¿Las empresas de consumibles médicos y la cooperación médica violan las regulaciones?

Análisis legal: No es ilegal, pero depende de las circunstancias concretas.

Base legal: Artículo 63 del "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos". Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular en o por encima del condado nivel confiscará las ganancias ilegales y los dispositivos médicos producidos y operados ilegalmente y las herramientas, equipos, materias primas y otros artículos utilizados para la producción y operación ilegal si el valor del equipo médico producido y operado ilegalmente es inferior a 10.000 yuanes, una multa de no; se impondrán menos de 50.000 yuanes pero no más de 100.000 yuanes si el valor del equipo médico es superior a 10.000 yuanes, y se impondrá una multa de no menos de 10 veces pero no más de 20 veces el valor de los bienes; si las circunstancias son graves, las solicitudes de licencias de dispositivos médicos presentadas por personas y empresas responsables pertinentes no se aceptarán en un plazo de 5 años:

(1) Producción y operación sin certificación de dispositivos médicos Dispositivos médicos de Clase II y III en el certificado de registro del dispositivo;

(2) Participar en la producción de dispositivos médicos de Clase II y III sin permiso;

( 3) Participar en actividades comerciales de dispositivos médicos de tercera categoría sin permiso .

En caso de que se den las circunstancias especificadas en el primer párrafo del párrafo anterior y las circunstancias sean graves, el departamento de licencias original revocará la licencia de producción de dispositivos médicos o la licencia comercial de dispositivos médicos.