¿Qué es la medicina?
Nombre chino
Medicamento y reactivo químico
Nombre extranjero
Científico médico
Basado en
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Función
Prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas
Incluidas
Materiales medicinales chinos, piezas de medicina tradicional china y medicamentos patentados chinos
Diversificación
Más de 400 variedades
1 editor de introducción de funciones
En cuanto a los usuarios, está dirigido a aquellos que previenen, tratan y diagnostican enfermedades humanas. Existen reglas para regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas.
Indicaciones, uso y requisitos de dosificación; En términos de uso: los pacientes no pueden identificar su calidad intrínseca excepto por su apariencia. Muchos medicamentos deben usarse bajo la guía de un médico, en lugar de ser determinados por la elección del paciente. . Al mismo tiempo, factores como el método de uso, la cantidad y el tiempo determinan en gran medida el efecto del uso. El uso indebido no sólo puede "curar" enfermedades, sino que también puede "causar enfermedades" e incluso poner en peligro la seguridad de la vida. Por tanto, los productos farmacéuticos son un bien especial.
1. Complejidad de las variedades: hay alrededor de 20.000 variedades específicas en el mundo, y hay alrededor de 5.000 preparaciones de medicina tradicional china y 4.000 preparaciones de medicina occidental en mi país. Por tanto, los tipos de fármacos son complejos y diversos.
2. Especificidad médica de la medicina: la medicina no es un bien independiente, está estrechamente integrada con la medicina y se complementa entre sí. Sólo mediante el examen y el diagnóstico realizados por un médico y el uso racional de los medicamentos bajo la dirección de un médico, los pacientes pueden prevenir enfermedades y proteger su salud.
3. Controlar estrictamente la calidad de los medicamentos: Los medicamentos están directamente relacionados con la salud de las personas e incluso con la vida y la muerte, por lo que su calidad no debe ser descuidada. Debemos garantizar la seguridad, eficacia, consistencia y estabilidad de los medicamentos.
Además, la calidad de los medicamentos también tiene características significativas: a diferencia de otros productos básicos, tiene niveles de calidad: productos excelentes, productos de primera, productos de segunda, productos calificados, etc. , estos se pueden vender, mientras que los medicamentos solo se pueden vender si cumplen o no los requisitos.
2 Editor de Normas de Gestión
La conformidad de la calidad del medicamento no sólo significa que la calidad del producto cumple con los estándares de calidad registrados, sino que también hace que todo el proceso cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad. Es aplicable a todo el proceso de producción de preparados farmacéuticos y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de. materias primas. Promover vigorosamente las BPF farmacéuticas es evitar en la mayor medida la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción farmacéutica y reducir la aparición de diversos errores. Es una medida importante para mejorar la calidad farmacéutica.
3 Editor de reducción de precios
A principios de 2013, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma emitió un aviso y decidió ajustar las categorías de respiratorios, antipiréticos y analgésicos y especialistas a partir de febrero de 2013. El límite máximo de precio minorista para otros medicamentos cubre 20 tipos de medicamentos, más de 400 variedades y más de 700 formas farmacéuticas representativas, con una reducción de precio promedio del 15%. [1]
Los primeros productos de seguro médico tienen una reducción de precio promedio del 40%
Según el responsable del Departamento de Precios de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, por medicamentos incluidos en el ámbito de fijación de precios del gobierno (principalmente en el catálogo de seguros médicos (medicamentos nacionales), la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo implementa un mecanismo dinámico de ajuste de precios basado en factores como los costos de los medicamentos y los cambios de precios de mercado, generalmente cada 2 o 3 años. Desde 2001, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma ha emitido tres rondas de planes de ajuste de precios de medicamentos, que abarcan casi 2.000 tipos de medicamentos. Para el primer lote de variedades que ingresaron al catálogo de seguros médicos, la reducción acumulada de precios alcanzó un promedio del 40%, y la más alta alcanzó el 80%, las últimas variedades que ingresaron al catálogo de seguros médicos recién comenzaron a reducir los precios, con un promedio; Reducción de precios de alrededor del 15%. [1]
La primera ronda de ajustes de 2001 a 2003 fue el primer ajuste integral de los medicamentos administrados por el gobierno.
[1]
En la segunda ronda de ajustes de 2006 a 2007, el gobierno volvió a llevar a cabo una gestión integral de precios de medicamentos basada en las categorías del catálogo de seguros médicos. [1]
De 2011 a 2012, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma realizó ajustes integrales a los precios de los productos químicos administrados por el gobierno. [1]
Los ocho medicamentos, incluidos antibióticos, circulación, nervios, hormonas, digestión, antitumorales, inmunidad y sangre, que se han ajustado en cuatro lotes desde 2011, pertenecen a la misma ronda de ajuste de precios. y la mayoría de ellos son fármacos clínicos de uso común. Hasta ahora, el ajuste de precios de los medicamentos químicos realizado por la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo prácticamente se ha completado, y el ajuste de precios de los medicamentos chinos patentados comenzará en 2013. [1]
Aumentar adecuadamente los precios de los medicamentos de bajo precio que se encuentran en escasez clínica
De acuerdo con la investigación de seguimiento de ajustes de precios de medicamentos anteriores realizados por los departamentos pertinentes del Desarrollo Nacional y la Comisión de Reforma, este ajuste de precios de los medicamentos tendrá un impacto positivo en la reducción de la necesidad de uso de medicamentos a largo plazo. El efecto de carga para el paciente es obvio. La última ronda de recortes de precios de los medicamentos puede reducir la carga de los pacientes en más de 60 mil millones de yuanes cada año. En esta ronda de ajustes de precios, la reducción promedio de los precios de los medicamentos de alto precio alcanzó el 20%. Por ejemplo, el precio de 1,5 mg × 28 cápsulas (producidas por Novartis con el nombre comercial "Esniron") para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (enfermedad de Alzheimer) era de 32,6 yuanes el día antes de la reducción de precio. El precio por día era de 19,8 yuanes. , una disminución del 39%. [1]
Al mismo tiempo, los ajustes de los precios de los medicamentos también han desempeñado un papel positivo en el ajuste de las estructuras de producción empresarial. El responsable pertinente de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma dijo que la investigación encontró que algunos medicamentos tienen el problema de "baja de precio y medicamentos muertos" reportados por los medios. Excepto por retiros a corto plazo de los estantes, un número muy pequeño de medicamentos se ha retirado del mercado debido a una mala gestión corporativa y a la baja utilización del mercado de productos, pero no desaparecerán sólo por los recortes de precios. Al mismo tiempo que reduce el precio de los medicamentos de alto precio y reduce la carga de drogas para la población, el Estado también se centra en fortalecer el apoyo a los precios de los medicamentos de bajo precio. Especialmente para los medicamentos de bajo precio que tienen escasez clínica, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma ha aumentado adecuadamente los precios basándose en encuestas de costos y precios, revisiones de expertos y escuchando exhaustivamente las opiniones de las partes relevantes para fomentar la producción y el suministro de medicamentos de bajo precio. para satisfacer las necesidades clínicas. [1]
4 Task Editor
La misión de los fabricantes farmacéuticos: garantizar la seguridad, eficacia, uniformidad y estabilidad de los medicamentos.
Primero, la propaganda social. Las dotes biológicas de los seres humanos siempre han instado a los seres humanos a mejorar la salud y prolongar la vida tanto como sea posible para garantizar la reproducción humana. Las drogas llaman la atención por sus efectos especiales. En la sociedad moderna, el derecho a la salud y el derecho a la vida se han convertido en derechos humanos básicos protegidos por la ley. Por tanto, las drogas están relacionadas con la reproducción y el desarrollo de toda la sociedad humana. La divulgación social de los medicamentos es la base para el establecimiento de un sistema universal de atención médica y seguro médico.
En segundo lugar, la dualidad del rol. Los medicamentos pueden prevenir y tratar enfermedades, restaurar y proteger la salud. Sin embargo, la toxicidad de los fármacos se manifiesta en tres aspectos y cualquier fármaco tiene distintos grados de efectos secundarios tóxicos. Por lo tanto, cuando se administran y utilizan adecuadamente, los medicamentos pueden salvar vidas y proteger la salud. Al contrario, degenerará en un veneno terrible que pondrá en peligro la salud y la seguridad de la vida humana.
En tercer lugar, la unidad de la calidad. Los indicadores físicos, químicos, biofarmacéuticos, de seguridad, eficacia, estabilidad, uniformidad y otros indicadores de calidad de los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales. Sólo los medicamentos que cumplen con los estándares nacionales pueden garantizar la eficacia. Los estándares de calidad que sean inferiores o superiores a los especificados pueden reducir o incluso perder la eficacia del fármaco o agravar la toxicidad y los efectos secundarios del fármaco. Por lo tanto, sólo se permite la entrada a los canales de circulación de productos calificados y no se permite en absoluto productos defectuosos o de calidad inferior.
En cuarto lugar, la profesionalidad de la identificación. Al consumidor común le resulta difícil distinguir la calidad y autenticidad de los medicamentos. Debemos contar con técnicos profesionales e instituciones especializadas, utilizar métodos científicos e instrumentos y equipos que cumplan con las normas legales para realizar la identificación.
Quinto, limitaciones de la aplicación. Debido a la falta de conocimientos médicos y farmacéuticos profesionales necesarios para tratar y prevenir enfermedades, las personas sólo pueden utilizar los medicamentos de forma racional bajo la guía de médicos y farmacéuticos autorizados, o incluso bajo la supervisión de personal médico, para prevenir enfermedades y proteger la salud. Si se abusa de las drogas, fácilmente se puede provocar intoxicación o enfermedades inducidas por las drogas. Además, a veces las personas necesitan un poco de medicamento cuando están enfermas.
Editor de 5 categorías
Los medicamentos se dividen en medicamentos para el resfriado, antipiréticos, medicamentos para el estómago, laxantes, pastillas para dormir y otros medicamentos beneficiosos para la salud según sus usos. Se dividen en medicamentos chinos. materiales y medicinas tradicionales chinas según sus propiedades, piezas de decocción, medicamentos de patente china, medicinas chinas y occidentales, materias primas químicas y sus preparados, antibióticos, fármacos bioquímicos, fármacos radiactivos, sueros, vacunas, hemoderivados y fármacos de diagnóstico.
6 Editor de Export Prospect
En 2010, China superará a la India y se convertirá en el lugar de compra internacional de medicamentos más popular.
Se espera que las exportaciones de materias primas e ingredientes activos de China aumenten de 5.630 millones de dólares en 2007 a 9.900 millones de dólares en 2010, mientras que las exportaciones de la India aumentarán de 1.700 millones de dólares en 2007 a 2.760 millones de dólares en 2010. el año.
Estos productos exportados por China incluyen principalmente antibióticos, vitaminas, aminoácidos y ácidos orgánicos. Los principales mercados incluyen la Unión Europea, Estados Unidos, India y Japón. En términos de exportaciones de medicamentos terminados, la India seguirá manteniendo su posición de liderazgo, y se espera que las exportaciones aumenten de 4.800 millones de dólares EE.UU. en 2007 a 6.400 millones de dólares EE.UU. en 2010; las exportaciones de China aumentarán de 700 millones de dólares EE.UU. en 2007 a 654.380.880 millones de dólares EE.UU. en 2010; .
En el mercado de adquisiciones internacionales, desde la perspectiva de la popularidad de la subcontratación farmacéutica (incluidos los costos integrales, las oportunidades de mercado y los factores de riesgo), China ocupa el primer lugar, la India el segundo y Corea del Sur el tercero. Aunque las exportaciones farmacéuticas de la India superaron a las de China, China ha ganado una posición de liderazgo en la exportación de materias primas e ingredientes activos.
7 Development Status Editor
"China tiene un gran entusiasmo por la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, un gran número de personas, una demanda urgente, un vasto mercado y el gobierno concede gran importancia a Se puede decir que las oportunidades surgen con frecuencia, pero la situación actual no es optimista". Esta opinión fue muy representativa en la 4ª Cumbre Internacional de Desarrollo de Biomedicina de China.
1. Los medicamentos nuevos son difíciles de encontrar y los medicamentos genéricos son difíciles de imitar.
“Es cada vez más difícil encontrar nuevos medicamentos bajo los modelos y procesos de I+D existentes. Basados en las tecnologías de ciencias biológicas existentes, después de rondas de detección, casi todas las reacciones moleculares bioquímicas y reacciones enzimáticas bioquímicas conocidas han sido desarrolladas. la industria farmacéutica", afirmó John Duan, inspector principal y farmacólogo clínico de la FDA de EE. UU.
La tasa de producción de nuevos fármacos ha disminuido, los costes de I+D han aumentado, el tiempo clínico es demasiado largo y el proceso de comercialización es demasiado lento... Estos clichés sobre la innovación farmacológica todavía existen y la sostenibilidad de los medicamentos nacionales El desarrollo biofarmacéutico se debe a su base débil y la falta de acumulación hace que sea difícil de lograr.
La industria biofarmacéutica ha crecido más rápido que la industria farmacéutica en general, pero todavía existe una brecha considerable entre la tecnología biomédica nacional y los países desarrollados, y la escala de las empresas biofarmacéuticas es mucho menor que la de las empresas químicas farmacéuticas. . Las drogas químicas domésticas siempre han seguido la ruta "yo a (imitación)-yo mejor (mejor imitación)-yo nuevo (innovación)", lo cual no es fácil para las drogas biológicas. La razón es que la bioequivalencia de los biosimilares es difícil de determinar.
De hecho, los procesos de producción entre fármacos químicos y biológicos son muy diferentes. Las drogas químicas son compuestos simples de moléculas pequeñas. Controlando la fórmula química, se pueden producir fácilmente productos con estructuras similares. Al mismo tiempo, se pueden realizar pruebas de laboratorio para confirmar si el medicamento genérico tiene la misma eficacia que el producto patentado original. Pero la situación en el sector biofarmacéutico es completamente diferente y las diferencias en un grupo pequeño pueden provocar efectos completamente diferentes. Por lo tanto, es difícil que los biosimilares obtengan la aprobación regulatoria, ya sea en Estados Unidos o China. Sin embargo, si se demuestra la bioequivalencia mediante ensayos clínicos a gran escala, el costo y el tiempo serán considerables.
Jin Gang, vicepresidente senior de Shanghai Biochip Company, afirmó que los productos biofarmacéuticos ya son una industria que requiere altas inversiones y riesgos. Los medicamentos genéricos no tienen protección de patente y se han hecho grandes esfuerzos para realizar ensayos clínicos. Como resultado, el mercado está desprotegido y es fácilmente copiado por otros competidores, con ganancias que disminuyen rápidamente. Por lo tanto, en Estados Unidos ningún capitalista de riesgo está dispuesto a aceptar un medicamento no patentado. Incluso con una protección completa por patente, aún queda un largo camino por recorrer entre la tecnología patentada y los productos que pueden comercializarse. Muchas patentes ni siquiera tienen la posibilidad de comercializarse o el mercado objetivo es demasiado pequeño para comercializarse. En otras palabras, los productos desarrollados no sólo deben tener medicamentos biológicos, sino también tener una protección completa mediante patente.
2. Capital y tecnología no están completamente relacionados.
Más de un año después de que Zhang Lei, doctor en inmunología y medicina, regresara a China, descubrió algunos fenómenos que lo desconcertaron: las instituciones nacionales de I+D y algunas empresas biológicas son muy pobres y es muy difícil transformar la I + D y los resultados al mismo tiempo, debido a la inversión. El ciclo es largo, las perspectivas no están claras y no hay nadie en quien invertir. Las empresas de inversión no se atreven a inyectar capital fácilmente.
De hecho, debido al alto crecimiento de la industria farmacéutica, muchos fondos se han transferido a la medicina. Sin embargo, se entiende que los fondos atraídos por la biomedicina nacional sólo representan alrededor del 5% del total. Financiamiento médico total.
Además, la mayoría de las inversiones financieras generales esperan obtener beneficios en un corto período de tiempo, y el lanzamiento de un medicamento lleva mucho tiempo. Incluso si figura en la lista, todavía existen riesgos posteriores. En términos relativos, la inversión estratégica presta más atención a los beneficios a largo plazo, y puede llevar varios años recaudar fondos y ayudar a las empresas a llevar a cabo la planificación estratégica y la optimización de la gestión.
Li Yi, socio de BIOVIDA China Fund, afirmó que todavía hay muchas oportunidades de inversión en la industria farmacéutica. Como empresas de inversión profesionales, pueden elegir algunas empresas en etapa inicial con tecnologías de plataforma innovadoras o mercados enormes. Incluso si estas empresas son de pequeña escala o requieren un largo retorno de la inversión, las compañías de inversión están dispuestas a aceptarlas siempre que tengan las características de equipos de gestión cooperativa eficientes, productos independientes, ventajas competitivas obvias, oportunidades de mercado claras y modelos de negocio sostenibles. ellos.
No hay muchas empresas nacionales que puedan cumplir con los estándares anteriores. Además, dado que las cadenas de dependencia upstream y downstream aún no se han establecido, muchas empresas nacionales simplemente se centran en I+D y luego transfieren proyectos, careciendo de un posicionamiento estratégico a largo plazo y de consideraciones de mercado.
“De hecho, a China no le faltan talentos en bio-I+D, pero no ha formado un sistema de innovación con las empresas como organismo principal, ni ha formado un mercado de capital de riesgo. La industria biofarmacéutica de China tiene un enorme potencial. , pero su modelo aún no es Bright", comentó un experto de la industria.
3. Buscando el fuego biomédico
Zhang Fafa, presidente de Sino-US Crown Biotechnology (Beijing) Co., Ltd., cree que en el pasado, nuestro modelo de I+D era Usa una lupa para buscar en un montón de leña una aguja que pueda curar enfermedades. Necesitamos prender fuego a la leña que no necesitamos, así que lo único que quedan son las agujas. En el desarrollo de nuevos fármacos, los biomarcadores son las cerillas que encienden la pajita.
Los denominados biomarcadores consisten en encontrar unos indicadores bioquímicos característicos que puedan medirse y evaluarse objetivamente en un proceso fisiológico o patológico o de tratamiento común mediante el estudio del conocimiento genómico y oncológico, y mediante la comprensión de la situación actual. Procesos biológicos en los que interviene el organismo.
De hecho, se trata de un cambio en la forma de pensar en I+D. John Duan dijo que el método de investigación convencional para nuevos medicamentos es realizar primero una investigación básica, luego encontrar compuestos con actividad farmacológica en una gran cantidad de bibliotecas de muestras de compuestos y luego continuar con pasos como la optimización y el diseño de la estructura química, la investigación preclínica y ensayos clínicos. Generalmente, entre 10.000 compuestos se selecciona menos de 1 compuesto con actividad farmacológica, y aún menos pueden llegar a ensayos clínicos. Se puede transformar partiendo de la investigación de la enfermedad, estudiando los principios de la enfermedad en sí, aclarando las áreas con mayor impacto y realizando investigaciones y exámenes específicos en estas áreas. "Unas mejores capacidades de identificación de objetivos no sólo pueden mejorar la eficacia de la detección de los compuestos principales, sino también juzgar con mayor precisión la eficacia de los fármacos en la fase inicial de investigación clínica.
"Al seleccionar proyectos, debemos tener una visión. Debemos saber si existe un mercado de tamaño suficiente para los productos de I+D y cuánto tiempo llevará eliminarlos. Si no aprendes el arte de matar dragones, no podrás encontrar ningún dragón. ", describieron los participantes.
Según las predicciones de algunas instituciones, en 2010, China se convertirá en el séptimo mercado farmacéutico más grande del mundo, y las necesidades de los ciudadanos chinos en el campo de la salud aumentarán significativamente. La biomedicina tiene una fuerte especificidad. , alta precisión, hay muchas áreas de investigación, pero la industria biomédica de China aún está en su infancia y necesita mucho tiempo para cultivarse
8 Editor de introducción de medicamentos falsificados
Medicamentos (5. artículos)
Medicamentos falsificados (medicamentos falsificados) De acuerdo con el artículo 48 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación) y la venta de medicamentos falsificados están prohibidas.
Si se da alguna de las siguientes circunstancias, se trata de un medicamento falsificado:
(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con las normas nacionales de medicamentos;
(2) Los medicamentos que se hacen pasar por medicamentos con no medicamentos u otros medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos falsificados: (1) Prohibidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
(2) Producido o importado sin aprobación de conformidad con esta Ley o vendido sin inspección de conformidad con esta Ley
③ Deterioro;
(4) ) está contaminado;
(5) Utilizar materias primas que deben obtener un número de aprobación de acuerdo con esta ley pero que no han obtenido un número de aprobación;
(6) Indicaciones o indicaciones funcionales exceder el alcance de la normativa.
Suplemento
Xiong Xuanguo, vicepresidente del Tribunal Popular Supremo, señaló en una conferencia de prensa celebrada por la Oficina de Información del Consejo de Estado que las celebridades que promocionan drogas serán consideradas penalmente responsables si saben que son falsos.
Cuando se trata de respaldo de celebridades, Xiong Xuanguo dijo que desde la perspectiva de la interpretación judicial, lo primero es hacer publicidad de este comportamiento. Según el derecho penal, el delito de producción y venta de medicamentos falsificados o de calidad inferior es un delito intencional, y el requisito previo para ser cómplice es que uno sepa o deba saber que otros están produciendo y vendiendo medicamentos falsificados o de calidad inferior. Por lo tanto, si el comportamiento de respaldo de una celebridad es un acto de producción y venta consciente de drogas falsas y de calidad inferior por parte de otros, es aceptable ser castigado como cómplice, lo cual es consistente con las disposiciones de la ley penal, pero esta premisa es muy importante.
Se entiende que el 3 de mayo de 2009, el Tribunal Popular Supremo y la Fiscalía Popular Suprema firmaron la "Interpretación sobre varias cuestiones relativas a la aplicación específica de las leyes en la tramitación de casos penales de producción y venta de productos falsificados". y Medicamentos Subestándar”. Desde 2009 Entrará en vigor el 27 de mayo de 2020. La "Interpretación" aclara una serie de cuestiones difíciles relativas a la aplicación de las leyes en casos penales relacionados con la producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior.
Evita los medicamentos falsificados
Paso uno: Elige una red de farmacias habitual.
Si el consumidor quiere distinguir si la información es verdadera o falsa, primero debe acudir a una droguería legal y habitual para comprar online. Las estadísticas muestran que en 2010101015, había 2.588 sitios web legales que proporcionaban información sobre servicios de drogas en mi país, de los cuales 54 estaban involucrados en transacciones de drogas. De los 54 sitios web que brindan servicios de tráfico de drogas, sólo 33 tienen las calificaciones legales para vender drogas a particulares. Elegir una red de farmacias habitual es un paso importante para evitar comprar medicamentos falsos.
Paso 2: ¿Cómo identificar la autenticidad de los medicamentos?
La apariencia mencionada en las habilidades de identificación de apariencia de drogas tiene dos significados. Uno se refiere a la apariencia involucrada en los empaques farmacéuticos, incluyendo cajas de empaque, cajas, frascos, etiquetas, instrucciones, etc. , el otro se refiere a la apariencia y forma del propio fármaco.
Al juzgar si el producto inspeccionado es un medicamento falsificado o de calidad inferior mediante identificación visual, se deben tener en cuenta las siguientes cuestiones:
1. La base técnica más básica para la identificación es el método comparativo. .
Se trata de un método basado en la comparación entre productos auténticos y falsificados. Por lo tanto, los inspectores de medicamentos deben comprender y estar familiarizados con la apariencia de los productos de varios fabricantes habituales. Esto requiere que acumulemos experiencia en el trabajo de inspección diario y mejoremos continuamente el nivel de identificación.
2. Comprobar las fuentes y canales de los medicamentos
Durante el proceso de inspección de medicamentos, es necesario revisar los documentos de origen de diversos medicamentos, identificar cuidadosamente la autenticidad de los albaranes, y fortalecer la inspección de los pertinentes Verificar la situación. Existen diferencias obvias entre los canales de producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior y los productos regulares.
3. Verifique los precios de los medicamentos
Generalmente, el precio de venta de los medicamentos falsificados y de calidad inferior es significativamente más bajo que el de los productos genuinos, y algunos son incluso más bajos que el precio de costo del producto. Durante la supervisión e inspección de medicamentos, si se descubre que el precio de un medicamento es significativamente más bajo o se desvía del precio de costo, se debe prestar atención y se deben realizar inspecciones de muestreo de manera oportuna.
4. El fraude en materia de drogas suele ser sistemático.
La mayoría de las variedades más vendidas, las variedades más demandadas, las marcas conocidas y los medicamentos caros son falsificados. El fenómeno de que las falsificaciones se confundan con las reales también ocurre de vez en cuando, y los medios. Los tipos de falsificación también cambian constantemente. Los inspectores de drogas deben reaccionar con flexibilidad según la situación real.
5. La identificación de la aparición de drogas es muy in situ.
Por lo tanto, sus métodos y entorno básico también están limitados hasta cierto punto. Si las condiciones lo permiten, intente realizar experimentos mediante una inspección e identificación rápidas y saque más conclusiones, como TLC e identificación de reacciones químicas.
Distinguir la autenticidad
Método de identificación sencillo:
En primer lugar, fíjate en el número de aprobación que aparece en el embalaje.
1. En el empaque del medicamento, debe poder ver el número de aprobación: "Palabra estándar de medicina china H (o Z.S.J.B.F) + 8 dígitos", que significa Para medicamentos aprobados para producción y venta. Según la Administración Nacional de Productos Médicos, la letra H representa medicamentos químicos, Z medicamentos de patente china, S productos biológicos, J subenvases nacionales de medicamentos importados, B medicamentos terapéuticos auxiliares y F excipientes farmacéuticos.
2. Si no hay "Aprobación Nacional de Medicamento" en el paquete, definitivamente no es un medicamento. Si hay una "Aprobación Nacional de Medicamentos", inicie sesión en la Administración Estatal de Productos Médicos para consultar los datos, ingrese el nombre del medicamento o las letras y 8 dígitos después de la "Aprobación Nacional de Medicamentos", encontrará medicamentos reales, pero ¿qué No puedes encontrar medicamentos falsos.
3. Si el número de aprobación es: Se vende en otros hospitales y farmacias.
4. Si la fecha de vencimiento no está marcada o cambiada en el paquete del medicamento, o el número de lote de producción no está marcado o cambiado, entonces todos los medicamentos que han excedido la fecha de vencimiento son medicamentos inferiores.
5. Cómo identificar los alimentos saludables y los alimentos.
(1) En el empaque de los productos para el cuidado de la salud, definitivamente se puede ver el número de aprobación de la Administración Estatal de Productos Médicos: Sinopharm G (J) + 8 es un número, la letra G significa. producido nacionalmente y J significa importación. O el número de aprobación del Ministerio de Salud: Wei Shi Jian Zi (Wei Shi Jin Jian Zi) + 8 dígitos. También se estipula que el empaque o etiqueta deberá estar marcado con un logo especial para productos de salud: “Unidad Móvil Policial”, con un patrón similar al de la Unidad Móvil Policial, con las palabras “Alimentos Saludables” debajo, y la aprobación número debajo de "Alimentos saludables". Los productos alimenticios saludables sin un número de aprobación de la unidad móvil de la policía y los productos alimenticios saludables son todos productos sanitarios falsos.
(2) El "Número de licencia de producción de alimentos" marcado en el paquete de alimentos comienza con QS y el número de serie es 12. Hay un "número de licencia sanitaria" que comienza con la abreviatura de cada provincia, seguida de un número de serie, como Certificado de alimentos Yuwei, Certificado de alimentos Yuewei, Certificado de alimentos Huwei, etc. Su logo es una Q azul distorsionada con una S blanca sobre un fondo blanco rectangular. Se llama logotipo de QS y hay cuatro palabras calidad y seguridad debajo de QS.
6. Al identificar los medicamentos, verificar si existe un número de aprobación: "Aprobación Nacional de Medicamentos". Si existe una aprobación nacional de medicamentos, puede iniciar sesión en la base de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos. Si no se encuentra, el medicamento es falso. Cuando compre productos para la salud, debe verificar si existe un número de aprobación de la Unidad Móvil de la Policía y del país, o puede iniciar sesión en la base de datos de la Administración Nacional de Productos Médicos. Lo que no encontrará son productos sanitarios falsos. Al comprar alimentos, debe comprobar si existe la marca QS y el número de licencia de producción de alimentos.
El método de identificación es complejo: las instituciones profesionales (institutos de pruebas de drogas) pueden determinar la autenticidad de las drogas mediante métodos de prueba químicos y físicos.
9 Editor de principios de almacenamiento
1. Las variedades cuyos rasgos interactúan entre sí, son propensos a la transferencia de olores y cuyos nombres son propensos a errores también deben almacenarse por separado.
2. Los estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos deberán almacenarse en almacenes o mostradores especiales y designados para su custodia.
3. Las mercancías peligrosas deben implementarse estrictamente de acuerdo con las "Medidas provisionales para el almacenamiento y gestión de productos químicos peligrosos", las "Reglas de gestión de materiales explosivos" y las "Reglas de gestión de seguridad contra incendios en almacenes" promulgadas por el Ministerio. de Seguridad Pública, y clasificados según su peligrosidad. Almacenados en almacenes exclusivos con instalaciones especiales.
4. Los medicamentos válidos deben apilarse según su período de validez y número de lote. Además, los informes de ventas oportunos se envían periódicamente al departamento comercial de acuerdo con los plazos estipulados en el "Sistema de responsabilidad para la selección de productos farmacéuticos de las empresas farmacéuticas de China".
5. Los productos almacenados durante mucho tiempo deben almacenarse regularmente y en pilas enteras por temor a la presión, y se deben colocar los espaciadores necesarios entre cada pila.
6. Las devoluciones deben almacenarse y etiquetarse por separado. Es necesario descubrir la causa y tratarla a tiempo. Los medicamentos devueltos debido a problemas de calidad deben ser aprobados por el departamento administrativo de salud para su reelaboración antes de que puedan devolverse al inventario. Las devoluciones deben registrarse (incluyendo unidad de devolución, fecha, nombre del producto, especificación, cantidad, motivo de la devolución, resultados de la inspección, fecha de procesamiento y estado de procesamiento, etc.) y conservarse durante dos años.
7. La manipulación y el apilamiento deben cumplir estrictamente con los requisitos de etiquetado de los envases de medicamentos, operar de manera segura y evitar la carga y descarga brusca.
(5) Prestar atención a la rotación oportuna de los medicamentos extraídos directamente de fábrica de la misma variedad que los existentes, así como a la rotación y actualización oportuna de los medicamentos almacenados en reservas nacionales y almacenes en el extranjero.
(6) Implemente los principios de "primero en entrar, primero en salir", "más reciente primero en salir" y "variables primero en salir", y numerarlos por lotes. Cuando los medicamentos se envían fuera del almacén, se debe registrar el número de lote de producción o año, mes y día, fecha de vencimiento y año, mes y día de almacenamiento. Los medicamentos en buen estado deben inspeccionarse y distribuirse fuera del almacén, y se prohíbe la entrega de medicamentos en mal estado o caducados.
(7) Todos los almacenes médicos con un área de almacenamiento superior a 3000 m deben establecer una organización de mantenimiento profesional, y los almacenes con un área de almacenamiento inferior a 3000 m deben tener personal de mantenimiento a tiempo completo.
(8) Tareas de mantenimiento de la medicación.
1. Orientar a las instituciones de custodia para que almacenen los medicamentos de forma científica.
2. Verifique si las condiciones de almacenamiento de los medicamentos en stock cumplen con los requisitos, coopere con el custodio para controlar la temperatura y la humedad de otras habitaciones y ajuste las condiciones de almacenamiento de manera oportuna.
3. Comprobar periódicamente la calidad de circulación de los medicamentos en stock.
El ciclo de muestreo de circulación es generalmente de un cuarto y el ciclo de los medicamentos perecederos debe acortarse.
4. Proporcionar opiniones y mejorar las medidas de mantenimiento para los problemas encontrados durante las inspecciones aleatorias. Cuando sea necesario, coopere con la agencia de custodia para solucionar las variedades problemáticas.
5. De acuerdo con los cambios climáticos estacionales, formular planes de inspección de medicamentos y planes de trabajo de mantenimiento, enumerar variedades clave de mantenimiento e implementarlos.
6. Establecer archivos de mantenimiento de medicamentos.
7. Observar variedades clave, investigar las causas y patrones de los cambios y proporcionar información para guiar el inventario racional, mejorar los niveles de almacenamiento y promover que las empresas farmacéuticas mejoren la calidad del producto.
8. Llevar a cabo investigaciones científicas sobre mantenimiento y hacer que el almacenamiento y el mantenimiento del almacén sean científicos y modernos.