Reacciones adversas de la inyección de endostatina humana recombinante
En estudios clínicos de fase I a III, ***470 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado utilizaron este producto. Reacciones adversas comunes al medicamento (]1/100, [1/10). Principalmente reacciones adversas cardíacas, reacciones adversas a medicamentos raras (]1/1000, [1/100) incluyen principalmente reacciones del sistema digestivo, reacciones alérgicas de la piel y accesorios. 1. Reacción cardíaca: un pequeño número de pacientes puede experimentar fatiga leve, opresión en el pecho y palpitaciones en las primeras etapas de la medicación. La mayoría de las reacciones adversas pueden mejorar después del tratamiento sintomático y no afectan la continuación de la medicación. persisten y se suspende la medicación. Hubo 30 pacientes (6,38%) con reacciones adversas cardíacas. La manifestación principal fue isquemia miocárdica dentro de los 2 a 7 días posteriores a la toma del medicamento. Las reacciones adversas cardíacas fueron todas de grado I o II o reacciones adversas leves o moderadas. pacientes, el 6,4‰ de los pacientes tenía síntomas evidentes, pero todos fueron reversibles, y la mayoría de ellos no afectaron el uso continuo de este producto y pudieron aliviarse sin tratamiento sintomático. Sólo el 2,1 ‰ de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a reacciones cardíacas. Los síntomas cardíacos adversos comunes incluyen taquicardia sinusal, cambios leves de ST-T, bloqueo auriculoventricular, contracciones auriculares prematuras, contracciones ventriculares prematuras ocasionales, etc., que son comunes en pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria e hipertensión. Para garantizar la seguridad del paciente, se recomienda detectar electrocardiogramas periódicamente durante la aplicación clínica y utilizar la monitorización del electrocardiograma en pacientes con reacciones cardíacas adversas. Aquellos con antecedentes de enfermedad cardíaca grave cuya enfermedad no esté bajo control deben utilizarse bajo la guía de un médico. un médico. 2. Reacciones del sistema digestivo: ocasionalmente diarrea, función hepática anormal, que incluye principalmente elevación asintomática leve o moderada de las transaminasas, ictericia, principalmente leve y moderada, rara vez grave. Todas estas reacciones adversas son reversibles y los pacientes leves no necesitan tratamiento sintomático. Las reacciones adversas moderadas y graves pueden aliviarse con un tratamiento sintomático adecuado después de disminuir la velocidad de infusión o suspender el uso del fármaco. Solo unos pocos casos requieren tratamiento sintomático, pero generalmente. no afecta el uso continuado del medicamento. 3. Piel y accesorios: Las reacciones alérgicas se manifiestan como erupción maculopapular en todo el cuerpo, acompañada de picazón. Esta reacción adversa es reversible y puede aliviarse después de suspender el uso del medicamento. La fiebre y la fatiga son en su mayoría de leves a moderadas. En este estudio clínico multicéntrico, no se observaron muertes relacionadas con reacciones adversas al medicamento entre 470 pacientes tratados con este producto.