Producción farmacéutica del grupo farmacéutico Zhejiang Dade

Zhejiang Dade Pharmaceutical Group Co., Ltd. es una pequeña y mediana empresa de alta tecnología en la provincia de Zhejiang, una empresa destacada en la ciudad de Jinhua y un centro de investigación y desarrollo de alta tecnología en la ciudad de Jinhua. La empresa ha ganado el Premio a la Fortaleza Integral de la ciudad de Yiwu y el Premio a la Contribución al Desarrollo Económico durante años consecutivos, y es un importante contribuyente en la ciudad de Yiwu.

Zhejiang Dade Pharmaceutical Co., Ltd. era anteriormente la fábrica unida de Yiwu de la fábrica farmacéutica Hangzhou Hu Qingyutang. United Factory se estableció en 1992. En ese momento, alquilamos una casa de 200 metros cuadrados en Yiwu Refrigeration Factory como edificio de fábrica con 8 empleados. El nivel técnico y el equipo de producción son relativamente antiguos, y algunos equipos de producción importantes, como máquinas envasadoras de té, granuladores pendulares, mezcladores en forma de V, secadores infrarrojos y trituradoras, están relativamente atrasados. Los productos principales incluyen cinco variedades: bolsas para eliminar el calor, polvos para eliminar la flema para niños, bolsitas de té para reducir los lípidos, esencia para bebés y ungüentos rejuvenecedores para el invierno. El valor de producción anual es de 300.000 yuanes, que es una producción a pequeña escala. 1997 65438 + El 9 de febrero, con la aprobación del Departamento Provincial de Salud y la Administración Farmacéutica Provincial (Zhejiang Medicine Zongjingzi [1997] No. 373), la planta de la empresa conjunta se desvinculó de Hu Qingyutang y luego se le cambió el nombre y se reestructuró. Zhejiang Dade Pharmaceutical Co., Ltd. La compañía se estableció en Yiwu, y las cinco variedades de medicamentos originales también fueron establecidas oficialmente por Zhejiang Dade Pharmaceutical Co., Ltd. La industria farmacéutica de Yiwu no logró ningún avance. Según documentos pertinentes emitidos por el Consejo de Estado en 1996, las nuevas compañías farmacéuticas deben tener un medicamento nuevo de Clase II o dos medicamentos nuevos de Clase III, y un medicamento nuevo de Clase II vale decenas de millones de yuanes, y un medicamento nuevo de Clase III es por valor de varios millones de yuanes. Originalmente compró los derechos operativos, las variedades de medicamentos y el equipo de producción de la sucursal de Yiwu de Hu Qingyutang en Hangzhou por un valor total de 380.000.

Después de seis años de desarrollo, Zhejiang Dade Pharmaceutical Co., Ltd. cambió su nombre a Zhejiang Dade Pharmaceutical Group Co., Ltd. del 65 de junio de 438 al 1 de octubre de 2004. Actualmente, la empresa está ubicada en la Zona de Desarrollo Económico de Yiwu con transporte conveniente. Las carreteras en el área de la fábrica son lisas, el pavimento es liso, el ambiente es elegante y el aire es fresco. La empresa inició oficialmente la construcción en septiembre de 1998 y la completó en octubre del año siguiente, cubriendo una superficie de más de 33.000 metros cuadrados, con un edificio de fábrica de nueva construcción de 10.000 metros cuadrados y una zona verde de 18.000 metros cuadrados. . Ha introducido muchas líneas de producción nacionales avanzadas para tabletas, polvos, cápsulas, gránulos, líquidos orales, bolsitas y extracción de medicina tradicional china. La empresa cuenta con un departamento de desarrollo de productos, un departamento de producción, un departamento de supervisión de calidad, un departamento de ingeniería, un departamento de finanzas, una oficina, un departamento de gestión de ventas, una oficina de GMP y otros departamentos funcionales y un centro de ventas, con una organización razonable y responsabilidades claras. El responsable de la empresa cuenta con 1 director general y 3 subdirectores generales. El taller de producción tiene dos talleres: taller de extracción y taller de preparación. Entre ellos, el taller de producción adopta equipos nacionales de primera clase y tiene una gran capacidad de producción. La producción anual de la empresa es de 50 millones de líquidos orales, 200 millones de cápsulas, 30 millones de bolsas de gránulos y 200 millones de comprimidos. La empresa cuenta con equipos de prueba de primera clase y un sistema de gestión de calidad. Todos los instrumentos clave del Departamento de Supervisión de Calidad adoptan productos de marcas reconocidas internacionalmente y, al mismo tiempo, la empresa implementa de manera efectiva los estándares internos de control de calidad y controla estrictamente la calidad en todos los aspectos, desde la adquisición de la materia prima hasta el posterior. -servicio de ventas. Cada empleado tiene un alto sentido de calidad y sólidas capacidades comerciales para garantizar la entrega constante de productos y servicios de alta calidad. 1999 65438 + febrero, las cinco formas de dosificación de tabletas, cápsulas, polvos, gránulos y líquidos orales de la compañía aprobaron con éxito la certificación dinámica nacional GMP para la producción farmacéutica, convirtiéndose en el primer lote de productos farmacéuticos en la provincia de Zhejiang en aprobar la certificación dinámica nacional GMP. para múltiples formas de dosificación al mismo tiempo. En 2003, ante el impacto del SARS, con el fin de brindar oportunidades de prevención a más pacientes, la empresa añadió una nueva línea de producción de líquidos orales. El taller de líquidos orales y la línea de producción de té obtuvieron la certificación GMP a principios de 2004. A mediados de octubre de 2004, las seis formas de dosificación existentes de la empresa, incluidos líquidos orales, tabletas, gránulos, cápsulas, polvos y tés, pasaron la inspección nacional de recertificación GMP.

La empresa concede gran importancia a la ciencia y la tecnología, está orientada a las personas e introduce activamente talentos profesionales y técnicos, por lo que tiene una gran fortaleza técnica en el desarrollo de productos, producción, inspección, suministro y marketing, y otros. aspectos. La empresa cuenta actualmente con 200 empleados, 132 de los cuales tienen un título universitario o superior, lo que representa el 66% del número total de empleados de la empresa. Hay 19 ingenieros y técnicos, que representan el 20% del total de empleados; el 16% tienen títulos técnicos, de los cuales 4 tienen títulos técnicos superiores, lo que representa el 2% del total de empleados; , que representa el 3% del total; y personal técnico subalterno Hay 18 personas con título profesional, que representan el 9% del total de empleados. Entre el personal técnico y de ingeniería se encuentra un grupo de académicos farmacéuticos que han trabajado en la industria farmacéutica durante muchos años y tienen un rico conocimiento teórico y experiencia práctica. Wang Jianguo, director general de la empresa, se ha dado cuenta del "método de emplear personas": reclutar talentos no es sólo una cuestión de salario, sino que lo más fundamental es la calidad del personal como una nueva empresa; hoja de papel en blanco, confiando en el espíritu empresarial de todos los empleados, especialmente en la columna vertebral, solo con espíritu puedes dibujar las imágenes más recientes y hermosas si quieres disfrutar del éxito, sin importar cuán alto sea tu diploma o cuán alto sea tu título; . Con este concepto en mente, a Dade le gusta presentar talentos "desde trabajadores inmigrantes hasta jefes". Al mismo tiempo, dejar que los talentos introducidos participen en la empresa y se conviertan en propietarios de la misma, vinculando estrechamente su destino y futuro con la empresa. De esta manera, introducir talentos significa introducir emprendedores, que no sólo pueden retenerlos sino también alentarlos a hacer sus propias contribuciones a la empresa. Dade también adopta el método de "introducción de talentos dirigida" para reclutar talentos de las escuelas profesionales médicas de Anhui, Jiangxi, Shaanxi, Heilongjiang y otros lugares. Desde el establecimiento de la fábrica, se han contratado a más de 80 graduados universitarios de Anhui y otros lugares. La mayoría de los graduados universitarios introducidos en 2000 han asumido puestos clave y su trabajo ha mejorado considerablemente.

La producción farmacéutica es una industria de alta tecnología que requiere personal profesional y técnico de primer nivel en todo el país. Para ello, Dade contrató a Tu Pengfei, profesor de la Universidad de Pekín, supervisor de doctorado y miembro del Comité Nacional de Evaluación de la Nueva Medicina Tradicional China, y a Leng Fangnan, director del Instituto de Medicina Natural de Beijing y líder del Experto en Medicina de Patentes China. Grupo, como consultores. "Tomar prestado" alta inteligencia y alta tecnología ha acelerado la introducción, el desarrollo y la investigación de medicamentos y ha promovido el despegue de las empresas.

Los productos son la base para el desarrollo empresarial y la fuente de la prosperidad y el declive empresarial. Sin productos comercializables y competitivos, una empresa es como un pez sin agua o un árbol sin suelo, que pierde su vitalidad. En 1999, en la etapa inicial de la fábrica, la empresa tuvo que prestar mucha atención al desarrollo de nuevas variedades a pesar de la nueva fábrica y los cimientos débiles. La compañía aprovecha las ventajas de las empresas nacionales certificadas GMP en la aprobación de nuevos medicamentos y la imitación de variedades, y organiza activamente el desarrollo, la investigación y la imitación de variedades, para "seleccionar una, desarrollar una, tener éxito en una y generar ganancias en uno". Al mismo tiempo, se estableció un grupo de liderazgo especial para dividir responsabilidades e intensificar los esfuerzos para mejorar el proceso de producción de cápsulas de agripalma fresca para garantizar que las cápsulas de agripalma fresca tengan una tecnología madura y una producción estable y se comercialicen como el producto estrella de la empresa. . En 2000, la empresa invirtió una gran cantidad de mano de obra y recursos materiales en el desarrollo de nuevos productos, completó investigaciones sobre la toxicidad crónica, la toxicidad aguda, los efectos farmacológicos y los aspectos clínicos del rocío de Ginkgo y solicitó la protección de las medicinas tradicionales chinas para el Ginkgo. rocío, gránulos de Xiaozhiting y gránulos de Ruquan. Obtuvo el número de lote de producción de Lidan Paishi Powder y el documento de aprobación clínica de Kangmaixin Oral Liquid. Entre ellos, Fresh Motherwort solicitó el proyecto del fondo nacional de innovación para pequeñas y medianas empresas de ciencia y tecnología y recibió 700.000 yuanes del Estado de forma gratuita, inyectando nueva vitalidad a la empresa. En junio de 2000, Saiqi (gránulos de azitromicina) de la empresa pasó la identificación provincial de nuevo producto en Hangzhou. Este producto fue desarrollado en cooperación con el Instituto de Investigación de Desarrollo Farmacéutico de Zhengzhou de la provincia de Henan. Pertenece a la cuarta categoría de nuevos fármacos químicos nacionales y es un fármaco antiinfeccioso macrólido de gran eficacia y acción prolongada que ha tenido mayor impacto en los últimos años. En la reunión de evaluación, el gránulo de azitromicina recibió elogios unánimes de los expertos, quienes consideraron que sus indicadores de rendimiento ocupaban una posición de liderazgo entre los productos nacionales similares. La producción de esta forma farmacéutica llenó un vacío en la provincia. Al mismo tiempo, la compañía aprovechó al máximo las ventajas de las empresas nacionales certificadas GMP en la aprobación de nuevos medicamentos, invitó a expertos relevantes a seleccionar cuidadosamente más de 20 variedades con potencial de desarrollo de mercado para su aplicación, y todas fueron aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos. , convirtiéndose ese año en la primera empresa nacional de la industria farmacéutica del país. La empresa con más proyectos aprobados. Para la segunda mitad de 2002, se habían completado las presentaciones de datos para 20 proyectos aprobados y se había obtenido el número de aprobación de producción de la Administración de Alimentos y Medicamentos. El proyecto de cápsulas de agripalma fresca de la compañía ha recibido apoyo financiero del Fondo Nacional de Innovación Tecnológica para Pequeñas y Medianas Empresas de Ciencia y Tecnología. Las cápsulas de agripalma fresca son una nueva generación de medicamentos ginecológicos desarrollados conjuntamente por la empresa y la Academia de Medicina Tradicional China de Zhejiang. El proyecto ha solicitado dos protecciones de patentes nacionales. Para cooperar con la producción de este proyecto, la empresa también ha establecido dos bases de plantación de agripalma fresca en la zona montañosa de Yiwu (este proyecto ha sido incluido en el proyecto del Plan Provincial de Antorcha por el sistema de ciencia y tecnología y ha pasado la aceptación). En 2001, la Oficina Nacional de Seguros de China incluyó oficialmente el rocío de ginkgo de la empresa como variedad de medicina tradicional china protegida a nivel nacional. Al mismo tiempo, en la primera mitad del año, la compañía también completó la solicitud de múltiples medicamentos genéricos como Yiqi Yangxue Oral Liquid, Tongmai Oral Liquid, Siji Sanhuang Tablets, Maiweidihuang Oral Liquid, Yangchun Yuye, Tangnuiling Tablets, etc. Los suplementos informativos de Kangmaixin Oral Liquid, una nueva medicina china de Clase III, y Fresh Motherwort Capsules, una nueva medicina china de Clase IV, han obtenido el certificado de aprobación de producción y el certificado de nuevo medicamento emitidos por la Administración Estatal de Administración de Productos Médicos. Además, se completaron los ensayos clínicos de fase III del líquido oral antiviral y los gránulos de Xiaoziling, que fueron declarados variedades protegidas a nivel nacional de la medicina tradicional china. Estos han sentado una base sólida para garantizar el desarrollo sostenible y saludable de la empresa. En la segunda mitad de 2001, se completó la mejora del proceso de los gránulos de Ganoderma lucidum y los gránulos de Ganoderma lucidum con alto contenido de sacarosa se mejoraron a gránulos de Ganoderma lucidum con lactosa, lo que amplió el grupo aplicable de consumidores y mejoró el cumplimiento. En 2002, se aplicó la producción del nuevo fármaco Kangmaixin Oral Liquid Clase 1 y ⅲ basándose en investigaciones clínicas, y la aprobación de producción se obtuvo en 2003. Cuatro nuevos medicamentos, las cápsulas de hormona de crecimiento de hepatocitos, obtuvieron la aprobación clínica y entraron en la etapa de ensayo clínico. 2. Obtuvo números de aprobación para más de diez productos genéricos, incluidos Yiqi Yangxue Oral Liquid, Yangchun Yuye, Siji Sanhuang Tablets, Weikangling Capsules, Maiwei Dihuang Oral Liquid y Tongmai Oral Liquid. Las tabletas Tangnuiling, las cápsulas Fengshiding y las cápsulas Tongbianling también recibirán la aprobación de producción. 3. Complete la solicitud de registro para los productos genéricos Nioseitong Tablets, Gankang Granules y Azithromycin Capsules. Entre ellos, Azithromycin Capsules cooperó con Jiangxi Medical College para realizar pruebas de bioequivalencia. 4. Se han completado los estudios de farmacología clínica y farmacodinámica de las tabletas Geng Nian Chun y las tabletas Gui Lu Jiannao Anshen y se ha solicitado su registro y cotización en Hong Kong. 5. Completar la mejora del proceso de gránulos de azitromicina y solicitar una patente de proceso (aceptada). Los materiales de solicitud para modificar el proceso se han presentado en la oficina de registro de la Administración Estatal de Productos Médicos. 6. Las cápsulas de Motherwort y los gránulos de Xiaofating pasaron la identificación provincial de nuevos productos. 7. Se han realizado esfuerzos para proteger las variedades de la medicina tradicional china y se han obtenido certificados de protección para variedades de la medicina tradicional china, como el líquido oral antiviral, el rocío de ginkgo y los gránulos de Xiaoyailing. También se está llevando a cabo la protección de las partículas de Ruquan. Se completó el trabajo de preparación de protección de la medicina tradicional china (ensayo clínico) de gránulos de Ganoderma lucidum sin azúcar. 8. "Método de preparación de la preparación farmacéutica en cápsulas de la hormona del crecimiento de hepatocitos", "Método de formulación y preparación de la preparación farmacéutica en tabletas de Gengnianchun", "Método de formulación y preparación de la preparación farmacéutica en tabletas de Guilu Jiannao Anshen", "Fórmula y método de preparación del líquido de Kangmaixin oral" "Preparación farmacéutica" y "Fórmula y método de preparación de un medicamento (gránulos de azitromicina)". 9. Completar la aprobación de clasificación de medicamentos recetados y de venta libre, la solicitud de número de aprobación de renovación de medicamento, la rectificación de productos para la salud en pomada Dongfuchun y la aprobación histórica.

En 2004, se completaron un total de 8 solicitudes de registro de I+D de productos, 34 solicitudes complementarias de I+D de productos en 7 categorías, 5 solicitudes de patentes, 9 solicitudes de proyectos, 2 solicitudes de protección de la medicina tradicional china y 6 solicitudes de registro de venta libre, 13 marcas registradas y marcas comerciales. objeciones.

El marketing es el líder de una empresa y la clave para su desarrollo. En las condiciones de la economía de mercado, si las empresas quieren sobrevivir y desarrollarse, deben adaptarse activamente a la economía de mercado, estar orientadas al mercado, esforzarse por ampliar la participación de mercado de los productos y mejorar los beneficios económicos de la empresa; de lo contrario, fracasarán. ser eliminados por una feroz competencia en el mercado. Cuando se fundó la empresa en 1998, estableció un departamento de ventas, reclutó abiertamente personas talentosas de todo el país para desempeñarse como gerentes y personal de marketing, eligió un sistema de agencias regionales y estableció una red y canales de ventas estables y confiables. En el año 2000, la empresa mejoró su sistema de marketing de productos. El departamento de ventas está directamente bajo la dirección del director general y es totalmente responsable de las ventas de los productos de la empresa. La empresa ha establecido oficinas en las principales ciudades de la provincia de Zhejiang, como Hangzhou, Ningbo, Jiaxing, Shaoxing, Quzhou y Taizhou, y también ha establecido oficinas fuera de la provincia en Beijing, Nanjing, Shandong, Tianjin, Chengdu, Wuhan, Jiangxi, Fujian, Guangxi y otros lugares Las oficinas o agentes forman un conjunto de agentes. En el futuro, la compañía también se centrará en explorar mercados extranjeros y contactará activamente con instituciones como Huanya Pharmaceutical Company de Tailandia para prepararse para vender Xiaoshi Tablet Granules y otras variedades al Sudeste Asiático y otras regiones. Al mismo tiempo, también registramos una empresa de ventas en Hong Kong (Hong Kong International Dade Pharmaceutical Co., Ltd.), sentando las bases para que futuros productos ingresen al mercado internacional. Al mismo tiempo, de 1998 a 2000, la empresa invirtió muchos gastos en publicidad. En 2001 y 2002, la empresa aumentó gradualmente los gastos de publicidad. En 2001, se invirtieron 5 millones de yuanes en publicidad y en 2002, 120.000 yuanes en publicidad. Hasta ahora, los costos de publicidad han aumentado año tras año. Los productos se han anunciado en Zhejiang Satellite TV, Zhejiang Entertainment TV, Zhejiang Education TV, Jinhua TV y Yiwu TV. La empresa comprende firmemente la dinámica del mercado, realiza investigaciones y análisis de mercado y recopila continuamente información para formular las estrategias de marketing correspondientes para satisfacer los requisitos del mercado y servir mejor al mercado, a fin de arraigar profundamente la marca Dade en los corazones de las personas y dar forma. la imagen general de la empresa.

En la producción y operación de las empresas, han aumentado datos como el valor total de la producción industrial (precio actual), el valor agregado industrial, el valor de la producción de ventas, las ganancias, los impuestos, el valor de entrega de las exportaciones y la inversión en transformación tecnológica. año tras año en los últimos seis años, y las ganancias han aumentado seis veces, las ganancias y los impuestos aumentaron 109 veces. Hizo una enorme contribución a los ingresos fiscales locales.

Yiwu Dade Medicinal Plants Co., Ltd.

Yiwu Dade Medicinal Plants Co., Ltd. se estableció a finales de junio de 2003 hace 5438+2 meses. Jiangbin West Road, ciudad de Yiwu. Se dedica principalmente a la investigación y el desarrollo, servicios de consultoría y cultivo de plantas medicinales utilizando tecnología vegetal. La compañía ha establecido una base de plantación de agripalma fresca, implementó la siembra GAP y proporcionó materias primas de agripalma fresca para Dade Pharmaceutical. Las dos parcelas de tierra plantadas por la empresa están ubicadas en Yiwu, donde se encuentra la empresa.

La base de plantación de Nanwangdian está ubicada en la zona montañosa de la ciudad de Fotang en el sur de la ciudad de Yiwu, adyacente al área escénica de Linshuang. Tiene hermosos paisajes, transporte conveniente, suficientes recursos de agua y suelo y tierras de cultivo estandarizadas. transformación y buenas medidas de conservación del agua. En esta zona crecen plantas silvestres durante todo el año. Agripalma, apta para plantar agripalma fresca. El aire en la base de plantación es fresco y no hay contaminación del aire a su alrededor. No hay plantas químicas, plantas de cemento ni otras empresas contaminantes, ni emisiones de gases nocivos ni humo. La base está ubicada aguas arriba de la fuente de agua. No hay contaminación del agua de producción ni del agua doméstica, y la calidad del agua es pura. El suelo es franco a franco arenoso, de ligeramente ácido a neutro y la capa de suelo es gruesa, lo que cumple con los requisitos para plantar agripalma fresca. El área de plantación es de aproximadamente 100 acres.

Dumen Planting Base está ubicada en la zona montañosa de la ciudad de Chenda en el norte de Yiwu, al pie de la montaña North Peak Emei, con transporte conveniente y ricos recursos de agua y suelo. La agripalma silvestre crece durante todo el año y es adecuada para plantar agripalma fresca. El aire en la base de plantación es fresco y no hay contaminación del aire a su alrededor. No hay plantas químicas, plantas de cemento ni otras empresas contaminantes, ni emisiones de gases nocivos ni humo. La base está ubicada aguas arriba de la fuente de agua. No hay contaminación del agua de producción ni del agua doméstica, y la calidad del agua es pura. El suelo es franco a franco arenoso, de ligeramente ácido a neutro y la capa de suelo es gruesa, lo que cumple con los requisitos para plantar agripalma fresca. El área de plantación es de aproximadamente 50 acres.

Las cápsulas de agripalma fresca son los productos clave de Zhejiang Dade Pharmaceutical Group Co., Ltd. En comparación con las preparaciones tradicionales de agripalma, tienen funciones más amplias, efectos curativos más precisos y son más cómodas de usar, atendiendo a las necesidades La demanda de la sociedad moderna de productos ecológicos y naturales. La demanda de medicamentos respetuosos con el medio ambiente puede reemplazar las preparaciones tradicionales de agripalma. Tiene una fuerte competitividad en el mercado y la capacidad de generar divisas con las exportaciones. La producción anual de agripalma fresca de la empresa supera las 800 toneladas y, una vez procesada, puede proporcionar a los pacientes medicamentos eficaces.

Yiwu Dade Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd.

Yiwu Dade Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. produce medicamentos chinos patentados para Dade Pharmaceuticals, preprocesa materiales medicinales chinos y proporciona el equipo necesario para la extracción de materiales medicinales chinos. La empresa tiene una superficie de 3.000 metros cuadrados y un área de construcción de 2.500 metros cuadrados. Entre ellos, el área de producción es de 1050 metros cuadrados y el área de almacenamiento es de 1080 metros cuadrados. El área de espacio verde es de 500 metros cuadrados. Hay 21 empleados, 15 de los cuales tienen educación secundaria técnica o superior.

El entorno circundante del taller de piezas de decocción es limpio y ordenado, el diseño es razonable y las carreteras en el área de la fábrica son suaves. El taller de producción está diseñado de acuerdo a los requerimientos del proceso de procesamiento de piezas en decocción. Separación de flujo de personas y logística. El taller de procesamiento farmacéutico está estrictamente separado de otras operaciones de procesamiento. Se toman estrictas medidas de garantía de calidad durante el proceso de producción. Las condiciones de almacenamiento son buenas y las áreas funcionales están separadas según normativa. en caso de que algo salga mal. El taller cuenta con 421 variedades de producción. La producción anual de piezas de decocción es de más de 500 toneladas.

◆La empresa cuenta actualmente con 14 empleados, entre ellos 4 técnicos. Todos los empleados han recibido una formación integral en tecnología de producción. El taller de producción de la empresa cuenta con 1 subdirector de taller (a cargo del trabajo), 1 técnico, 1 personal de control de calidad, 1 personal de control de calidad y 1 administrador. ◆El taller de producción depende directamente del departamento de producción de la empresa. El personal dedicado a la gestión de producción y gestión de calidad de las piezas de decocción cumple con los requisitos de las normas de aceptación. El personal que se dedique a la producción, operación e inspección de calidad de las piezas de decocción deberá realizar una capacitación técnica profesional antes de asumir sus cargos. Los empleados deben someterse a exámenes físicos cada año. Cualquier persona que padezca enfermedades infecciosas, enfermedades de la piel o traumatismos debe ser retirada del trabajo donde tenga contacto directo con las piezas de decocción.

Edificios e instalaciones de la fábrica: el entorno de producción de la fábrica es limpio y ordenado, el flujo de personas y la logística está separado, la superficie de la carretera es lisa y el diseño general de la fábrica es razonable. La planta de producción está a 50 metros de la vía principal. El taller de producción incluye un taller de piezas, un sistema de energía eléctrica, un sistema de tratamiento de aguas residuales y un área de oficinas administrativas. De acuerdo con el diseño razonable del flujo del proceso, el edificio de la fábrica puede evitar la entrada de insectos, ratas y moscas. Las superficies interiores de la fábrica son lisas y fáciles de limpiar y desinfectar. Las tuberías de transmisión y las tuberías de agua y electricidad en el área de la fábrica son tuberías ocultas; la iluminación en el quirófano principal no deberá ser inferior a 300 lux. Las estaciones de envasado internas de Yiwu Dade Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. se gestionan como áreas limpias. Las personas están separadas en la fábrica y se instalan en la fábrica instalaciones como cambio de zapatos, ropa, lavado de manos, desinfección y limpieza para prevenir eficazmente la contaminación. Hay una puerta de seguridad en la fábrica. El área de almacenamiento está equipada con área de medicina herbaria china, área de piezas preparadas, área a inspeccionar, área de productos calificados, área de productos no calificados, área de envío, almacén farmacéutico, sala de fumigación, etc. , cumple con los requisitos de las normas de aceptación. El Departamento de Gestión de Calidad cuenta con un laboratorio para pruebas biológicas, pruebas químicas, análisis de instrumentos, pruebas bacterianas y observación de muestras. Hay un laboratorio de taller en el taller.

Equipos: Los equipos de producción de la empresa, los equipos de ingeniería pública y los instrumentos y equipos utilizados para la inspección de calidad satisfacen las necesidades de los productos de producción existentes y cumplen con los estándares de aceptación en términos de materiales, capacidades, limpieza, desinfección, operación y requisitos de mantenimiento. Para posiciones que generan mucho polvo, como trituración y limpieza, se deben instalar dispositivos de eliminación de polvo e instalaciones de ventilación. La precisión de los instrumentos, medidores, instrumentos de medición y básculas utilizados en la producción e inspección debe ser verificada por el departamento de supervisión técnica legal y tener señales de estado claras. El diseño de instalación del equipo es consistente con el flujo del proceso, la pintura de la tubería cumple con las regulaciones pertinentes y hay señales de contenido y dirección del flujo. La empresa está equipada con dispositivos de extinción de incendios y puertas de seguridad en estricta conformidad con los requisitos nacionales.

Gestión de materiales: Según diferentes materiales, el almacén del taller de piezas de decocción se divide en zona de materia prima medicinal, zona de material auxiliar, zona de producto terminado, almacén farmacéutico, almacén de material de embalaje, etc. Para asegurar la calidad de las piezas de decocción, existe un sistema de gestión para la adquisición y uso de materias primas, excipientes, materiales de empaque y otros materiales, que cumplen con las normas farmacéuticas nacionales. Las posiciones no inspeccionadas, calificadas y no calificadas de materias primas y materiales de embalaje están estrictamente separadas y existen marcas de identificación de estado obvias. Se garantiza que no se utilizarán materias primas y materiales de embalaje no calificados; se garantiza que los productos semiacabados y productos intermedios no calificados no pasarán al siguiente proceso; los productos terminados que no cumplan con los estándares de calidad no saldrán de la fábrica; Los materiales medicinales venenosos se almacenan en un almacén especial, administrado por dos personas y dos candados. Los materiales medicinales puros procesados ​​se almacenan en recipientes limpios. Las materias primas medicinales, los excipientes y los productos terminados tienen sistemas de vida útil y reinspección. Los materiales no calificados y los materiales de desecho deben manipularse por separado de acuerdo con los procedimientos prescritos.

Gestión de producción y gestión de calidad: En base a la situación real de la producción de piezas de decocción, se ha establecido y mejorado un conjunto de documentos de gestión de producción y gestión de calidad. El proceso de producción opera de manera ordenada de acuerdo con los requisitos de los estándares de aceptación. Cada lote de productos se alimenta al 100% de acuerdo con la cantidad prescrita, y se configuran procesos clave para revisión y supervisión e inspección de calidad. Desarrollar y modificar procedimientos de proceso y métodos operativos de trabajo, e implementar procedimientos de redacción, revisión y aprobación. Cada producto se produce de acuerdo con los procedimientos de proceso establecidos y los métodos de operación del trabajo. La higiene personal, los equipos de la planta de producción están limpios, se implementan estrictamente varios sistemas de gestión de la higiene y la sala de embalaje interior se gestiona como un área limpia. Cada lote de productos tiene un registro de producción por lotes que refleja las condiciones de producción reales y cumple con los requisitos de los estándares de aceptación. Los registros de lotes se archivarán durante tres años y los registros de lotes de especies tóxicas se archivarán durante cinco años. No se producen diferentes productos simultáneamente en la misma sala de operaciones. Cada sala de operaciones de producción, equipo de producción y contenedor tienen indicadores de estado de los productos que se procesan. Enjuague los materiales medicinales con agua del grifo y drene el agua usada rápidamente. No lave diferentes materiales medicinales en el mismo baño al mismo tiempo. Los talleres de producción y los principales equipos de producción tienen carteles de estado. Después de completar cada etapa de producción de cada lote de productos, se limpia el sitio y se completan los registros de autorización. El departamento de supervisión de calidad, bajo la dirección directa del director general, es responsable de la supervisión de calidad de todo el proceso de producción farmacéutica. Para cada variedad se han formulado estándares de calidad y procedimientos de inspección para materias primas medicinales, excipientes, materiales de envasado y lonchas. Cuenta con instrumentos completos de inspección de calidad y equipos avanzados, y tiene la capacidad de inspeccionar exhaustivamente materiales medicinales chinos, productos intermedios y productos terminados. Todas las piezas enviadas desde fábrica cuentan con informes de inspección de fábrica.

Yiwu Dade Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. no escatimará esfuerzos para mejorar continuamente, se esforzará por mejorar los estándares de trabajo, producir piezas de alta calidad y servir a los pacientes y a la sociedad.