficos del distrito de Songjiang

Condiciones y materiales para solicitar licencias de dispositivos médicos de categoría III en el distrito de Songjiang, Shanghai

Las licencias comerciales de empresas médicas se dividen en tres categorías: la primera categoría de licencias de dispositivos médicos se puede solicitar directamente, mientras que las licencias de dispositivos médicos se pueden solicitar directamente. la segunda categoría de productos requiere una licencia, se solicita el segundo tipo de certificado de registro de empresa comercial de dispositivos médicos y el tercer tipo de productos requiere el tercer tipo de licencia comercial de dispositivos médicos.

Condiciones para solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos Clase III:

1. El alcance comercial de la licencia comercial incluye el negocio (venta) de dispositivos médicos.

2. Tener una organización de gestión de calidad o personal de gestión de calidad adecuado para el alcance y escala del negocio, y el personal de gestión de calidad debe tener calificaciones o títulos profesionales reconocidos a nivel nacional.

3. un negocio relevante y locales de almacenamiento adecuados para el alcance y la escala del negocio;

4. Al tener condiciones de almacenamiento adecuadas para el alcance y la escala del negocio, no es necesario que todo el almacenamiento de dispositivos médicos confiado a empresas comerciales de terceros tenga. almacenes;

5. Contar con un sistema de gestión de calidad adecuado para la operación de dispositivos médicos;

6. Contar con orientación profesional, capacitación técnica y capacidades de servicio postventa adecuadas para los dispositivos médicos operados, o Aceptar recibir soporte técnico proporcionado por un tercero.

¿Qué información se necesita para solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos Clase III?

1. Formulario de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos;

2. Licencia comercial

3. de certificados de identidad, títulos académicos o certificados de títulos profesionales;

4. Descripción de la estructura organizativa y configuración del departamento;

5. Descripción del alcance y métodos de negocio;

6. Mapa de ubicación geográfica, plano de planta, certificado de propiedad de la vivienda o contrato de arrendamiento (con certificado de propiedad de la vivienda adjunto) de las instalaciones comerciales y la dirección del almacén. El almacén debe confiarse a un contrato de almacenamiento confiado a un tercero;

7. Catálogo de Operación de instalaciones y equipos;

8. Sistema de gestión de calidad, procedimientos de trabajo y otros documentos;

9. Certificado de autorización y carta compromiso del agente.

Periodo de solicitud de la licencia comercial de dispositivos médicos Clase III:

La información cumple con los requisitos y el tiempo de finalización es de aproximadamente 20 días hábiles.