Los hechos criminales de Cao Wenzhuang
(1) El acusado Cao Wenzhuang aprovechó su posición para aceptar la solicitud de Wei Wei de febrero de 2003 a febrero de 2005 de producir para la empresa Weiwei en la ciudad de Jilin. ha sido revisado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para ayudar. Por esta razón, Cao Wenzhuang recibió tres veces 90.000 dólares estadounidenses de Wei Wei y 1.654,38 millones de RMB de Wei Wei a través de Liu Yuhui, equivalente a 1.844.902 RMB.
Los hechos anteriores se confirman con las siguientes pruebas aportadas y contrainterrogadas por este tribunal: 1. El testimonio del testigo Wei Wei demostró que a principios de 2003, la "inyección de Lu Luqing" producida por la compañía Weiwei en la provincia de Jilin fue revisada por la Administración Estatal de Productos Médicos y aprobada por Liu Yuhui en la Oficina de Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos. Limpieza de relaciones. Desde junio de 5438 hasta febrero de 2003, Liu Yuhui propuso que Cao Wenzhuang, director de la Oficina de Registro de Medicamentos, le celebrara una fiesta de cumpleaños y le presentara a Cao Wenzhuang. Tomó 65.438+00.000 dólares como regalo de cumpleaños y entregó el sobre que contenía 65.438+00.000 dólares a Liu Yuhui en el hotel frente al Hospital de Cáncer Xijiao en Beijing. Liu Yuhui le presentó a Cao Wenzhuang en el mismo lugar del hotel; antes del Festival de Primavera de 2004, Liu Yuhui le informó que Cao Wenzhuang había aceptado ayudarlo y le pidió que fuera a la oficina de Cao Wenzhuang con Liu Yuhui para darle algo. regalos. Llegó a la oficina de Liu Yuhui con 30.000 dólares. Liu Yuhui sacó dos latas de té y puso los dólares en ellas. Los dos fueron directamente a la oficina de Cao Wenzhuang y se la dieron a Cao Wenzhuang como regalo de té del Festival de Primavera. Cao Wenzhuang no lo devolvió después de tomarlo; antes del Festival de Primavera de 2005, le dio a Cao Wenzhuang 1.000 dólares en su oficina con el pretexto de visitar Cao Wenzhuang durante el Festival de Primavera. Después del Festival de Primavera, recibió una llamada de Cao Wenzhuang, preguntándole sobre la "inyección en la carretera" y le pidió que se reuniera en la oficina de Cao. Pensó que el propósito de Cao Wenzhuang era permitirle dar más regalos. Antes de ir a trabajar al día siguiente, llegó a la oficina de Cao Wenzhuang con 50.000 dólares. Después de la reunión, colocó la bolsa de papel que contenía dólares estadounidenses en el gabinete de la oficina de Cao Wenzhuang y le pidió a Cao Wenzhuang que fuera responsable de la revisión de la "inyección en la carretera". Cao Wenzhuang dijo que no hay problema. Cao Wenzhuang le dio dos cajas de "pastillas refrescantes de regaliz". De vuelta en el auto, Cao Wenzhuang lo llamó y le dijo que los $1,000 regalados antes del Festival de Primavera fueron colocados en la caja de medicinas para que él los revisara, mientras que los $50,000 regalados ese día fueron aceptados por Cao Wenzhuang. Cao Wenzhuang acaba de devolverle el regalo. Cao Wenzhuang recibió de él 90.000 dólares estadounidenses; alrededor de mayo de 2004, antes y después de enterarse de que la droga estaba a punto de pasar una nueva inspección, le entregó dos veces 1.654.380.000 yuanes a Cao Wenzhuang desde Liu Yuhui cerca de su residencia. La "inyección de Luluqing" pasó a llamarse "inyección de Yanduqing" y finalmente pasó la revisión del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. y recibió un número de aprobación en junio de 2005, sujeto a la aprobación de Cao Wenzhuang.
2. El testimonio del testigo Liu Yuhui prueba que Wei Wei fue presentado a Wei Wei por otras personas en marzo de 2003. Wei Wei le pidió que revisara la "Inyección de Lu Luqing" (más tarde rebautizada como "Inyección de Yan Duqing") en la Administración Estatal de Productos Médicos para suavizar la relación. Le entregó la solicitud de Wei Wei a Cao Wenzhuang, con la esperanza de que Cao pudiera ayudar a Wei Wei. . Pronto, vio las instrucciones de Cao Wenzhuang en la oficina de Xie Shichang, director del Departamento de Medicina Tradicional China de la Oficina de Registro de Medicamentos: "Este material fue traído por Liu Yuhui, solicite al Departamento de Medicina Tradicional China que lo estudie". dijo que era difícil. Sin embargo, en la reunión interna celebrada por el Departamento de Registro de Medicamentos en junio de 2003, finalmente se decidió que "Roadside Clear injection" podría participar en la revisión. Del 5 de junio a febrero de 2003, Cao Wenzhuang celebró una fiesta de cumpleaños en el hotel Yongxing Garden en el distrito de Haidian, Beijing. Invitó a Weiwei al hotel y se la presentó. Wei Wei dijo que le dio a Cao Wenzhuang dólares estadounidenses como regalo de cumpleaños. En ese momento, según el grosor del sobre en dólares estadounidenses que le dio Wei Wei, debería ser de unos 20.000 dólares estadounidenses. Puso directamente el sobre en una bolsa de tela negra que Cao Wenzhuang llevaba consigo.
Antes del Festival de Primavera de 2004, Wei Wei quería ir con él a ver a Cao Wenzhuang para una revisión de medicamentos y luego fue a su oficina con la bolsa de embalaje del banco. Desde fuera parece que cuesta entre 20.000 y 30.000 dólares estadounidenses. Dijo que no era bueno seguir ese camino. ¿Por qué no ir y darle los dólares estadounidenses a Cao para darle regalos para las fiestas? Weiwei puso los dólares en un tubo de té y luego en una bolsa de papel. Acompañó a Wei Wei a la oficina de Cao, le presentó que Wei Wei estaba aquí para visitar a Cao Wenzhuang y luego esperó a Wei Wei en el pasillo. Después de un rato, Wei Wei salió de la oficina de Cao y la bolsa de papel que tenía en la mano desapareció. Debería ser para Cao Wenzhuang. De abril a mayo de 2004, cuando el Centro Nacional para la Evaluación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aceptó la revisión de "Roadside Clear injection", la producción formal del producto no estuvo muy lejos. Wei Wei lo invitó dos veces a la residencia de Wei Wei en Beijing y le dio más de 165.438 millones de RMB, con la esperanza de transferirlos a Cao Wenzhuang. Gracias por su ayuda con la revisión de medicamentos. Todo fue entregado a Cao Wenzhuang la noche después de que Wei Wei recibió el dinero. No se atrevió a retirar parte de los más de 165.438 millones de yuanes porque Wei Wei contactaba a menudo con Cao Wenzhuang en ese momento. Si lo descubrieran, le sería imposible buscar ayuda de Cao Wenzhuang. "Roadside Notes" pasó la revisión y Cao Wenzhuang fue indispensable. En junio de 2005, Jilin VV Company finalmente obtuvo la "Promulgación de estándares nacionales para medicamentos patentados chinos para abordar los crecientes estándares locales".
3. El testimonio del testigo Xie Shichang (entonces Director de la División de Medicina Tradicional China del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos y Director de la División de Medicina Tradicional China del Departamento de Registro Nacional de Medicamentos). ) demostró que Cao Wenzhuang estaba en la "Revisión de variedades estándar locales". En la "Solicitud de instrucciones sobre inyección transparente en la carretera", hay una instrucción que dice "Camarada Shichang, por favor revise y maneje (el camarada Liu Yuhui dirigirá)". Debido a que la estrecha relación de Liu Yuhui con el departamento de registro de medicamentos es bien conocida, esto demuestra que Cao Wenzhuang está muy preocupado por la revisión de esta variedad.
4. El testimonio del testigo Ma Guanglin (miembro del personal de la División de Medicina Tradicional China del Departamento Nacional de Registro de Medicamentos) demostró que al final se completó el trabajo de rectificación de los estándares locales para los medicamentos patentados chinos. de 2002, muchas de las variedades no calificadas fueron fabricadas por el Departamento Nacional de Registro de Medicamentos y reexaminadas por la División de Medicina Tradicional China del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración de Supervisión de Productos. La "Solicitud de instrucciones sobre la verificación de medicamentos contra el resfriado y otras variedades por parte de la Oficina Provincial de Jilin" fue redactada por él y fue revisada y aprobada por el director y el subdirector por turno. Finalmente, el director Cao Wenzhuang firmó la opinión de "acuerdo" y adoptó el método de lectura en círculo.
5. Certificado de solicitud de registro para la inyección de Yanduqing emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.: Establecimiento y cambio de la empresa Weiwei de la provincia de Jilin; "Lu Luqing Inyección" pasó a llamarse "Inyección de Yanduqing"; Empresa Jilin VV. presentó una solicitud de revisión a la Administración Estatal de Productos Médicos en marzo de 2003; el 1 de abril de 2003, Cao Wenzhuang presentó una solicitud de revisión de la variedad estándar local "Lu Luqing Inyección" "Camarada Shichang, lea (camarada Liu Yuhui)" las instrucciones en febrero de 2004, No. 65438, Cao Wenzhuang leyó la "Solicitud de instrucciones de la Oficina Provincial de Jilin sobre la inspección de medicamentos contra el resfriado y otras variedades" (incluida la "Inyección transparente en la carretera") y aprobó "Aceptar"; Revisión de la "inyección de Lu Luqing" de la Administración Estatal de Productos Médicos: en junio de 2005, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el Estándar Nacional de Medicamentos para la Inyección de Yanduqing (ensayo).
6. Certificado de cotización de divisas emitido por la sucursal de Beijing del Banco de China: el tipo de cambio de dólares estadounidenses y RMB durante el período en cuestión.
7. Confesión del acusado Cao Wenzhuang durante la investigación: En marzo de 2003, recibió una carta de Jilin solicitando la revisión de "Roadside Clear injection", afirmando que la variedad pertenecía al amigo de Liu, Wei Wei, pregunte. Le pidió ayuda para participar en la revisión. Dio instrucciones sobre la solicitud y pidió al camarada Xie Shichang del Departamento de Medicina Tradicional China que se encargara de ello. Posteriormente, la "inyección de Lu Lu Qing" se procesó de acuerdo con los estándares locales para las medicinas chinas patentadas. El 30 de junio de 2004, 165438+ Ma Guanglin escribió una solicitud de instrucciones sobre el manejo de la "Inyección transparente en la carretera". El contenido era que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Jilin declaraba en su carta que el formulario de aprobación de producción era equivalente al original. formulario de aprobación de producción y se recomienda manejarlo de acuerdo con los procedimientos. Si encuentra algún problema ahora, estúdielo y trátelo por separado. En respuesta a esta solicitud, firmó la "Carta de consentimiento" y finalmente ayudó a Jilin VV Company a aprobar la revisión del medicamento. Durante este período, de abril a mayo de 2003, Wei Wei y Liu Yuhui fueron a su oficina. Cuando Weiwei se fue, dejó una bolsa de papel. Más tarde, la abrió y encontró 30.000 dólares en la caja fuerte de su casa. A finales de 2003, Liu Yuhui le organizó una fiesta de cumpleaños en el hotel Yongxing Garden en el distrito de Haidian, y Weiwei también asistió. Después de la fiesta, Liu Yuhui puso un sobre en la bolsa de lona negra que llevaba consigo y le dijo que era el regalo de cumpleaños de Weiwei.
Después de regresar a casa, descubrió que dentro había 6,5438 millones de dólares, que estaban guardados en una caja fuerte. Desde el 5 de junio de 438 hasta octubre de 2004, llamó a Wei Wei para que fuera a su oficina a buscar materiales y puso los 40.000 dólares que Wei Wei le dio desde septiembre de 2003 hasta el 5 de junio de 2003 hasta el 5 de junio de 2003 en la caja de pastillas "Licorice Houyi Shuangkou" que fue devuelta a Wei Wei. Sin embargo, cuando llegó Weiwei, trajo una bolsa de papel. Después de que Weiwei se fue, descubrió que había entre 40.000 y 50.000 dólares estadounidenses dentro y los guardó en una caja fuerte. Alrededor del 1 de mayo de 2004, Día del Trabajo, Wei Wei le envió 1.654,38 millones de RMB a través de Liu Yuhui para agradecerle por ayudar a que la inyección en la carretera pasara la revisión.
(2) El acusado Cao Wenzhuang aprovechó su posición y aceptó la solicitud de Liu Yuhui de brindar asistencia para acelerar el registro y aprobación de las "cápsulas blandas antivirales" aplicadas por Guangzhou Baiyunshan Company. Por lo tanto, Cao Wenzhuang recibió de Liu Yuhui 400.000 RMB y 20.000 dólares estadounidenses en dos cuotas en septiembre de 2005, equivalentes a 5.618.440 RMB.
Los hechos anteriores son confirmados por las siguientes pruebas presentadas y contrainterrogadas en el tribunal, y confirmadas por este tribunal:
1. El testimonio del testigo Liu Yuhui prueba que fue designado. Como director general de Guangzhou Baiyunshan Company después de su creación, las "cápsulas blandas antivirales" de la empresa declaradas a la Administración Estatal de Productos Médicos no fueron aprobadas. En mayo de 2003, Cao Wenzhuang invitó al Centro de Evaluación de Medicamentos a ayudar a acelerar la revisión del registro de medicamentos y la aprobación de "cápsulas blandas antivirales", y en junio de 2003 obtuvo el documento de aprobación de producción emitido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. En 2005, Cao Wenzhuang era candidato suplente a director adjunto de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, pero no hubo noticias. Discutió con Cao Wenzhuang y preparó algo de dinero para que Cao lo usara en la operación y promoción del subdirector. Un fin de semana de septiembre de 2005, jugó a la pelota y comió con Cao Wenzhuang y otros, luego llevó a Cao Wenzhuang a su residencia y le entregó los 400.000 yuanes que había preparado por adelantado. En vísperas del Día Nacional, le dio a Cao Wenzhuang 20.000 dólares en su oficina.
2. El testimonio del testigo Zhang Xianglin (entonces director del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos y director del Centro Nacional de Evaluación de Medicamentos) demuestra: En 2003, Guangdong envió una carta al Estado. Administración de Medicamentos, se dice que la "cápsula blanda antiviral" declarada por la Compañía Guangzhou Baiyunshan tiene cierto efecto curativo sobre el SARS. Cao Wenzhuang ordenó que la carta fuera enviada al Centro de Evaluación de Medicamentos y se escribió una carta pidiendo al Centro que acelerara la revisión del medicamento. Debido a que era inconveniente imponer requisitos estrictos, Cao Wenzhuang utilizó medicamentos para tratar el SARS como excusa para acelerar la evaluación. Esta variedad no está incluida en los medicamentos para tratar el SARS. Según el dictamen de evaluación integral del Centro de Evaluación de Medicamentos, solo se evalúa como medicamento general. En la carta escrita por Cao Wenzhuang, firma la opinión de que "hay que acelerarlo". Al final, el tiempo de revisión de las "cápsulas blandas antivirus" fue de 10 a 15 días hábiles antes que el tiempo de revisión estándar.
3. El testimonio del testigo Wu Zhiang (entonces subdirector del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos y subdirector del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos) confirmó el testimonio de Zhang Xianglin. . También demostró que la revisión de las "cápsulas blandas antivirales" se completó con 15 días hábiles de anticipación, lo que significa que el documento de aprobación de producción se obtuvo un mes antes que otros medicamentos declarados en el mismo período, y las ganancias obtenidas por la empresa serán muy superiores a los declarados en el mismo período.
4. Certificado de solicitud de registro para "cápsulas blandas antivirales" emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.: Registro industrial y comercial de la empresa Guangzhou Baiyunshan; información y declaraciones relevantes de "cápsulas blandas antivirales"; Cápsulas blandas" La "Carta sobre el informe de la rápida aprobación de las cápsulas blandas antivirales" emitió una instrucción para "pedir al Centro que acelere la revisión según corresponda" y escribió al Centro de Evaluación de Medicamentos Zhang Xianglin y Wu Zhiang para ayudar a acelerar la revisión de medicamentos 5438 de junio + 2003 En octubre de 2003, Cao Wenzhuang firmó el documento de aprobación de registro de medicamentos "Revisión del Ministerio" 165438 + octubre de 2003; Las "cápsulas blandas antivirales" han obtenido el Certificado de Nuevo Medicamento emitido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.
5. Certificado de cotización de divisas emitido por la sucursal de Beijing del Banco de China: el tipo de cambio de dólares estadounidenses y RMB durante el período en cuestión.
6. El acusado Cao Wenzhuang confesó a la agencia de investigación: En julio de 2003, Liu Yuhui le entregó una "Carta de instrucciones rápidas sobre la solicitud de cápsulas blandas antivirales" emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de la provincia de Guangdong. , la carta mencionaba que los medicamentos desarrollados por la compañía Guangzhou Baiyunshan dirigida por Liu Yuhui son eficaces en el tratamiento del virus del SARS y solicitaba acelerar la aprobación. Así que dio instrucciones en la carta, pidiendo al Centro de Evaluación de Medicamentos que acelere la aprobación según corresponda. Con su ayuda, el Centro de Evaluación de Medicamentos ha acelerado el proceso de revisión y aprobación, permitiendo que los medicamentos pasen la revisión y aprobación sin problemas.
Una noche después del Festival del Medio Otoño de 2005, Liu Yuhui lo acompañó a jugar a la pelota con Liu Gang y Zhang. Después de cenar, lo llevó a casa. Cuando salió del auto, Liu Yuhui le entregó una bolsa de papel y le dijo que podría usarla para ascenderlo a subdirector. Después de la investigación, se descubrió que contenía 400.000 yuanes, que estaban guardados en una caja fuerte en su casa; el día antes del Día Nacional, Liu Yuhui le dio 20.000 dólares estadounidenses en su oficina. Habiendo conocido a Liu Yuhui durante muchos años, las principales compañías farmacéuticas sabían que Liu Yuhui tenía una buena relación con el departamento de registro de medicamentos y, a menudo, utilizaban a Liu Yuhui para suavizar la relación para la aprobación del registro de medicamentos. Liu Yuhui podía beneficiarse de esto, que era una de las ventajas. las razones por las que Liu Yuhui le dio dinero. Otra razón es que ayuda a la compañía farmacéutica de Liu Yuhui a registrar y aprobar medicamentos. En cuanto a su ascenso, Liu Yuhui le dio dinero porque a Liu Yuhui le resultaría más fácil hacer las cosas después de ser ascendido a subdirector.
En junio de 2000 + octubre de 2000, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió el "Reglamento sobre la estandarización de la gestión del envasado, etiquetado e instrucciones de medicamentos (interino)" en la Orden No. 23 (en adelante, Orden N° 23), que decide el envasado, etiquetado e instrucciones uniformes de los medicamentos a nivel nacional. El 1 de diciembre de 2001 se implementó la "Ley de Administración de Medicamentos" revisada para regular el mercado, unificar las normas y garantizar la seguridad de los medicamentos, y se cancelaron las normas locales para los medicamentos. El acusado Cao Wenzhuang, como líder de un importante departamento funcional dedicado a la supervisión nacional de medicamentos, sabía que el trabajo especial implicaba una revisión de las normas de medicamentos a nivel nacional, que estaba estrechamente relacionada con la salud de las personas, los medios de vida de las personas, la estabilidad social y las capacidades de gestión gubernamental, y era una tarea muy importante. Sin embargo, en marzo de 2001, sin una investigación y una investigación en profundidad, en nombre del Departamento de Registro de Medicamentos, se pidieron instrucciones al director de la Administración Estatal de Productos Médicos, Zheng Xiaoyu (que ha sido sentenciado), y se apresuró a proponerle reemplazar la Orden Ejecutiva No. 23 con el número unificado de aprobación de medicamentos Combinado y establecer un límite de tiempo de un año. Con el consentimiento de Zheng Xiaoyu, se emitió el "Aviso sobre la implementación de la Orden No. 23 de la Oficina y la Unificación de Números de Aprobación de Medicamentos" (en adelante, Documento No. 187) con el Aviso No. 1 de la SFDA, y se inició un trabajo especial en todo el país. y encargado del Departamento de Registro de Medicamentos, donde Cao Wenzhuang es el director.
Debido a una mala planificación temprana y mala organización del trabajo especial, Cao Wenzhuang instruyó a los miembros del grupo de trabajo especial a redactar el documento "Acerca de hacer Good Drug Approval Documents" el 5438+0 de febrero de 2006. "Aviso sobre la renovación unificada del medicamento No. 1", que fue firmado y aprobado por Zheng Xiaoyu y se convirtió en la Nota de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (2001) No. 582 ( en adelante denominado núm. 582). El documento cambia el contenido de "un grupo especial realizará una revisión resumida de los materiales presentados" estipulado en el Documento No. 2004. 187 a "Los materiales relevantes proporcionados por la empresa al presentar la solicitud se pueden copiar, y el departamento provincial de regulación de medicamentos se concentrará en revisar los documentos de aprobación de producción originales y los archivos originales. El equipo especial llevará a cabo una revisión formal de los materiales presentados y realizará una investigación puntual. controles de los expedientes originales", la reducción de los estándares de revisión y el debilitamiento de la Regulación han resultado en la aprobación de un gran número de medicamentos que no cumplen con los estándares nacionales.
En el trabajo especial posterior, Cao Wenzhuang no cumplió con sus deberes de manera correcta y concienzuda, y violó las regulaciones pertinentes del Consejo de Estado, el Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos. En marzo de 2003, presentó una "solicitud de instrucciones sobre el reemplazo unificado de variedades heredadas de números de aprobación de medicamentos" a Zheng Xiaoyu. En cuanto a las drogas producidas ilegalmente en lugares donde el número de aprobación debería haber sido revocado, se apresuró a proponer que sólo sobre la base de buenas prácticas de fabricación (en adelante, GMP), se pueda actualizar el número de aprobación de las drogas producidas ilegalmente por empresas locales. Con la aprobación de Zheng Xiaoyu, la mayoría de las drogas producidas ilegalmente han sido reemplazadas por números de aprobación.
El comportamiento antes mencionado del acusado Cao Wenzhuang ha debilitado gravemente la supervisión estatal de los medicamentos, ha convertido la gestión y supervisión del mercado de medicamentos por parte de la Administración Estatal de Productos Médicos en una mera formalidad y ha dado lugar a una gran cantidad de documentos que no deben modificarse ni revocarse. Los medicamentos con números de aprobación brindan oportunidades para el fraude en la producción de medicamentos. En 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. realizó inspecciones aleatorias en un pequeño número de fabricantes de medicamentos y descubrió que una gran cantidad de números de medicamentos cuya renovación había sido aprobada se habían obtenido mediante falsificación y se confirmó que seis medicamentos eran falsos. . medicamento. Para eliminar peligros ocultos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos comenzó a limpiar exhaustivamente las cifras de aprobación de medicamentos que se habían renovado en septiembre de 2006, gastando mucha mano de obra y recursos financieros. El incumplimiento del deber por parte de Cao Wenzhuang antes mencionado ha provocado el caos en el orden nacional de gestión de drogas, ha aumentado el riesgo de consumo de drogas para la población, ha dañado la imagen de las agencias estatales en la administración conforme a la ley, ha causado grandes pérdidas a los intereses de el país y la gente, y causó un impacto social negativo.