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¿Cómo solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos de Clase II?

Proceso de solicitud: Primero solicite una licencia comercial en la Oficina Industrial y Comercial y regístrese como empresa, que puede ser una empresa persona jurídica, una empresa no incorporada, una empresa unipersonal, una sociedad, etc. Los hogares industriales y comerciales individuales no pueden solicitar certificados de registro. Luego diríjase a la Oficina de Supervisión de Calidad para solicitar el certificado del código de organización. Finalmente, registre una cuenta en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China y declare en línea. Materiales electrónicos necesarios para la solicitud en línea de registro de dispositivos médicos.

De acuerdo con el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos", todas las unidades dedicadas a la operación de dispositivos médicos de Clase II deben registrarse en el departamento municipal local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos. Si los dispositivos médicos de Clase II tienen riesgos moderados y deben controlarse y gestionarse para garantizar su seguridad y eficacia.

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