¿Por qué Gran Bretaña y Francia suspendieron la cirugía de miopía?

Categoría: Médico/Enfermedad gt; Hospital

Descripción del problema:

Quiero someterme a una cirugía para tratar la miopía.

Pero cuando hablé de esto mientras veía el programa "Salud", mencioné que Europa, Gran Bretaña y Francia dijeron que habían aceptado este tipo de cirugía, pero los llamados expertos no dijeron nada. ¿Por qué parar?

Análisis:

Esto se debe a que los expertos creen que esta operación puede tener un impacto en la seguridad del paciente a largo plazo

Nota del editor: "Noticias de referencia" recientemente reimpreso el "Sunday Times" británico "El Servicio Nacional de Salud está bloqueando la cirugía ocular con láser en el Servicio Nacional de Salud debido a preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo de los pacientes", informó el periódico. Nuestro reportero entrevistó a expertos relevantes sobre este tema, con la esperanza de ayudar al personal médico y a los pacientes con miopía a comprender y comprender correctamente la cirugía con láser ocular. Sin embargo, cabe destacar que este tipo de cirugía tiene una historia corta y todavía existe debate en la comunidad académica sobre sus efectos a largo plazo y su seguridad, en particular, hay casos en los que se abusa de esta tecnología con fines puramente lucrativos. , los pacientes deben tratarlo con precaución. La primera prioridad es elegir un médico.

Datos

El nombre completo de la cirugía ocular con láser es "cirugía corneal refractiva con láser excimer", que incluye queratectomía fotorrefractiva con láser excimer (PRK), queratomileusis subepitelial con láser excimer (LASEK) y láser excimer. Queratomileusis in situ (LASIK).

① Los pacientes extranjeros suelen venir al Hospital Tongren para “retrabajar”

El Departamento de Especialidades Refractivas del Centro Oftalmológico del Hospital Tongren de Beijing es el primero en China en llevar a cabo cirugía refractiva corneal con láser excimer para Para corregir la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo, cada año se realizan más de 10.000 cirugías de corrección de errores refractivos. Zhou Yuehua, director del departamento refractivo del Centro Oftalmológico del Hospital Tongren de Beijing, cree que la cirugía refractiva corneal con láser excimer es actualmente el método quirúrgico más seguro y eficaz para corregir la miopía.

Se entiende que la seguridad, confiabilidad y efectividad de la cirugía han sido confirmadas por instituciones médicas relevantes en los Estados Unidos y Japón. La queratectomía fotorrefractiva con láser excímer (PRK) ha sido aprobada por LASEK de córnea subepitelial con láser excímer. Verificación clínica Fase III de la FDA en Estados Unidos.

El director Zhou Yuehua dijo que en algunos países europeos todavía existe una brecha en el nivel técnico para realizar este tipo de cirugías en comparación con hospitales similares en mi país, como el Hospital Tongren. Solo son equivalentes al nivel de. algunos hospitales pequeños y medianos de mi país. A menudo hay pacientes de países europeos que acuden al Hospital Tongren para una nueva operación debido a cirugías locales fallidas.

Con respecto al Reino Unido específicamente, el director Zhou Yuehua dijo que el Reino Unido comenzó relativamente tarde a realizar este tipo de cirugías, lo que equivale al nivel del Hospital Tongren en la década de 1990. La PRK que los médicos británicos están haciendo ahora es la que hicimos hace cuatro o cinco años. La seguridad de esta cirugía es incomparable con la cirugía que hacemos ahora.

El Dr. Fan Zhengjun del Centro de Láser Excimer del Departamento de Oftalmología del Hospital General Naval habló sobre su comprensión de la seguridad quirúrgica. Dijo que si no se considera la calidad visual, no hay complicaciones postoperatorias ni infección, se puede considerar seguro. Si después de más de diez años no hay complicaciones obvias, el efecto a largo plazo de la cirugía generalmente debe considerarse bueno.

El Dr. Fan Zhengjun dijo que la suspensión de la cirugía ocular con láser en el Reino Unido no significa que este tipo de cirugía ya no se realizará como todos entienden. Es causada por algunas condiciones reales de la sociedad británica, como la imposibilidad de que este tipo de cirugías ingresen al Servicio Nacional de Salud.

②La tasa de fracaso no puede ser tan alta como 1/10

El artículo reimpreso por "Reference News" también afirma que la tasa de fracaso de este tipo de cirugía ocular es 1/10. Hablando de este tema, el Dr. Fan Zhengjun dijo que este tipo de cirugía se ha realizado en los Estados Unidos durante más de 20 años, desde experimentos con animales hasta las cirugías clínicas actuales, cada vez más hospitales realizan estas cirugías. Cada vez son más maduros y están siendo utilizados por más personas y aceptados por los pacientes. Si, como se menciona en el artículo, la tasa de falla de la operación es 1/10, entonces esta operación no debería haberse realizado en primer lugar.

El director Zhou Yuehua dijo que la seguridad y eficacia de este tipo de cirugía son seguras, pero la tasa de éxito de cualquier cirugía no puede ser del 100%.

Al igual que usar lentes de contacto y anteojos, existen peligros, y el riesgo de ceguera causado por este peligro no es menor que el de la cirugía láser. Todo el mundo conoce el problema de las infecciones por lentes de contacto. Los traumatismos causados ​​por la rotura de las lentes de las gafas son también la principal causa de ceguera. "No sé en qué se basa la tasa de fracaso de 1/10 mencionada en el informe, pero la buena noticia es que la tasa de éxito de la cirugía con láser excimer en el Hospital Tongren es mucho mayor que la del Reino Unido". p>

Fan Zhengjun El médico dijo que para este tipo de cirugía, todos tienen estándares diferentes: los pacientes con miopía baja deben poder quitarse las gafas y la visión a simple vista debe ser tan buena como la corregida preoperatoria. visión. Si el grado de miopía es alto, alcanzando los 1000 grados o 2000 grados, el paciente puede aceptarlo siempre que se puedan quitar las gafas pesadas después de la operación y la visión sea ligeramente peor. Para los médicos el primer requisito es que la cirugía sea segura, es decir, que no haya complicaciones, y así se logra el propósito de la cirugía. Por ejemplo, si un paciente con miopía de 800 grados tiene una agudeza visual corregida de 1,0 con gafas antes de la cirugía, pero la agudeza visual a simple vista después de la cirugía solo alcanza 0,8, el paciente puede estar insatisfecho. De hecho, siempre que se agregue una lente de bajo aumento después de la cirugía, la agudeza visual puede alcanzar fácilmente 1,0 o incluso más. Pero el médico creyó que se había logrado el objetivo de la cirugía y que se podían quitar las gafas.

El Dr. Fan Zhengjun admitió que este tipo de cirugía es sólo uno de los métodos para corregir los errores refractivos y, al igual que el uso de gafas y lentes de contacto, no es el método fundamental para tratar la miopía. Debido a que actualmente no existe un método confiable para tratar la miopía, este método de corrección de la visión aún puede ser aceptado por pacientes que no están dispuestos a usar anteojos.

③Oftalmólogo ≠ experto en cirugía refractiva

El director Zhou Yuehua expresó su preocupación porque un gran número de hospitales nacionales realizan actualmente cirugía ocular con láser sin respetar las condiciones y estándares. Señaló que la brecha general en el nivel médico en nuestro país es muy grande. Se puede decir que el nivel bueno es el nivel avanzado del mundo, incluso mejor que el de países extranjeros, como nuestra cirugía refractiva, mientras que el nivel pobre es mucho peor. Dijo que el éxito de este tipo de cirugía depende de la persona que la realiza, porque cualquier máquina no puede realizar la cirugía por sí sola.

El director Zhou ha enfatizado repetidamente que la atención médica no es una mercancía y no debe publicitarse demasiado, ni los medios deben exagerarla. Él cree que algunas celebridades son expertas en sus propios campos profesionales, pero cuando se trata del campo médico, se puede decir que no saben nada, e incluso los productos que promocionan son solo productos de tercera categoría. Este tipo de publicidad daña la imagen de las celebridades y engaña a los consumidores. Él personalmente la desaprueba. Puso un ejemplo: en algunos anuncios todo el mundo dice ser un experto. ¿Cómo es posible? Un oftalmólogo no es un experto en cirugía refractiva porque no ha recibido una formación especial en cirugía refractiva.

El Dr. Fan Zhengjun del Centro de Oftalmología Láser Excimer del Hospital General Naval tiene la misma opinión. Dijo que este tipo de cirugía en sí es muy simple, pero impone grandes exigencias a los médicos. La selección de indicaciones antes de la cirugía requiere que los médicos tengan una formación profunda y completa en oftalmología y comprendan la refracción, la córnea y el fondo de ojo. Lo mejor es que el médico que realiza la cirugía sea al menos un médico de cabecera o superior.

④El propósito de la cirugía no es exclusivamente "quitarse los anteojos"

El Departamento de Refracción del Centro Oftalmológico del Hospital Tongren ha publicado un folleto específicamente para pacientes que desean cirugía, llamado "Do ¿Quieres quitarte las gafas?" ¿Dejar caer tus gafas? ”, cada paciente que viene aquí para recibir tratamiento puede obtener una copia gratuita. Este folleto explica en términos sencillos las indicaciones y contraindicaciones de la cirugía ocular con láser, comparaciones de varios métodos quirúrgicos, preparación preoperatoria, cooperación intraoperatoria, atención postoperatoria y más de una docena de elementos. Uno de los más importantes es cómo los pacientes se preparan psicológicamente para la cirugía, incluido cómo afrontar los efectos de la misma.

El director Zhou Yuehua enfatizó que el propósito de la cirugía láser no es exclusivamente quitar las gafas. Dijo a los periodistas que su comprensión de las indicaciones es relativamente estricta. No todos los pacientes que vienen para recibir tratamiento necesitan cirugía. Depende principalmente del objetivo que el paciente quiera alcanzar.

Explicó a los periodistas que la cirugía ocular con láser no puede garantizar el 100% de satisfacción del paciente.

Por ejemplo, algunas personas tienen córneas delgadas y el efecto de la cirugía definitivamente no es tan bueno como el de aquellas con córneas más gruesas, al igual que una persona de 2 metros de altura necesita usar tela de 1 metro para confeccionar ropa, lo que obviamente no es realista. Pero si una persona con una córnea delgada insiste en hacerlo, depende del efecto que requiera. Si tiene un alto grado de miopía de 2000 grados, puede afectar su calidad de vida, afectar su apariencia y afectar su autoestima. Confianza Su solicitud puede ser solo Después de la operación, estaré muy satisfecho si puedo usar anteojos un poco más delgados con un ángulo de 500 grados. Sin embargo, es posible que un paciente con miopía de 600 grados deba quitarse las gafas y asegurarse de que su visión a simple vista sea la misma que su visión corregida antes de la cirugía. Por lo tanto, los médicos del departamento de refracción del Tongren Hospital Eye Center deben comunicarse plenamente con los pacientes antes de la cirugía para comprender la psicología de cada paciente y determinar qué objetivos de tratamiento quiere lograr.

⑤Los expertos piden: elevar el umbral de cualificación quirúrgica

Todos los expertos dijeron en entrevistas con periodistas que se debe reforzar la formación de los médicos y la gestión de los hospitales. Cao Gang, que está llevando a cabo la evaluación nacional del certificado de empleo para el tratamiento con láser excimer para miopía en Yanqing, Beijing, es miembro del personal del Departamento de Educación Continua sobre Equipos Médicos Grandes de la Asociación Médica China. Dijo a los periodistas por teléfono que realizan una evaluación de formación de este tipo una vez al año. Este año se inscribieron más personas que en años anteriores, con más de 800 personas. Estipulan que si tienes 3 años de experiencia clínica en oftalmología y posees una licencia médica, puedes registrarte en la asociación médica local provincial o municipal. Si está solicitando calificaciones de técnico, solo necesita un año de experiencia laboral clínica.

¿Qué tipo de hospital puede realizar este tipo de cirugía? Cao Gang dijo que los requisitos a este respecto varían de un lugar a otro, pero se requiere una licencia de configuración de equipos médicos a gran escala. Los departamentos pertinentes permiten a los hospitales importar los equipos correspondientes, y los hospitales deben tener una licencia médica. En Shanghai, los requisitos son más estrictos. Los hospitales por debajo de la Clase II no pueden importar equipos médicos a gran escala sin una licencia. Sin embargo, en lugares como Beijing, el umbral es relativamente bajo. Actualmente, aproximadamente 1.500 hospitales de todo el país cuentan con equipos para este tipo de cirugía.

Cao Gang dijo que lo más aterrador ahora es que algunos comerciantes sin escrúpulos compran equipos que han sido eliminados por grandes hospitales nacionales o instituciones médicas extranjeras, los reparan, empaquetan y los venden a pequeños hospitales locales. Por ejemplo, dijo que algunos vendedores gastaron 200.000 yuanes para comprar equipos obsoletos y 500.000 yuanes para repararlos. De hecho, se los vendieron al hospital por 2 millones de yuanes. Algunos hospitales pequeños no pueden permitirse el lujo de comprarlos, por lo que los promoverán mediante métodos de cooperación como la inversión en instrumentos y el reparto de las ganancias quirúrgicas. De esta forma, es difícil garantizar la seguridad y la tasa de éxito de la operación.

El director Zhou Yuehua es miembro del grupo nacional de expertos en capacitación en el trabajo sobre equipos médicos a gran escala con láser excimer del Ministerio de Salud. Dijo que muchos médicos van al Hospital Tongren para estudiar cirugía refractiva cada año, y los expertos del Hospital Tongren también van a varios lugares para guiar las cirugías. Hizo hincapié en que la formación debe ser estricta. No hace mucho, dos médicos coreanos intentaron obtener un título pero reprobaron sus exámenes. El director Zhou pidió a los departamentos funcionales clave que formulen políticas relevantes de manera oportuna, eleven el umbral de calificaciones para realizar cirugías y, al mismo tiempo, fortalezcan la autodisciplina de la industria.

El Reino Unido ha suspendido la cirugía ocular con láser (enlace de noticias)

Según un informe del "Sunday Times" británico citado por "Reference News": Debido a la preocupación por la larga -Seguridad a largo plazo de los pacientes, el organismo de control médico británico *** bloquea la cirugía ocular con láser en el NHS.

Una revisión de un año de duración sobre la cirugía ocular con láser realizada por el Instituto Nacional para la Normalización de la Atención encontró que la "evidencia disponible" sobre la seguridad del procedimiento es insuficiente para respaldar su uso en el Servicio Nacional de Salud de Estados Unidos. promoción del sistema.

Bajo la tentación de "quitarse las gafas", al menos 100.000 personas en el Reino Unido gastan entre 2.000 y 3.000 libras cada año en cirugía ocular con láser para corregir la miopía. Algunas empresas comercializan sus cirugías oculares con amplia publicidad sobre su eficacia y seguridad.

Pero un borrador de informe del Instituto Nacional para la Normalización y la Estandarización de la Atención decía: "Existen preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo del procedimiento y la evidencia disponible es insuficiente sin el consentimiento específico [del NHS] . Apoye este tipo de cirugía.

”

El informe dice que si bien hay evidencia de que la cirugía láser puede ayudar a mejorar la visión en personas con miopía leve, no hay evidencia concluyente que respalde la seguridad de la cirugía como afirman muchas empresas.

El instituto señala que debido a que el uso de gafas puede corregir la miopía de forma segura, "otros tratamientos deben ser absolutamente seguros para ser utilizados". El año pasado, la revista Ophthalmology dijo que este tipo de cirugía ocular es limitada. 1/10, no 1/1000 como se indica en la mayoría de los anuncios

"Health Times" (página 3, 16 de diciembre de 2004)