La Ley de Administración de Medicamentos se aplica a
El ámbito de aplicación de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” se encuentra dentro del territorio de la República Popular China.
Las drogas se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y tener indicaciones o funciones prescritas, uso y dosificación, incluidas las medicinas tradicionales chinas y las drogas químicas y biológicas. productos, etc
Los medicamentos se clasifican según sus propiedades, incluidas las hierbas medicinales chinas, las hierbas medicinales chinas, las patentes chinas, las patentes chinas y occidentales, las materias primas químicas y sus preparados, los antibióticos, los bioquímicos, los radioactivos, el suero. , vacunas, hemoderivados y fármacos de diagnóstico.
Los principios para el almacenamiento de medicamentos son los siguientes:
1. Las variedades cuyas propiedades interactúan entre sí, son propensas a la transferencia de olores y cuyos nombres se confunden fácilmente también deben almacenarse por separado. ;
2. Los medicamentos tóxicos o psicotrópicos deben almacenarse en almacenes o mostradores especiales y estar designados para su custodia;
3. para el Almacenamiento y Manejo de Mercancías Químicas Peligrosas" y el "Reglamento para el Manejo de Explosivos" emitido por el Ministerio de Seguridad Pública" y el "Reglamento para el Manejo de Seguridad contra Incendios en Almacenes" y demás reglamentos, de acuerdo a su peligrosidad, deberán clasificarse y almacenados en almacenes especiales con instalaciones especiales;
4. Los medicamentos eficaces deben apilarse según sus fechas de caducidad y números de lote. Y de acuerdo con el límite de tiempo estipulado en el "Sistema de Responsabilidad de Productos Farmacéuticos de China Pharmaceutical Company", informe periódicamente al departamento comercial para las ventas oportunas.
5. volteado y las pilas están apiladas, y se deben tomar medidas entre las pilas. Las medidas de espaciado necesarias
6. Los productos devueltos deben almacenarse y marcarse por separado. el apilamiento debe cumplir estrictamente con los requisitos para las marcas de envases de medicamentos, operar de manera segura y evitar cargas y descargas brutales.
Base Legal
"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 8 El departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado está a cargo de la legislación nacional sobre medicamentos. supervisión y administración. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y gestión relacionadas con las drogas dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado coopera con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado para implementar el plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales.
Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión relacionadas con las drogas dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. Artículo 12 El Estado establecerá y mejorará un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio y la distribución mutua de información sobre trazabilidad de medicamentos y realizar la trazabilidad de medicamentos.
El estado ha establecido un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.
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