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Original y copia de la licencia comercial (si el lugar de registro está en Guangzhou, no se requiere el original y la autoridad examinadora verificará en línea la información relevante). Si la empresa está registrada ante la administración provincial de industria y comercio, deberá presentar el original y 1 copia del "Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa" o "Licencia comercial" emitido por la administración provincial de industria y comercio. 3. "Formulario de autocomprobación de la empresa de dispositivos médicos (mayorista) de la provincia de Guangdong" y la firma de la persona jurídica o del responsable de la empresa. 4. Documentos que acrediten el lugar comercial y el lugar de almacenamiento, incluido el certificado de derechos de propiedad o el contrato de arrendamiento (. Nota: De acuerdo con el "Reglamento de gestión de arrendamiento de viviendas de Guangzhou (Orden n.º 29 del gobierno popular municipal de Guangzhou) (Nota: si la empresa operativa es un comerciante de Guolan Medical Device City, debe proporcionar los documentos pertinentes de almacenamiento unificado y organización unificada de gestión de calidad si encomienda a terceros la logística de dispositivos médicos, deberá presentar la encomienda Copia del contrato). 5. Plano del local comercial y almacén (deberá indicar dimensiones reales) 6. Copia del DNI, título académico o título profesional de el representante legal propuesto, el líder de la empresa y el gerente de calidad (compromiso). Las empresas con productos de categoría B deben proporcionar documentos que demuestren que el gerente de calidad ha trabajado en una institución médica, un certificado de médico en ejercicio o un certificado de seguridad social adquirido mientras trabajaba en una empresa. institución médica) 7. Lista de personal técnico y 8 copias de calificaciones académicas y certificados de títulos profesionales directorio de documentos estándar de gestión de calidad 1, que incluye adquisición, aceptación, almacenamiento, seguimiento de calidad, comentarios de los usuarios, monitoreo de eventos adversos, sistema de notificación de incidentes de calidad. y otros documentos (de acuerdo con los "Estándares de implementación de aceptación empresarial de dispositivos médicos de la provincia de Guangdong (revisión de 2012)" Requisitos relevantes) 9. El sistema de gestión de información de inventario, ventas y compras de productos instalado por la empresa, imprima una copia de la página de inicio del sistema de gestión de información 10. Declaración de autoseguridad en el trabajo del personal de gestión de calidad y declaración de autoseguridad de la autenticidad de los materiales de declaración1. Si el catálogo de materiales y los materiales de compromiso de la empresa son falsos, tendrán responsabilidad legal 12. Cuando. Al solicitar los materiales de solicitud de la empresa, la persona que no sea el representante legal o la persona a cargo debe presentar una copia de la "Licencia comercial de dispositivos médicos" para su confirmación. Las empresas que soliciten el alcance de los reactivos de diagnóstico in vitro también deben proporcionar los siguientes materiales. : 14. Copia de la cédula de identidad del inspector responsable, original y copia del certificado de calificación del inspector responsable (si el inspector responsable no está calificado, deberá aportar original y copia del certificado académico) Partes y más de 3 años de experiencia laboral en inspección Hoja de vida del responsable 15. Relación de equipos de transporte e instalaciones de almacenamiento propiedad de la empresa (facturas de cadena de frío e instalaciones de hardware relacionadas, como generadores, refrigeradores de repuesto, camiones frigoríficos, etc., frío). contrato de instalación de almacenamiento, certificado de calificación de operación, etc.) Los solicitantes del proceso de ventana envían los materiales de solicitud al Centro Abuelo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Guangzhou - Aceptación - El Departamento de Supervisión de Dispositivos Médicos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. de Guangzhou revisa los materiales No hay límite de tiempo. para el proceso en línea La decisión de licencia administrativa se tomará dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de emisión de la carta de aprobación. El tiempo requerido para la inspección, pruebas, revisión técnica (se requiere revisión en sitio) y materiales complementarios. contado a partir de la fecha de la decisión de licencia administrativa. El bono se emitirá dentro de los 10 días hábiles y se informará al solicitante del horario laboral del Centro de Servicios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Guangzhou de EE. UU.: de lunes a jueves, de 9:00 a 12:00 h. 00 am, 0:00-5:00 pm 00, viernes, 9:00-12:00, 0:00-3:00 pm Tel: 3892044138920444 Guía de transporte: Metro: No. 3 y 5 Estación Zhujiang New Town. Salida B1 Autobús: nº 40 y 407 Centro de Asuntos Gubernamentales La estación no tiene coste alguno. Las preguntas frecuentes se basan en 1. "Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China" 2. "Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos". "Ley de implementación de la reforma del sistema de registro comercial de Guangzhou (prueba)" Nota 1: el "Formulario de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos" presentado por la empresa operadora debe estar firmado por el representante legal o sellado con el sello oficial de la empresa (si corresponde); : " Los elementos completados en el "Formulario de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos" deben ser completos y precisos, y el contenido debe cumplir con los siguientes requisitos. a. El "nombre de la empresa" y la "dirección registrada" son los mismos que los de la licencia comercial o el "Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa". 2. El ámbito comercial de la solicitud debe completarse de acuerdo con el "Catálogo de dispositivos médicos de clase I" emitido por la Administración Nacional de Dispositivos Médicos en 2002. c. La "dirección registrada" y la "dirección del almacén" deben completarse con el número de casa, piso y habitación específicos. Nota 3: El certificado de identidad, certificado académico y documentos laborales del representante legal son válidos. Nota 4: El certificado de propiedad inmobiliaria y el certificado de alquiler de la casa (se requiere certificado de propiedad para el sitio) deben ser válidos; las calificaciones académicas o el título profesional deben ser válidos. Nota 6: Las empresas deben establecer archivos o formularios de gestión de calidad de dispositivos médicos en función de sus propias condiciones reales. El contenido principal cumple con los requisitos pertinentes de los "Estándares de implementación de aceptación empresarial de dispositivos médicos de la provincia de Guangdong (revisión de 2012)". Nota 7: La declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud debe estar firmada por el representante legal y sellada con el sello oficial de la empresa. Si no existe sello oficial, éste deberá estar firmado o timbrado por el propio representante legal.
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El primer paso es preparar los materiales, incluido el diploma de escuela secundaria, los puntajes del examen de ingreso a la universidad, el comprobante de inscripción en una universidad china (certificado de registro) y el expediente académico de cada año académico, si se graduó, adjunte su certificado de graduación y su certificado de grado; Todos los materiales deben estar notariados. Un juego de materiales notariales fotocopiados y dos juegos de materiales * * * (uno es el original y el otro es una copia), listos para ser enviados a la Oficina de Auditoría de la Oficina Cultural de la Embajada de Alemania para su revisión. Lea atentamente los procedimientos de revisión de la Oficina Cultural de la Embajada de Alemania antes de enviarlos para su revisión y descargue el formulario de solicitud de revisión de Internet o vaya a la oficina de revisión para obtener el formulario de solicitud de revisión. Antes de completar el formulario, envíe 2500 yuanes al departamento de revisión por correo (no los envíe junto con los materiales de solicitud). Envíe o envíe el formulario de solicitud completo junto con dos juegos de materiales, un comprobante de horas de estudio en idioma (alemán/inglés) (no se requiere certificación notarial) y una copia de su documento de identidad a la Oficina Alemana de Revisión de Estudios en el Extranjero. Después de recibir el envío y los materiales del solicitante, el departamento de revisión primero revisará los materiales escritos. Después de aprobar los materiales escritos, se enviará un aviso de entrevista al solicitante. La entrevista es una conversación de preguntas y respuestas que revisa los cursos universitarios y los conocimientos profesionales del solicitante. La entrevista dura unos 20 minutos, con 15 minutos de preparación previa. Se emitirá un certificado de auditoría aproximadamente dos semanas después de la entrevista (el certificado de auditoría ahora es válido por dos años). Después de obtener el certificado de auditoría, podrá presentar su solicitud de admisión en una universidad alemana. Los materiales de solicitud incluyen un formulario de solicitud de admisión, un conjunto de materiales notariados y un certificado de auditoría. El formulario de solicitud se puede descargar de Internet y fotocopiar. El formulario de solicitud para cursos internacionales se puede descargar desde el sitio web de la escuela y puede consultar el enlace de esta edición. Si es admitido en una universidad y necesita vivir en el campus, escriba una solicitud de alojamiento en chino e inglés e indique claramente las condiciones requeridas. Después de recibir el aviso de admisión de una universidad alemana, puede enviar su visa directamente al departamento de revisión para estudiantes que estudian en Alemania sin tener que ir a la embajada alemana. Antes de enviar su visa, debe completar la solicitud de pasaporte y depósito de autoseguro. Al enviar una visa, debe presentar un formulario de solicitud de visa, 3 fotografías, pasaporte, certificado de depósito automantenido (emitido por un banco alemán) y aviso de admisión a la universidad alemana. Generalmente, se necesitan de 1 a 3 meses para obtener una visa. Los solicitantes de escuelas de arte solo participan en la revisión de textos y pagan 500 RMB. El departamento de revisión les concertará una entrevista en la embajada. La forma de solicitar cuotas de estudio para estudiantes internacionales en universidades alemanas la determina la Oficina de Asuntos Exteriores de cada universidad. Si está postulando para el semestre de verano (a partir del 1 de abril), debe enviar su solicitud de estudio antes del 65438 de junio y el 15 de octubre, si está postulando para el semestre de invierno (a partir del 1 de octubre), su solicitud de estudio debe enviarse antes; 15 de julio. Además del formulario de solicitud, también se deben presentar los materiales a presentar: un aviso de admisión de una universidad china o una copia notariada del certificado de graduación de la escuela secundaria, un diploma de escuela secundaria traducido, 3 fotografías que sean iguales al pasaporte; ; un currículum, que debe indicar con precisión toda la etapa educativa, incluida la escuela en la que se encuentra, los exámenes que ha realizado, etc. Certificado académico de la universidad a la que asiste actualmente; certificado de idioma alemán que acredite que tiene un dominio suficiente del idioma. Los solicitantes también deben adjuntar el certificado "zertificat der Akademischen prüfstelle" emitido por el departamento de evaluación del personal de estudios alemanes en el extranjero. Las oficinas de asuntos exteriores de las universidades alemanas pueden asesorar a los estudiantes internacionales sobre temas de estudio, revisar las calificaciones de admisión a la universidad y emitir avisos de admisión. Los cursos de preparación universitaria y las clases de alemán impartidas por la universidad también son tareas de esta institución. La carta de admisión emitida por la universidad hace más que simplemente proporcionar calificaciones de estudio. Todos los solicitantes que necesiten obtener una visa de estudio deben adjuntar la carta de admisión al solicitar la visa. Los estudiantes extranjeros pueden postularse a universidades alemanas a través de ASSIST. 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- ¿Puedo tomar el metro hasta la Comic-Con con un traje de bacalao? Por supuesto. De acuerdo con las regulaciones del metro de China, puedes usar ropa de cosplay en el metro. Mientras no tomes fotografías comerciales en el metro, el personal de la estación no te detendrá. Comic Expo, también conocida como Comic Expo, es un lugar donde personas de todos los ámbitos de la vida vienen a hacer amigos. Los principales participantes son cosplayers, turistas y fotógrafos. Las exposiciones de cómics son un lugar de reunión para muchos amantes del anime.
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